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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00090155
2 Doses of an Approved Drug Being Studied for a New Indication for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting (0869-090)(COMPLETED)
2017년 5월 2일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
A Randomized, Double-Blind, Active Comparator-Controlled, Parallel-Group Study, Conducted Under In-House Blinding Conditions, to Examine the Safety, Tolerability, and Efficacy of 2 Doses of Aprepitant for the Prevention of Postoperative Nausea and Vomiting
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of 2 doses of an approved drug for a new indication in the prevention of postoperative nausea and vomiting in patients receiving general anesthesia for open abdominal surgery requiring overnight hospital stay.
연구 개요
상세 설명
The duration of treatment is 4 weeks.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
805
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient is at least 18 years of age.
- Patient is scheduled to undergo open abdominal surgery requiring overnight hospital stay (24-hour hospital stay after end of surgery).
- Patient is scheduled to receive general anesthesia.
- Patient is scheduled to receive postoperative medication.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
Prevention of PONV in the 24 hours following end of surgery; Tolerability
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Diemunsch P, Apfel C, Gan TJ, Candiotti K, Philip BK, Chelly J, Carides AD, Evans JK, Ho TW, Reiss T. Preventing postoperative nausea and vomiting: post hoc analysis of pooled data from two randomized active-controlled trials of aprepitant. Curr Med Res Opin. 2007 Oct;23(10):2559-65. doi: 10.1185/030079907X233115.
- Gan TJ, Apfel CC, Kovac A, Philip BK, Singla N, Minkowitz H, Habib AS, Knighton J, Carides AD, Zhang H, Horgan KJ, Evans JK, Lawson FC; Aprepitant-PONV Study Group. A randomized, double-blind comparison of the NK1 antagonist, aprepitant, versus ondansetron for the prevention of postoperative nausea and vomiting. Anesth Analg. 2007 May;104(5):1082-9, tables of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000263277.35140.a3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2004년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0869-090
- 2004_011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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MK0869, 아프레피탄트에 대한 임상 시험
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University Hospital, Rouen모병
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한