Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

48 viikkoa kestänyt tutkimus, jossa verrattiin hoitoa sakinaviirin + lopinaviirin/ritonaviirin yhdistelmänä enfuvirtidi HAARTin kanssa versus sakinaviiri + lopinaviiri/ritonaviiri + muut nukleosidiyhdistelmät näiden hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata enfuvirtidia sisältävän hoito-ohjelman turvallisuutta ja tehoa nukleosidiyhdistelmähoitoon. Myös vastustietoja kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Yhdysvallat, 36201
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-3318
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216-4505
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CD4-solujen määrä yli 50 solua/mm^3
  • HIV-1 RNA -viruskuorma on suurempi tai yhtä suuri kuin 5000 kopiota/ml
  • Potilailla tulee olla kokemusta HIV-hoidosta
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu HIV-1-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaat eivät saa saada lapsia tai heillä on oltava tehokas ehkäisymenetelmä
  • Raskaana olevat naispotilaat
  • Olet käyttänyt enfuvirtidia ja/tai T-1249:ää aiemmin
  • Sinulla on vakavia munuaisongelmia
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • On tehty elinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 16. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 16. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. tammikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. tammikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML18021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa