Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En 48 ukers studie som sammenligner behandling med saquinavir + lopinavir/ritonavir i kombinasjon med enfuvirtide HAART versus saquinavir + lopinavir/ritonavir + andre nukleosidkombinasjoner for å se effekten av disse behandlingene hos pasienter infisert med HIV-1

19. juni 2017 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av et enfuvirtidholdig regime med et nukleosidkombinasjonsregime. Motstandsinformasjon vil også bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Forente stater, 36201
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90036
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forente stater, 20009
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-3318
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63139
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
      • New York, New York, Forente stater, 10011
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CD4-celletall større enn 50 celler/mm^3
  • HIV-1 RNA viral belastning større enn eller lik 5000 kopier/ml
  • Pasienter må ha erfaring med HIV-behandling
  • Pasienter diagnostisert med HIV-1-infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelige pasienter skal ikke kunne få barn eller må være under effektive prevensjonsmidler
  • Kvinnelige pasienter som er gravide
  • Har tatt enfuvirtide og/eller T-1249 før
  • Har alvorlige nyreproblemer
  • Alkohol- og/eller narkotikamisbruk
  • Har fått organtransplantert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juli 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. juli 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ML18021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere