유방암 발병 위험이 있는 폐경 후 여성의 유방암 예방에 IH636 포도씨 추출물

질병 특성:

• 유방암 발병 위험이 있는 경우
• 유방암 또는 제자리 암종의 병력 없음

환자 특성:

나이

• 40~75

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 다음 기준 중 하나로 정의되는 폐경 후:

  • ≥ 12개월 동안 자발적 월경 없음
  • 사전 양측 난소 절제술
  • 폐경기 범위 내에서 난포 자극 호르몬을 이용한 사전 자궁절제술

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• WBC ≥ 3,500/mm^3
• 절대 과립구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 응고 장애 없음

간

• SGOT 및 SGPT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2배
• 빌리루빈 ≤ ULN의 1.5배

신장

• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배

심혈관

• 심혈 관계의 주요 질병 없음

폐

• 호흡기 계통의 주요 질병 없음

다른

• 편평 세포 또는 기저 세포 피부암을 제외한 지난 5년 이내에 다른 침윤성 암의 병력이 없음
• 주요 전신 감염 없음
• 쿠싱 증후군 또는 부신 기능 부전 없음
• 골다공증 없음, 이중 에너지 X-레이 흡광계 스캔(칼슘 및/또는 콜레칼시페롤[비타민 D] 보충 및/또는 비스포스포네이트 요법 허용됨)에서 골밀도 T-점수가 -2.5 이상 참여)

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 명시되지 않은

내분비 요법

• 다음 중 하나를 포함하여 이전 호르몬 조절 약물 복용 후 3개월 이상:

  • 경구 피임약
  • 호르몬 대체 요법
  • 선택적 에스트로겐 수용체 조절제
  • 아로마타제 억제제
  • 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 조절제
• 동시 탈수소에피안드로스테론(DHEA) 허용, 단, 연구 참여 기간 동안 용량이 일정하게 유지되는 경우

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 명시되지 않은

다른

• 연구 치료 직전 또는 도중에 적포도주, 적포도 또는 흰 양송이 버섯 금지

  • 흰 포도와 씨없는 포도 허용
• 다른 동시 치료 없음