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재발성 급성 림프구성 백혈병(ALL)에서 에프라투주맙을 사용한 화학면역요법

2017년 11월 14일 업데이트: Children's Oncology Group

재발성 CD22 양성 급성 림프구성 백혈병(ALL) 소아를 위한 Epratuzumab(IND #12034)을 사용한 화학면역요법의 타당성 파일럿 및 II상 연구

이 2상 시험은 확립된 화학요법 플랫폼과 함께 에프라투주맙을 투여하는 것이 재발성 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구하고 있습니다. 에프라투주맙과 같은 단클론 항체는 다양한 방식으로 암 성장을 차단할 수 있습니다. 일부는 암세포의 성장 및 확산 능력을 차단합니다. 다른 사람들은 암세포를 찾아 죽이는 것을 돕거나 암세포에 암세포를 죽이는 물질을 옮깁니다. 화학요법 약물은 암세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 화학 요법과 함께 단일 클론 항체 요법을 제공하면 암세포를 더 효과적으로 죽일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 재발된 CD22 양성 급성 림프구성 백혈병 소아 환자에서 단독 투여 및 재유도 병용 화학요법과 병용 투여된 에프라투주맙의 타당성을 결정합니다.

II. 이 환자에서 이 요법의 독성 효과를 결정합니다.

III. 이러한 환자에서 이 요법의 항종양 활성을 결정합니다.

IV. 에프라투주맙과 세포독성 온열요법을 병용한 조기 첫 재발 ALL 환자의 관해 재유도율 및 4개월 무사고 생존(EFS)을 추정합니다.

2차 목표:

I. 이들 환자에서 에프라투주맙의 약동학을 결정합니다. II. 이들 환자의 최소 잔류 질환 측정을 사용하여 에프라투주맙의 생물학적 활성을 결정합니다.

III. 이 요법으로 치료받은 환자에서 인간 항인간 항체(HAHA) 반응을 측정합니다.

개요: 이것은 타당성 부분 A(2006년 10월 30일 현재 발생 마감)와 파일럿 부분 B 연구로 구성된 다기관 연구입니다. A Simon의 2단계 디자인은 처음에 파트 B 환자(B1 코호트라고 함)에 대한 주 1회 투여 일정의 효능을 평가하는 데 사용되었으며, 첫 번째 단계에서 등록할 56명을 포함하여 총 112명의 환자를 누적할 계획이었습니다. 1기 누적 완료 후, 즉 56명의 환자가 등록된 후 파트 B의 설계를 수정하여 London과 Chang(2005 ), 여기서 B2에 등록된 환자는 재발에 따라 계층화되었습니다(첫 번째 초기 골수 재발은 초기 진단에서 < 18개월 대 초기 진단에서 18-36개월 발생).

파트 A(2006년 10월 30일까지 적립 마감):

감소 요법: 환자는 -14일, -10일, -6일 및 -2일에 몇 시간에 걸쳐 에프라투주맙 IV를 투여받고 -14일에 시타라빈 경막내(IT)를 투여받습니다*.

참고: *이전 유지 화학요법(예: 재발 진단 전)으로 연구 시작 7일 이내에 IT 화학요법을 받은 환자는 이 첫 번째 IT 시타라빈 용량을 투여받지 않았습니다.

재유도 요법(차단 1): 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 빈크리스틴 IV를 투여받았습니다. 1일 내지 29일에 매일 2-3회 경구 프레드니손; 2일, 9일, 16일 및 23일에 페가스파가제 근육내(IM); 제1일에 15분에 걸쳐 덱스라족산 IV에 이어서 독소루비신 IV; CNS-음성 질환에 대해 15일 및 29일에 메토트렉세이트 IT; 및 8일, 15일, 22일 및 29일에 1시간에 걸쳐 에프라투주맙 IV. CNS 양성 질환 환자는 또한 -10일, -6일, 1일 및 15일에 메토트렉세이트, 시타라빈, 하이드로코르티손으로 구성된 삼중 IT 요법(ITT)을 받았습니다.

재유도 요법(차단 2): 마지막 IT 화학요법 투여 후 최소 7일에 시작하여 환자는 1-5일에 2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를, 30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV를 투여 받았습니다. 환자들은 또한 고용량 메토트렉세이트 IV를 22일째 24시간 동안 지속적으로 투여 받았습니다. 메토트렉세이트 주입 시작 후 42시간(24일)부터 환자에게 최소 3회 용량으로 6시간마다 류코보린 칼슘 IV를 투여했습니다. CNS 음성 질환 환자도 1일과 22일에 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. CNS 양성 질환 환자는 1일과 22일에 재유도 요법(블록 1)에서와 같이 3중 IT를 투여받습니다. 환자는 필그라스팀(G-CSF)을 투여 받았습니다. 6일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 매일 1회 피하(SC).

재유도 요법(파트 3): IT 화학 요법의 마지막 투여 후 최소 7일 후에 시작하여 환자는 1일, 2일, 8일 및 9일에 매일 2회 3시간에 걸쳐 시타라빈 IV를, 일에 천연 대장균 아스파라기나제 IM을 받았습니다. 2 및 9. 환자는 10일째에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 매일 1회 G-CSF SC를 투여받습니다.

파트 B:

재유도 요법(블록 1): 환자는 1상 재유도 요법(블록 1)에서와 같이 빈크리스틴, 프레드니손, 페가스파가제, 독소루비신, 시타라빈, 메토트렉세이트 및 에프라투주맙을 받았습니다. 에프라투주맙은 수정 5 전 1, 8, 15, 22일차(B1 코호트)와 수정 5 후 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22, 25일(B2 코호트)에 제공되었습니다. CNS 음성 질환 환자 CNS 양성 질환 환자는 8, 15, 22, 29일에 메토트렉세이트, 시타라빈 및 하이드로코르티손을 포함하는 삼중 IT 요법을 받았습니다.

재유도 요법(블록 2 및 3): 환자는 연구의 파트 A 재유도 요법(블록 2 및 3) 부분에서와 같이 재유도 요법 블록 2 및 3을 받았습니다.

환자는 매년 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Frisco, California, 미국, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Madera, California, 미국, 93636-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868-3874
        • Childrens Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-8936
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Wayne State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota Medical Center-Fairview
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • The Childrens Mercy Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Hospital Sainte-Justine
  • 푸에르토 리코
      • Santurce, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • B 림프구성 백혈병(B-ALL)의 진단

    • 면역 표현형 분석에 의한 CD22의 최소 25% 발현

    • 다음 중 1가지로 정의되는 관련 골수외 질환을 동반하거나 동반하지 않는 골수 재발(M3 골수):

      • 초기 진단 후 언제든지 발생하는 첫 번째 또는 이후의 골수 재발에서(파트 A[2006년 10월 30일 현재 적립 종료] 또는 B)
      • 첫 번째, 초기 진단 시점으로부터 36개월 미만에 발생한 관련 골수외 질환을 동반하거나 동반하지 않은 조기 골수 재발(파트 B만 해당)
  • B 세포 L3 형태가 없거나 분자 또는 세포유전학적 분석에 의한 전사 인자(MYC) 전좌를 암호화하는 조절 유전자의 증거
  • 다운증후군 없음
  • CNS 또는 기타 골수 외 부위 침범이 있는 환자는 허용됩니다.
  • 성능 상태 - Karnofsky 50-100%(환자 > 10세)
  • 성능 상태 - Lansky 50-100%(10세 이하 환자의 경우)
  • 백혈구 수(WBC) ≤ 50,000/mm^3(파트 A만 [2006년 10월 30일 현재 적립 마감])
  • 빌리루빈 ≤ 질병 관련(ULN)이 아닌 한 정상 상한의 1.5배
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 5배 ULN
  • 알부민 ≥ 2g/dL
  • 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/분

  • 다음과 같이 연령별로 정의된 크레아티닌:

    • ≤ 0.5mg/dL(< 1세 환자의 경우)
    • ≤ 0.8mg/dL(1~5세 환자의 경우)
    • ≤ 1.0mg/dL(6~10세 환자의 경우)
    • ≤ 1.2mg/dL(11~15세 환자의 경우)
    • ≤ 1.5 mg/dL(> 15세 환자의 경우)
  • 심초음파에서 단축 비율 ≥ 27%
  • Multi Gated Acquisition Scan(MUGA)에 의한 방출률 ≥ 45%
  • 안정시 호흡곤란 없음
  • 운동 불내성 없음
  • 맥박 산소 측정 > 94%
  • 활성 또는 제어되지 않은 감염 없음
  • 임신 또는 수유 중이 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 이전 면역 요법에서 회복
  • 이전 줄기 세포 이식 또는 구조 후 최소 4개월이 지났고 활성 이식편대숙주병의 증거가 없음
  • 이전 조혈 성장 인자 이후 최소 7일
  • 이전 생물학적 요법* 이후 최소 7일
  • 다른 동시 면역 요법 없음
  • 다른 동시 생물학적 요법 없음

  • 이전 화학 요법에서 회복

    • 표준 ALL 유지 요법을 받는 동안 재발하는 소아에 대한 대기 기간 없음
  • 이전 누적 안트라사이클린 노출 없음 > 400 mg/m^2*
  • 동시 화학 요법 없음
  • 이전 방사선 요법에서 회복
  • 동시 방사선 요법 없음
  • 이전 하이드록시우레아 복용 후 최소 2일
  • 다른 동시 연구 약물 없음
  • 다른 동시 항암제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매주 1회 Epratuzumab을 사용한 재유도 화학면역요법
1, 8, 15, 22일에 4주간 에프라투주맙(360mg/m2/용량) IV 투여. 또한 빈크리스틴 황산염, 프레드니손, 페가스파가제, 독소루비신 염산염, 덱스라족산 염산염, 에토포사이드, 시클로포스파미드, 필그라스팀, 고용량(HD) 메토트렉세이트와 류코보린 칼슘 구조, L-아스파라기나제, 시타라빈, IT 시타라빈, IT 메토트렉세이트(CNS 음성), 재유도 요법의 3차 차단 동안 척수강내 삼중 요법(ITT)(메토트렉세이트, 시타라빈, CNS 양성을 위한 치료용 하이드로코르티손).
의약품: 류코보린칼슘
주어진 IV
다른 이름들:
  • CF
  • CFR
  • LV
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 엔독산
  • CPM
  • CTX
  • 엔독사나
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 에펙
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: L-아스파라기나아제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 엘스파
  • 콜라스파제
  • L-ASP
  • ASNase
  • 크래스니틴
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • ADM
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • ADR
  • 아드리아
의약품: 치료용 하이드로코르티손
40mg/m2/일 PO 분할 BID 또는 TID
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
의약품: 빈크리스틴 설페이트
주어진 IV
다른 이름들:
  • 리포솜 빈크리스틴
  • 마르키보
  • 빈크리스틴 리포솜
  • 빈크리스틴 설페이트 리포솜 주입
생물학적: 에프라투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • AMG412
  • LL2
  • 모압 LL2
  • 단클론항체 LL2
의약품: 시타라빈
주어진 IT
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 시토신 아라비노사이드
  • 아라-C
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 데코르틴
  • 델타
의약품: 페가스파가제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 온카스파
  • 폴리에틸렌 글리콜을 함유한 L-아스파라기나제
  • PEG-ASP
  • PEG-L-아스파라기나아제
의약품: 덱스라조산 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 카르디옥산
  • 세베네
  • 토텍트
  • 진카드
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT
다른 이름들:
  • 아메토프테린
  • 폴렉스
  • 메틸아미노프테린
  • 멕세이트
  • MTX
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 뉴포겐
실험적: 매주 2회 에프라투주맙을 사용한 재유도 화학면역요법
8 주 2회 용량의 에프라투주맙(360 mg/m2/용량) IV 1일, 4일, 8일, 11일, 15일, 18일, 22일 및 25일 8회. 또한 빈크리스틴 황산염, 프레드니손, 페가스파가제, 독소루비신 염산염, 덱스라족산 염산염, 에토포사이드, 시클로포스파미드, 필그라스팀, 고용량(HD) 메토트렉세이트와 류코보린 칼슘 구조, L-아스파라기나제, 시타라빈, IT 시타라빈, IT 메토트렉세이트(CNS 음성), 재유도 요법의 3차 차단 동안 척수강내 삼중 요법(ITT)(메토트렉세이트, 시타라빈, CNS 양성을 위한 치료용 하이드로코르티손).
의약품: 류코보린칼슘
주어진 IV
다른 이름들:
  • CF
  • CFR
  • LV
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • 엔독산
  • CPM
  • CTX
  • 엔독사나
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 에펙
  • VP-16
  • VP-16-213
의약품: L-아스파라기나아제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 엘스파
  • 콜라스파제
  • L-ASP
  • ASNase
  • 크래스니틴
의약품: 독소루비신 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • ADM
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
  • ADR
  • 아드리아
의약품: 치료용 하이드로코르티손
40mg/m2/일 PO 분할 BID 또는 TID
다른 이름들:
  • 에어로셉-HC
  • 바르셉 HC
  • 세타코트
  • 코트 돔
  • 코르테프
의약품: 빈크리스틴 설페이트
주어진 IV
다른 이름들:
  • 리포솜 빈크리스틴
  • 마르키보
  • 빈크리스틴 리포솜
  • 빈크리스틴 설페이트 리포솜 주입
생물학적: 에프라투주맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • AMG412
  • LL2
  • 모압 LL2
  • 단클론항체 LL2
의약품: 시타라빈
주어진 IT
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 시토신 아라비노사이드
  • 아라-C
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
의약품: 프레드니손
구두로 주어진
다른 이름들:
  • 데코르틴
  • 델타
의약품: 페가스파가제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 온카스파
  • 폴리에틸렌 글리콜을 함유한 L-아스파라기나제
  • PEG-ASP
  • PEG-L-아스파라기나아제
의약품: 덱스라조산 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 카르디옥산
  • 세베네
  • 토텍트
  • 진카드
의약품: 메토트렉세이트
주어진 IT
다른 이름들:
  • 아메토프테린
  • 폴렉스
  • 메틸아미노프테린
  • 멕세이트
  • MTX
생물학적: 필그라스팀
주어진 SC
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 뉴포겐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관해 재유도(CR2) 비율
기간: 재유도 요법의 블록 1 종료 시(36일)
재유도 요법의 마지막 블록 1에서 완전 반응을 달성한 환자의 비율. 완전 관해(CR) - 순환 모세포 또는 골수외 질환의 증거가 없고 말초 수치의 회복(ANC >1000/uL 및 혈소판 수치 >100,000/uL)과 함께 M1 골수(<5% 모세포) 달성. 부분 관해(PR) - 순환 모세포의 완전한 소실 및 M2 골수 상태 달성(5% 또는 < 25% 모세포 및 적절한 세포질). 부분 관해 세포용해(PRCL) - 순환 모세포가 완전히 사라지고 골수 모세포 수가 기준선에서 최소 50% 감소합니다. MRCL(Minimal Response Cytolytic) - 말초 백혈구 수의 증가 없이 말초 모세포 수의 50% 감소.
재유도 요법의 블록 1 종료 시(36일)
무사고 생존율
기간: 입학 4개월 후
4개월에 사건이 없는 환자의 비율
입학 4개월 후
최소 잔류 질병(MRD) 비율 < 0.01%
기간: 재유도 요법의 블록 1 종료 시(36일)
MRD < 0.01%인 환자의 비율(평가 가능하고 블록 1의 끝에서 MRD를 측정함).
재유도 요법의 블록 1 종료 시(36일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약동학
기간: 36일까지
에프라투주맙의 최종 투여 전에 측정된 평균 최저 혈청 농도.
36일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Raetz, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2004년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADVL04P2
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2011-01624 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ADVL04P2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
  • CDR0000396777 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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