이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차 PCI를 받는 급성 심근경색(AMI) 환자의 비발리루딘

2006년 2월 8일 업데이트: The Medicines Company

ST분절 상승 급성 심근경색 원발 PCI(BIAMI) 환자 관리에서 비발리루딘의 안전성과 유효성을 평가하는 연구

이 연구의 목적은 일시적인 GPIIb/IIIa 억제제 사용과 함께 클로피도그렐과 비발리루딘의 이점을 입증하는 것입니다. , 관련 시험의 발표된 결과와 비교했을 때 유사한 비율의 허혈성 사건을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, 미국, 60406
        • The Heart Care Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자.
  2. 이전 12시간 이내에 최소 30분 동안 STEMI 증상 및

    • 최소 2개의 연속 리드 또는 새로운 LBBB(Left Branch Bundle Block), 또는 양성 트로포닌이 있는 기존 LBBB의 ST 세그먼트 상승
    • 잔류 고급 협착증 및 국소 벽 운동의 관련 이상.
  3. 네이티브 관상 혈관에서 계획된 기본 PCI.

제외 기준:

  1. 임신 확인
  2. 섬유소용해 요법 - 지난 24시간 이내의 모든 알테플라제, 레테플라제, 테넥토플라제 또는 스트렙토키나제
  3. SVG 또는 바이패스 도관 내의 범인 병변
  4. 신장 투석 의존성
  5. PCI 전 8시간 이내에 LMWH 투여
  6. PCI 전 7일 이내에 abciximab 투여
  7. PCI 전 12시간 이내에 엡티피바타이드 또는 티로피반 투여
  8. 시술 전에 와파린을 중단해야 하며 INR이 ⎕1.5 또는 PT<15여야 합니다.
  9. 헤파린. 절차 최소 30분 전에 헤파린을 중단하는 한 응급실에서 헤파린을 투여하거나 ACT <250인 경우 환자를 등록할 수 있습니다. 환자가 비발리루딘을 시작하기 ⎕30분 전에 헤파린을 투여받은 경우 응고 측정이 필요하지 않습니다.
  10. 헤파린 또는 비발리루딘에 대한 알레르기 또는 제품의 모든 구성 요소에 대한 알려진 민감성
  11. 아스피린, 클로피도그렐 또는 아브식시맙에 대한 알레르기
  12. abciximab에 대한 금기
  13. 연구 약물 투여 전 24시간 이내의 안지오맥스
  14. 3개월 신경외과
  15. 연구 시작 시점에 항고혈압 요법으로 적절하게 조절되지 않는 중증 고혈압(BP >180/110mmHg)
  16. 심인성 쇼크(>30분 동안 SBP <80 또는 정맥 압박기 필요)
  17. 3개월 이내 뇌졸중
  18. 모든 출혈성 체질
  19. 기대 수명 <1년
  20. 다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
출혈 합병증 감소

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John F Stella, DO, Health Care Centers of Illinois

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

연구 완료

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2004년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다