HIV-1에 감염된 환자에서 이러한 치료의 효능을 보기 위해 Enfuvirtide HAART와 Saquinavir + Lopinavir/Ritonavir + 기타 뉴클레오시드 조합을 병용한 Saquinavir + Lopinavir/Ritonavir 치료를 비교한 48주 연구
2017년 6월 19일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이 연구의 주요 목적은 엔푸비르타이드 함유 요법과 뉴클레오사이드 조합 요법의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다.
저항 정보도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Hobson City, Alabama, 미국, 36201
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90036
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Los Angeles, California, 미국, 90033
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20007
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20009
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32803
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
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Macon, Georgia, 미국, 31201
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215-3318
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63139
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
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New York, New York, 미국, 10011
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
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Houston, Texas, 미국, 77004
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50개 세포/mm^3보다 큰 CD4 세포 수
- HIV-1 RNA 바이러스 부하 5000 copies/mL 이상
- 환자는 HIV 치료 경험이 있어야 합니다.
- HIV-1 감염 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 여성 환자는 아이를 가질 수 없거나 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 임신한 여성 환자
- 이전에 enfuvirtide 및/또는 T-1249를 복용한 적이 있습니다.
- 심각한 신장 문제가 있음
- 알코올 및/또는 약물 남용
- 장기 이식을 받은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ML18021
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