Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

48týdenní studie porovnávající léčbu saquinavirem + lopinavirem/ritonavirem v kombinaci s enfuvirtidem HAART versus saquinavir + lopinavir/ritonavir + jiné kombinace nukleosidů, aby se zjistila účinnost těchto léčeb u pacientů infikovaných HIV-1

19. června 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Hlavním cílem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost režimu obsahujícího enfuvirtid s režimem s kombinací nukleosidů. Budou také shromažďovány informace o odporu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Spojené státy, 36201
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
      • Washington, D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-3318
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63139
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • počet buněk CD4 vyšší než 50 buněk/mm^3
  • virová zátěž HIV-1 RNA větší nebo rovna 5000 kopiím/ml
  • Pacienti musí mít zkušenosti s léčbou HIV
  • Pacienti s diagnózou HIV-1 infekce

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky nesmí mít děti nebo musí užívat účinnou antikoncepci
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Už jste dříve užívali enfuvirtid a/nebo T-1249
  • Máte vážné problémy s ledvinami
  • Zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • Podstoupili transplantaci orgánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. července 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. července 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2005

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ML18021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit