Kemoimmunoterapia epratutsumabilla uusiutuneessa akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL)
Toteutettavuuspilotti ja vaiheen II tutkimus kemoimmunoterapiasta epratutsumabilla (IND #12034) lapsille, joilla on uusiutunut CD22-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Lääke: leukovoriinikalsium
- Lääke: syklofosfamidi
- Lääke: etoposidi
- Lääke: L-asparaginaasi
- Lääke: doksorubisiinihydrokloridi
- Lääke: terapeuttinen hydrokortisoni
- Lääke: vinkristiinisulfaatti
- Biologinen: epratutsumabi
- Lääke: sytarabiini
- Lääke: prednisoni
- Lääke: pegasparkaasu
- Lääke: deksratsoksaanihydrokloridi
- Lääke: metotreksaatti
- Biologinen: filgrastiimi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä epratutsumabin käyttökelpoisuus annettuna yksinään ja yhdessä uudelleeninduktioyhdistelmän kemoterapian kanssa lapsipotilailla, joilla on uusiutunut CD22-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia.
II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksiset vaikutukset näillä potilailla.
III. Määritä tämän hoito-ohjelman kasvainten vastainen vaikutus näillä potilailla.
IV. Arvioida remission uudelleen induktioaste ja neljän kuukauden tapahtumaton eloonjääminen (EFS) potilailla, joilla on varhainen ensimmäinen relapsi ALL ja jotka saavat epratutsumabia yhdessä sytotoksisen lämpöhoidon kanssa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määritä epratutsumabin farmakokinetiikka näillä potilailla. II. Määritä epratutsumabin biologinen aktiivisuus käyttämällä näiden potilaiden minimaalisen jäännössairauden mittauksia.
III. Määritä ihmisen anti-ihmisvasta-aine (HAHA) vaste potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla.
YHTEENVETO: Tämä on monikeskustutkimus, joka sisältää toteutettavuusosan A (suljettu kertymään 30.10.2006), jota seuraa osan B pilottitutkimus. A Simonin kaksivaiheista suunnittelua käytettiin alun perin arvioitaessa kerran viikoittaisen annosteluohjelman tehokkuutta osan B potilaille (kutsuttiin B1-kohorttiksi), johon suunniteltiin keräävän yhteensä 112 potilasta, joista 56 otetaan mukaan ensimmäiseen vaiheeseen. Kun vaiheen 1 kertymä oli suoritettu, eli kun 56 potilasta oli otettu mukaan, osan B suunnittelua tarkistettiin modifioidun suoritusaikataulun arvioimiseksi (kahdesti viikossa, nimeltään B2-kohortti) käyttämällä Lontoon ja Changin (2005) ositettua kaksivaiheista suunnittelua. ), jossa B2-ryhmään otetut potilaat ositettiin uusiutumisen mukaan (ensimmäinen varhainen luuytimen uusiutuminen ilmaantui < 18 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista vs. 18-36 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista).
OSA A (SULJETTU KERTYMISEEN 30.10.2006):
VÄHENTÄMISHOITO: Potilaat saavat epratutsumabia IV useiden tuntien ajan päivinä -14, -10, -6 ja -2 ja sytarabiinia intratekaalisesti (IT) päivänä -14*.
HUOMAA: *Potilaat, jotka saavat IT-kemoterapiaa 7 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta aiemmana ylläpitokemoterapiana (esim. ennen uusiutumisen diagnoosia), eivät saaneet tätä ensimmäistä IT-sytarabiiniannosta.
UUDELLEENINDUKTIOHOITO (LOHKO 1): Potilaat saivat vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22; suun kautta otettava prednisoni kaksi tai kolme kertaa päivässä päivinä 1-29; pegaspargaasi intramuskulaarisesti (IM) päivinä 2, 9, 16 ja 23; deksratsoksaani IV, jota seurasi doksorubisiini IV 15 minuutin ajan päivänä 1; metotreksaatti IT päivinä 15 ja 29 CNS-negatiiviseen sairauteen; ja epratutsumabi IV yli 1 tunnin ajan päivinä 8, 15, 22 ja 29. Potilaat, joilla oli keskushermostosairaus, saivat myös kolminkertaista IT-hoitoa (ITT), joka koostui metotreksaatista, sytarabiinista ja hydrokortisonista päivinä -10, -6, 1 ja 15.
UUDELLEENINDUKTIOHOITO (LOHKO 2): Alkaen vähintään 7 päivää viimeisen IT-kemoterapian annoksen jälkeen, potilaat saivat etoposidi IV:tä 2 tunnin ajan ja syklofosfamidi IV 30 minuutin ajan päivinä 1-5. Potilaat saivat myös suuren annoksen metotreksaattia IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivänä 22. 42 tunnin kuluttua metotreksaatti-infuusion aloittamisesta (päivä 24) potilaat saivat leukovoriinikalsiumia IV 6 tunnin välein vähintään 3 annosta. Potilaat, joilla on keskushermoston negatiivinen sairaus, saavat myös metotreksaatti-IT päivinä 1 ja 22. Potilaat, joilla on keskushermostosairaus, saavat kolminkertaisen IT-hoidon, kuten reinduktiohoidossa (lohko 1) päivinä 1 ja 22. Potilaat saivat filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti (SC) kerran päivässä alkaen päivästä 6 ja jatkaen kunnes veriarvot palautuvat.
UUDELLEENINDUKTIOHOITO (OSA 3): Alkaen vähintään 7 päivää viimeisen IT-kemoterapian annoksen jälkeen, potilaat saivat sytarabiinia IV 3 tunnin ajan kahdesti päivässä päivinä 1, 2, 8 ja 9 ja natiivia E. Coli -asparaginaasia IM päivinä 2 ja 9. Potilaat saavat G-CSF SC:tä kerran päivässä alkaen päivästä 10 ja jatkaen, kunnes veriarvot ovat palautuneet.
OSA B:
UUDELLEENINDUKTIOHOITO (LOHKO 1): Potilaat saivat vinkristiiniä, prednisonia, pegaspargaasia, doksorubisiinia, sytarabiinia, metotreksaattia ja epratutsumabia kuten faasin I uudelleeninduktiohoidossa (lohko 1). Epratutsumabia annettiin päivinä 1, 8, 15 ja 22 ennen muutosta 5 (B1-kohortti) ja päivinä 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 ja 25 muutoksen 5 jälkeen (B2-kohortti). Potilaat, joilla oli keskushermoston negatiivinen sairaus saivat metotreksaatti IT:tä päivinä 1 ja 22. Potilaat, joilla oli keskushermostosairaus, saivat kolminkertaista IT-hoitoa, joka sisälsi metotreksaattia, sytarabiinia ja hydrokortisonia päivinä 8, 15, 22 ja 29.
UUDELLEENINDUKTIOHOITO (LOHKOT 2 JA 3): Potilaat saivat uudelleeninduktiohoitolohkot 2 ja 3, kuten tutkimuksen osan A uudelleeninduktiohoito (lohkot 2 ja 3) -osassa.
Potilaita seurataan vuosittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hospital Sainte-Justine
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Frisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- David Geffen School of Medicine at UCLA
-
Madera, California, Yhdysvallat, 93636-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868-3874
- Childrens Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287-8936
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center-Fairview
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
B-lymfoblastisen leukemian (B-ALL) diagnoosi
- Vähintään 25 % CD22:n ekspressio immunofenotyypityksen avulla
Ytimen relapsi (M3-luuydin), johon liittyy tai ei ole liittyvää ekstramedullaarista sairautta, joka määritellään yhdellä seuraavista:
- Ensimmäisessä tai myöhemmässä luuytimen pahenemisvaiheessa, joka ilmenee milloin tahansa alkuperäisen diagnoosin jälkeen (osa A [suljettu kerryttäessä 30.10.2006] tai B)
- Ensin, varhaisessa luuytimen relapsissa, johon liittyy tai ei ole liittyvää ekstramedullaarista sairautta, joka ilmenee < 36 kuukauden kuluttua alkuperäisestä diagnoosista (vain osa B)
- Ei B-solun L3-morfologiaa TAI näyttöä säätelijägeenistä, joka koodaa transkriptiotekijän (MYC) translokaatiota molekyyli- tai sytogeneettisellä analyysillä
- Ei Downin syndroomaa
- Potilaat, joilla on keskushermosto tai jokin muu ekstramedullaarinen alue, ovat sallittuja
- Suorituskykytila - Karnofsky 50-100 % (> 10-vuotiaille potilaille)
- Suorituskykytila - Lansky 50-100 % (potilaat ≤ 10-vuotiaat)
- White Blood Count (WBC) ≤ 50 000/mm^3 (vain osa A [suljettu kerryttäessä 30.10.2006])
- Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja, ellei sairaudesta johtuva (ULN)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 5 kertaa ULN
- Albumiini ≥ 2 g/dl
- Kreatiniinipuhdistuma TAI radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus ≥ 70 ml/min
Kreatiniini iän mukaan seuraavasti:
- ≤ 0,5 mg/dl (alle 1-vuotiaille potilaille)
- ≤ 0,8 mg/dl (1–5-vuotiaille potilaille)
- ≤ 1,0 mg/dl (6-10-vuotiaille potilaille)
- ≤ 1,2 mg/dl (11–15-vuotiaille potilaille)
- ≤ 1,5 mg/dl (> 15-vuotiaille potilaille)
- Lyhennysfraktio ≥ 27 % kaikukardiogrammissa
- Ejektiofraktio ≥ 45 % Multi Gated Acquisition Scan (MUGA)
- Ei hengenahdistusta levossa
- Ei liikunta-intoleranssia
- pulssioksimetria > 94 %
- Ei aktiivista tai hallitsematonta infektiota
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Toipunut aikaisemmasta immunoterapiasta
- Vähintään 4 kuukautta aikaisemmasta kantasolusiirrosta tai -pelastustyöstä EIKÄ näyttöä aktiivisesta graft vs-host -taudista
- Vähintään 7 päivää aikaisemmista hematopoieettisista kasvutekijöistä
- Vähintään 7 päivää edellisestä biologisesta hoidosta*
- Ei muuta samanaikaista immunoterapiaa
- Ei muuta samanaikaista biologista hoitoa
Toipunut aiemmasta kemoterapiasta
- Ei odotusaikaa lapsille, jotka uusiutuvat normaalin ALL-ylläpitohoidon aikana
- Ei aikaisempaa kumulatiivista antrasykliinille altistumista > 400 mg/m^2*
- Ei samanaikaista kemoterapiaa
- Toipunut aikaisemmasta sädehoidosta
- Ei samanaikaista sädehoitoa
- Vähintään 2 päivää edellisestä hydroksiureasta
- Ei muita samanaikaisia tutkimuslääkkeitä
- Ei muita samanaikaisia syöpälääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reduktio kemoimmunoterapia epratutsumabilla kerran viikossa
Neljä viikoittaista annosta epratutsumabia (360 mg/m2/annos) IV-päivinä 1, 8, 15, 22.
Sai myös vinkristiinisulfaattia, prednisonia, pegaspargaasia, doksorubisiinihydrokloridia, deksratsoksaanihydrokloridia, etoposidia, syklofosfamidia, filgrastiimia, suuren annoksen (HD) metotreksaattia Leucovorin-kalsiumpelastusaineella, L-asparaginaasi, sytarabiini, ITC-sytarabiini, ITC. Intratekaalinen kolmoishoito (ITT) (metotreksaatti, sytarabiini, terapeuttinen hydrokortisoni keskushermostopositiivisille) kolmen uudelleeninduktiohoidon lohkon aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu IM
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
40 mg/m2/päivä PO jaettuna BID tai TID
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IT
Muut nimet:
Annettu suullisesti
Muut nimet:
Annettu IM
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IT
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kemoimmunoterapian uudelleenduktio epratutsumabilla kahdesti viikossa
Kahdeksan kahdesti viikossa annettavaa epratutsumabiannosta (360 mg/m2/annos) IV-päivinä 1, 4, 8, 11, 15, 18, 22 ja 25.
Sai myös vinkristiinisulfaattia, prednisonia, pegaspargaasia, doksorubisiinihydrokloridia, deksratsoksaanihydrokloridia, etoposidia, syklofosfamidia, filgrastiimia, suuren annoksen (HD) metotreksaattia Leucovorin-kalsiumpelastusaineella, L-asparaginaasi, sytarabiini, ITC-sytarabiini, ITC. Intratekaalinen kolmoishoito (ITT) (metotreksaatti, sytarabiini, terapeuttinen hydrokortisoni keskushermostopositiivisille) kolmen uudelleeninduktiohoidon lohkon aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu IM
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
40 mg/m2/päivä PO jaettuna BID tai TID
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IT
Muut nimet:
Annettu suullisesti
Muut nimet:
Annettu IM
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IT
Muut nimet:
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remission Re-induktio (CR2) Rate
Aikaikkuna: Uudelleeninduktiohoidon lohkon 1 lopussa (päivä 36)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat täydellisen vasteen uudelleeninduktiohoidon lohkon 1 lopussa.
Täydellinen remissio (CR) - M1-luuytimen saavuttaminen (<5 % blasteja) ilman merkkejä verenkierrosta tai ekstramedullaarisista taudeista ja perifeeristen lukujen palautuminen (ANC > 1000/uL ja verihiutaleiden määrä >100 000/uL).
Osittainen remissio (PR) - Verenkierrossa olevien blastien täydellinen häviäminen ja M2-ytimen tilan saavuttaminen (5 % tai < 25 % blastisoluja ja riittävä sellulaarisuus).
Partial Remission Sytolytic (PRCL) - Verenkierron blastien täydellinen häviäminen ja vähintään 50 %:n lasku lähtötasosta luuytimen blastien määrässä.
Minimal Response Sytolytic (MRCL) - 50 %:n lasku perifeeristen blastien määrässä ilman, että perifeeristen valkosolujen määrä lisääntyy.
|
Uudelleeninduktiohoidon lohkon 1 lopussa (päivä 36)
|
|
Tapahtumaton selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka olivat tapahtumavapaita 4 kuukauden kohdalla
|
4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
|
Minimaalisen jäännössairauden (MRD) määrä < 0,01 %
Aikaikkuna: Uudelleeninduktiohoidon lohkon 1 lopussa (päivä 36)
|
Niiden potilaiden osuus (arvioitava ja joilla MRD mitattiin lohkon 1 lopussa), joilla MRD oli < 0,01 %.
|
Uudelleeninduktiohoidon lohkon 1 lopussa (päivä 36)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Päivään 36 asti
|
Keskimääräinen seerumin alin pitoisuus mitattuna ennen viimeistä epratutsumabin annosta.
|
Päivään 36 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Raetz, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Kardiotoniset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Dermatologiset aineet
- Mikroravinteet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Vitamiinit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Vastalääkkeet
- B-vitamiinikompleksi
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Etoposidifosfaatti
- Epratutsumabi
- Leukovoriini
- Levoleukovoriini
- Prednisoni
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Asparaginaasi
- Hydrokortisoni
- Hydrokortisoni 17-butyraatti 21-propionaatti
- Hydrokortisoniasetaatti
- Hydrokortisoni hemisukkinaatti
- Pegaspargase
- Deksratsoksaani
- Ratsoksaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADVL04P2
- U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2011-01624 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ADVL04P2 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
- CDR0000396777 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .