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Uno studio di 48 settimane che confronta il trattamento con saquinavir + lopinavir/ritonavir in combinazione con enfuvirtide HAART rispetto a saquinavir + lopinavir/ritonavir + altre combinazioni di nucleosidi per vedere l'efficacia di questi trattamenti nei pazienti con infezione da HIV-1

19 giugno 2017 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia di un regime contenente enfuvirtide con un regime di combinazione di nucleosidi. Verranno raccolte anche informazioni sulla resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Stati Uniti, 36201
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20009
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
      • Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215-3318
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63139
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conta delle cellule CD4 superiore a 50 cellule/mm^3
  • Carica virale di HIV-1 RNA maggiore o uguale a 5000 copie/mL
  • I pazienti devono essere esperti di trattamento dell'HIV
  • Pazienti con diagnosi di infezione da HIV-1

Criteri di esclusione:

  • Le pazienti di sesso femminile non devono essere in grado di avere figli o devono essere sotto contraccettivi efficaci
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza
  • Ho già preso enfuvirtide e/o T-1249
  • Avere seri problemi ai reni
  • Abuso di alcol e/o droghe
  • Hanno subito un trapianto di organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 luglio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 luglio 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2005

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ML18021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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