폐쇄성 수면 무호흡 증후군 및 동맥 고혈압 환자의 알도스테론 분비에 대한 물질 길항제의 효과 (APHOS3)
2026년 5월 6일 업데이트: University Hospital, Rouen
폐쇄성 수면 무호흡증 및 동맥 고혈압 환자의 알도스테론 분비에 대한 물질 길항제인 아프레피탄트(Aprepitant)의 효과에 대한 파일럿 연구
폐쇄성 수면 무호흡증 증후군(OSAS)은 혈장 알도스테론/레닌 비율이 상승된 고알도스테론증과 연관되어 있으며, 생리병리학적 메커니즘은 아직 불확실합니다.
이러한 고알도스테론증은 특히 동맥 경화 및 심박수 변동성을 증가시킴으로써 OSA 환자에서 관찰되는 동맥 고혈압 및 심혈관 합병증의 발생에 기여합니다.
대사증후군을 동반한 비만과 OSA의 빈번한 연관성은 과체중이 레닌/안지오텐신 시스템과 무관하게 알도스테론 분비 자극의 원인이 될 수 있음을 시사합니다.
몇몇 연구에서는 특히 부신에 의한 미네랄코르티코이드 생산이 간에서 산화된 후 렙틴 및 특정 지방산과 같은 다양한 지방세포 분비물에 의해 활성화될 수 있음을 나타냅니다.
또한, 최근 연구에 따르면 기초 알도스테론 분비는 내장 우대에 속하는 신경 섬유에 의해 부신 조직 자체 내에서 방출되는 물질 P에 의해 조절되는 것으로 나타났습니다.
따라서 물질 P 수용체(NK1 수용체)의 길항제인 아프레피탄트를 건강한 지원자에게 경구 투여하면 알도스테론혈증과 24시간 알도스테론뇨증을 측정하여 평가한 전체 알도스테론 분비가 약 30% 감소합니다.
OSA가 교감신경과다증을 유발하는 정도까지, 관련된 고알도스테론증은 물질 P와 NK1 수용체를 포함하는 알도스테론 분비의 신경 조절 활성화로 인해 발생할 수 있다는 가설이 있습니다.
만약 이것이 사실이라면, OSA 환자에게 아프레피탄트를 투여하면 알도스테론혈증이 상당히 감소할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nell Marty
- 전화번호: 02 32 88 82 65
- 이메일: nell.marty@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Antoine-Guy Lopez
- 전화번호: 02 32 88 90 81
- 이메일: Antoine-Guy.Lopez@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
France
-
Rouen, France, 프랑스, 76000
- 모병
- CHU de Rouen
-
연락하다:
- Antoine-Guy Lopez
- 전화번호: Antoine-Guy.Lopez@chu-rouen.fr
- 이메일: Antoine-Guy.Lopez@chu-rouen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수면다원검사 또는 환기다검사(지속적인 양압 필요)에서 무호흡 및 저호흡 지수(AHI) ≥ 30/h로 정의된 중증 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 있는 피험자.
- 본태성 고혈압이 의학적으로 치료되거나 생활습관 및 식이요법으로 치료되거나 새로 진단된 대상자(현재 SFHTA-HAS 권장사항에 따라 SBP ≥ 140 및/또는 DBP ≥ 90 mmHg로 정의됨).
- 이뇨제를 다른 중성 항고혈압제(레닌-안지오텐신 시스템을 방해하지 않는)로 대체하고, 치료를 시작하기 7~10일 전에 감초 및 그 유도체 섭취를 중단하겠다는 환자의 동의. 실험적이고 연구 전반에 걸쳐 (해당되는 경우)
제외 기준:
- 미성년자 또는 75세 이상의 대상
특정 위험을 초래하는 관련 병리와 관련된 기준:
- 운전이 금기이며 주간에 과도한 졸음을 나타내는 피험자(Epworth 점수 > 16)
- 조절되지 않는 중증 심혈관 질환: 지난 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중, 불안정 협심증, 심각한 판막 심장 질환, 심부전(≥ NYHA 분류의 클래스 II), 조절되지 않는 심장 부정맥 또는 심각한 전도 이상. 사구체 여과율 < 60 mL/min/1.73m2로 정의되는 만성 신부전증에 대한 지식 3개월 이상) 또는 ALT 및/또는 AST 트랜스아미나제 > 3N으로 정의된 중등도 간부전)
- 간질
- HIV, HBV 또는 HCV와 관련된 알려진 급성 감염
- 현재 치료 중인 활동성 암
- 위약과 아프레피탄트에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약: 4일 동안 하루 1캡슐 경구 투여
|
|
실험적: 아프레피탄트
|
Aprepitant 1일 1회 경구 캡슐을 4일 동안 투여합니다(첫 번째 날: 125mg, 마지막 3일: 80mg).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알도스테론 분비율
기간: 개입/시술/수술 직후
|
폐쇄성수면무호흡증후군(OSAS) 및 동맥성 고혈압을 앓고 있는 환자에서 NK1 수용체 길항제(촉진제) 또는 위약 투여 전후 24시간 알도스테론뇨증 측정
|
개입/시술/수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 무호흡에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국