HIV 감염 여성에게서 태어난 영아에 대한 산모의 항HIV 치료 효과
세계 여러 지역에서 항레트로바이러스 치료 프로토콜에 등록된 HIV-1 감염 여성에게서 태어난 영아의 안전성 및 독성 평가
전 세계적으로 실시되고 있는 임상 시험에서, HIV에 감염된 임신한 여성에게 HIV의 산모간 전염을 방지하기 위해 출산 전, 출산 중 및 출산 후에 항 HIV 약물을 투여합니다. 그러나 이 항 HIV 치료가 영아에게 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 이러한 HIV 감염 여성에게서 태어난 영아에 대한 산모의 항 HIV 치료의 안전성, 독성 및 잠재적 부작용을 결정하는 것입니다.
연구 가설: 세계의 다양한 지역에서 임상 시험에 사용되는 특정 복합 항레트로바이러스 요법은 임신 및 모유 수유 기간 동안 안전하고 내약성이 좋으며 태아, 신생아 및/또는 모유 수유 영아에 대한 부작용과 관련이 없습니다. 이러한 요법은 모자 간 HIV 전파 감소와 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미국 이외 지역의 많은 HIV 감염 여성은 HIV의 모자간 전염을 방지하기 위해 항레트로바이러스 요법(ART)을 제공하는 임상 시험에 등록합니다. 그러나 산모의 ART가 HIV에 감염된 여성에게서 태어난 유아에게 미칠 수 있는 안전성, 독성 및 부작용에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 이러한 영아에 대한 산모 ART의 부작용과 잠재적 이점을 모니터링할 것입니다.
이 연구에서는 항레트로바이러스제가 제공되지 않습니다. 이 연구는 18개월 동안 지속됩니다. 유아는 출생 후 48시간 이내에 연구에 등록됩니다. 연구 시작 시부터 시작하여 그 후 매 6주마다 6회의 연구 방문이 있을 것입니다. 영아는 혈액 및 소변 수집을 거치게 되며 방문할 때마다 병력 평가가 이루어집니다. 산모도 이 방문 시 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Johannesburg, 남아프리카
- University of the Witwatersrand
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Johannesburg, 남아프리카
- Perinatal HIV Research Unit at Chris Baragwanath Hospital
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Blantyre, 말라위
- Univ. of Malawi, John Hopkins Project
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Lilongwe, 말라위
- University of North Carolina Project (UNC Project)
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Gaborone, 보츠와나
- The Gaborone BHP Study Clinic
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Gaborone, 보츠와나
- The Molepolole BHP Study Clinic
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Rio de Janeiro, 브라질, 22261-161
- Hospital dos Servidores do Estado
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Rio de Janeiro, 브라질
- Hospital Geral de Nova Iguaçu
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Rio de Janeiro,, 브라질, 21045-900
- Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas Fiocruz, Fundacao Oswaldo Cruz
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Chennai, 인도, 60001-7
- YRG Center for AIDS Research and Education
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Pune, 인도
- NARI AIDS Research Institute, Department of Clinical Science
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Pune, 인도
- NARI AIDS Research Institute, Dr. Kotnis Dispensary
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Pune, 인도
- NARI-NIV Clinic
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Harare, 짐바브웨
- University of Zimbabwe
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Bangkok, 태국, 10120
- Bhumibol Adulyadej Hospital, Bangkok
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Chang Mai, 태국
- Chiang Mai University
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Institut de Recherche pour Developpement (IRD)
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Muang Chantaburi, 태국, 22000
- Prapokklao Hospital Chantaburi
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Bankok
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Bangkok Noi, Bankok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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Chonburi
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Muang, Chonburi, 태국, 20000
- Chonburi Regional Hospital, Chonburi
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Muang Phayao
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Tambol Mae Sai, Muang Phayao, 태국, 56000
- Phayao Provincial Hospital, Phayao
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Lima, 페루, 18
- Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion, Lince
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Lima
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Miraflores, Lima, 페루, 18
- Asociacion Civil IMPACTA Salud y Educacion,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NIH가 후원하는 국제 항레트로바이러스 치료 시험에 등록하고 자궁 내 또는 산후 항레트로바이러스에 노출된 HIV-1 감염 산모에게서 태어난 유아
- 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자
제외 기준:
- 항레트로바이러스제에 노출되지 않았거나 분만 중 항레트로바이러스 노출만 받은 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Judith S. Currier, MD, MSc, Center for AIDS Research and Education, University of California, Los Angeles
- 연구 의자: Karin Nielsen, MD, MPH, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abrams EJ. Prevention of mother-to-child transmission of HIV--successes, controversies and critical questions. AIDS Rev. 2004 Jul-Sep;6(3):131-43.
- Sullivan JL. Prevention of mother-to-child transmission of HIV--what next? J Acquir Immune Defic Syndr. 2003 Sep;34 Suppl 1:S67-72. doi: 10.1097/00126334-200309011-00010.
- Scarlatti G. Mother-to-child transmission of HIV-1: advances and controversies of the twentieth centuries. AIDS Rev. 2004 Apr-Jun;6(2):67-78.
- Semprini AE, Fiore S. HIV and pregnancy: is the outlook for mother and baby transformed? Curr Opin Obstet Gynecol. 2004 Dec;16(6):471-5. doi: 10.1097/00001703-200412000-00006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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