S0344 뼈의 연골육종 환자 치료에서 병소내 절제술
2012년 1월 13일 업데이트: Southwest Oncology Group
저등급 뼈의 구획내 연골육종의 병변내 절제술의 2상 외과적 시도
근거: 병변내 절제술은 뼈의 연골육종에 대한 덜 침습적인 유형의 수술이며 부작용이 적고 회복을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 저등급 뼈 연골육종 환자 치료에서 병변내 절제술이 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 병변내 절제술을 받는 뼈의 저등급 구획내 연골육종이 의심되는 환자에서 국소 합병증(예: 골절, 신경 마비, 심부 정맥 혈전증, 예기치 않은 재입원, 예기치 않은 재수술 또는 2년 이내 사망)의 가능성을 결정합니다.
- 이 시술을 받는 환자에서 국소 재발 및 전이성 질환 발병의 5년 확률을 결정합니다.
- 이 시술을 받는 환자의 기능적 상태에 대한 근골격계 종양 재건의 영향을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 병변내 절제술(고속 버를 사용한 소파술)을 받습니다. 그런 다음 환자는 절제 부위에 액체 질소, 페놀, 알코올 또는 아르곤 빔을 포함하는 국소 보조 치료를 받습니다. 그런 다음 골강을 폴리메틸아크릴레이트 시멘트 또는 골 이식편(동종 이식편 또는 동종 이식편)으로 채웁니다. 환자는 상처 부위에 금속판을 설치할 수도 있습니다.
환자는 1년 동안 3개월마다, 이후 4년 동안 6개월마다 추적됩니다.
예상 발생: 총 60명의 환자가 30-60개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
- Akron City Hospital
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Oregon Health & Science University Cancer Institute
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Presbyterian Hospital of Dallas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
- St. Joseph Cancer Center
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Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
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Mt. Vernon, Washington, 미국, 98273
- Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Group Health Central Hospital
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Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Sedro-Wooley, Washington, 미국, 98284
- North Puget Oncology at United General Hospital
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
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Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 기준에 의해 정의된 저등급 구획내 연골육종이 의심됨:
이전 석회화의 재흡수(시간 경과에 따른 방사선 사진 모양의 변화로 표시됨) 및/또는 다음 기준 중 2개 이상 4개 이하를 충족합니다.
- 골수골의 침투성 양상으로 정상골의 소주의 3면 주위에 종양이 존재하는 것으로 정의
- 인접 피질 두께의 > 50%로 정의되는 내골 가리비
- 인접한 정상 뼈의 두께를 초과하는 피질 비후
- 인접한 정상 뼈를 넘어 뼈의 직경이 원주 방향으로 증가하는 것으로 정의되는 뼈 확장
- 양성(즉, 흡수 증가 또는 "뜨거운") 뼈 스캔
- 방사선 촬영 및 CT 스캔(3mm 절단이 최적임) 또는 MRI에 의한 피질 파괴 및/또는 연조직 덩어리 없음
- 추정 축(척추) 침범 없음
- 골스캔으로 다발성 질환 없음
환자 특성:
나이
- 18세 이상
성능 상태
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
다른
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 적절하게 치료된 완전 관해 상태의 1기 또는 2기 암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 이 종양에 대한 사전 생물학적 요법 없음
화학 요법
- 이 종양에 대한 사전 화학 요법 없음
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 이 종양에 대한 사전 방사선 요법 없음
수술
- 생검을 제외하고 이 종양에 대한 사전 수술 없음*
- 동시 골수내 고정 없음 참고: *생검이 필요하지 않음
다른
- 이 종양에 대한 이전 연구 항암제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 수술
병변내 절제술
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수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 합병증의 확률
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 재발 및 전이성 질환의 발병 가능성
기간: 5 년
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5 년
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근골격계 종양 재건이 기능 상태에 미치는 영향
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Janet S. Biermann, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
- 연구 의자: Edward Cheng, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000390349
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
- S0344 (다른: SWOG)
- ACOSOG-S0344 (다른: ACOSOG)
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