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Un estudio de 48 semanas que compara el tratamiento con saquinavir + lopinavir/ritonavir en combinación con enfuvirtide HAART versus saquinavir + lopinavir/ritonavir + otras combinaciones de nucleósidos para ver la eficacia de estos tratamientos en pacientes infectados con VIH-1

19 de junio de 2017 actualizado por: Hoffmann-La Roche
El principal objetivo de este estudio es comparar la seguridad y la eficacia de un régimen que contiene enfuvirtida con un régimen de combinación de nucleósidos. También se recopilará información de resistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Estados Unidos, 36201
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
      • Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20009
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-3318
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63139
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recuento de células CD4 superior a 50 células/mm^3
  • Carga viral de ARN del VIH-1 mayor o igual a 5000 copias/mL
  • Los pacientes deben tener experiencia en el tratamiento del VIH.
  • Pacientes diagnosticados de infección por VIH-1

Criterio de exclusión:

  • Las pacientes mujeres no deben poder tener hijos o deben estar bajo anticonceptivos efectivos.
  • Pacientes mujeres que están embarazadas
  • Haber tomado enfuvirtide y/o T-1249 antes
  • Tiene problemas renales graves
  • Abuso de alcohol y/o drogas
  • Ha tenido un trasplante de órgano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de julio de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de julio de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de enero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ML18021

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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