Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et 48 ugers studie, der sammenligner behandling med saquinavir + lopinavir/ritonavir i kombination med enfuvirtide HAART versus saquinavir + lopinavir/ritonavir + andre nukleosidkombinationer for at se effektiviteten af disse behandlinger hos patienter inficeret med HIV-1

19. juni 2017 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af et enfuvirtidholdigt regime med et nukleosidkombinationsregime. Der vil også blive indsamlet oplysninger om modstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

HIV-infektion

Intervention / Behandling

Medicin: FUZEON [enfuvirtide]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Hobson City, Alabama, Forenede Stater, 36201
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90036
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- District of Columbia
  - Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
  - Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20009
- Florida
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
  - Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-3318
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216-4505
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63139
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
  - New York, New York, Forenede Stater, 10011
- North Carolina
  - Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77004

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CD4-celletal større end 50 celler/mm^3
HIV-1 RNA viral belastning større end eller lig med 5000 kopier/ml
Patienter skal have erfaring med hiv-behandling
Patienter diagnosticeret med HIV-1-infektion

Ekskluderingskriterier:

Kvindelige patienter må ikke kunne få børn eller skal være under effektive præventionsmidler
Kvindelige patienter, der er gravide
Har taget enfuvirtide og/eller T-1249 før
Har alvorlige nyreproblemer
Alkohol- og/eller stofmisbrug
Har fået en organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juli 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juli 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier