CCI-779 治疗软组织肉瘤或胃肠道间质瘤患者

纳入标准：

• 组织学或细胞学证实的软组织肉瘤
• 可测量的疾病；对于仅有至少 1 cm 至小于 2 cm 病灶的患者，必须使用螺旋 CT 成像进行治疗前和治疗后肿瘤评估
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/μL
• 血小板 (PLTS) >= 100,000/μL
• 血红蛋白 >= 10.0 克/分升
• 直接胆红素 =< 1.5 x ULN（正常上限）
• AST(SGOT) =< 2.5 x ULN 或 =< 5 x ULN* 如果存在肝转移
• ALT(SGPT) =< 2.5 x ULN 或 =< 5 x ULN* 如果存在肝转移
• 肌酐 =< 1.5 x ULN，或者如果更大，肌酐清除率 >= 50 mL/min/1.73 米^2
• 基线葡萄糖水平
• 空腹血清胆固醇 =< 350 mg/dL (9.0 mmol/L)
• 空腹甘油三酯 =< 400 mg/dL (4.56 mmol/L)
• ECOG 表现状态 (PS) 0、1 或 2
• 预期寿命 >= 12 周
• 能够理解研究的研究性质、潜在风险和益处，并能够提供有效的知情同意

排除标准：

• 以下任何一项作为此方案可能对发育中的胎儿或哺乳期儿童有害：

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 有生育潜力的男性或女性或其性伴侣不愿采取充分的避孕措施（隔膜、避孕药、注射、宫内节育器 [IUD]、手术绝育、皮下植入或禁欲等）

• 以下任何一项：

  • 亚硝基脲或丝裂霉素 =< 进入研究前 6 周
  • 其他化疗 =< 进入研究前 4 周
  • 放射治疗 =< 进入研究前 4 周
  • 同时使用任何其他调查代理
  • 研究开始前 =< 4 周内给药引起的不良事件
• 归因于与 CCI-779 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、糖尿病、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 接受联合抗逆转录病毒治疗的已知 HIV 阳性患者

• 转移性疾病的既往化疗

  • 例外情况：

    • 格列卫失败的 GIST 患者符合条件
    • 接受过辅助/新辅助化疗的患者也符合条件

• 已知脑转移

  • 例外：接受治疗的脑转移性疾病患者，治疗后症状稳定 >= 1 个月