Bivalirudina en pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) sometidos a ICP primaria

Criterios de inclusión:

1. Pacientes > 18 años de edad.

2. Síntomas de STEMI durante al menos 30 min en las 12 horas anteriores Y

   • Elevación del segmento ST en al menos 2 derivaciones contiguas o bloqueo de rama izquierda (BRI) nuevo O BRI existente con troponina positiva
   • Estenosis residual de alto grado y anomalías asociadas en el movimiento de la pared regional.
3. ICP primaria planificada en vaso coronario nativo.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo confirmado
2. Terapia fibrinolítica: cualquier alteplasa, reteplasa, tenectoplasa o estreptoquinasa en las últimas 24 horas
3. Lesión culpable dentro del SVG o conducto de derivación
4. Dependencia de diálisis renal
5. Administración de HBPM dentro de las 8 horas previas a la ICP
6. Administración de abciximab dentro de los 7 días previos a la ICP
7. Administración de eptifibatida o tirofibán dentro de las 12 horas previas a la ICP
8. La warfarina DEBE suspenderse antes del procedimiento, y el INR debe ser ⎕1.5, o el PT<15,
9. Heparina. Si se administra heparina en la sala de emergencias, siempre que se suspenda al menos 30 minutos antes del procedimiento, O ACT <250, se puede inscribir a un paciente. No se requieren mediciones de la coagulación si el paciente recibió heparina ⎕30 minutos antes del inicio de la bivalirudina.
10. Alergia a la heparina o bivalirudina, o sensibilidad conocida a cualquier componente de los productos
11. Alergia a la aspirina, clopidogrel o abciximab
12. Contraindicación de abciximab
13. Angiomax dentro de las 24 horas previas a la administración del fármaco del estudio
14. Neurocirugía con tres meses
15. Hipertensión grave no controlada adecuadamente con tratamiento antihipertensivo en el momento del ingreso al estudio (PA >180/110 mm Hg)
16. Shock cardiogénico (PAS <80 durante >30 min o necesidad de vasopresores intravenosos)
17. Accidente cerebrovascular dentro de los tres meses
18. Cualquier diátesis hemorrágica
19. Esperanza de vida <1 año
20. Participación en otro ensayo clínico