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サキナビル + ロピナビル / リトナビルと Enfuvirtide HAART を組み合わせた治療と、サキナビル + ロピナビル / リトナビル + 他のヌクレオシドの組み合わせによる治療を比較して、HIV-1 に感染した患者におけるこれらの治療の有効性を確認する 48 週間の研究

2017年6月19日 更新者：Hoffmann-La Roche
この研究の主な目的は、エンフビルチド含有レジメンの安全性と有効性をヌクレオシド併用レジメンと比較することです。 抵抗情報も収集されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Hobson City、Alabama、アメリカ、36201
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90036
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20009
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-3318
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63139
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
      • New York、New York、アメリカ、10011
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
      • Houston、Texas、アメリカ、77004

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CD4 細胞数が 50 細胞/mm^3 を超える
  • -HIV-1 RNAウイルス量が5000コピー/mL以上
  • 患者はHIV治療の経験がなければなりません
  • HIV-1感染症と診断された患者

除外基準:

  • 女性患者は子供を産むことができないか、効果的な避妊薬を使用している必要があります
  • 妊娠中の女性患者
  • enfuvirtide および/または T-1249 を以前に服用したことがある
  • 深刻な腎臓の問題がある
  • アルコールおよび/または薬物乱用
  • 臓器移植をしたことがあります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年7月21日

一次修了 (実際)

2005年7月16日

研究の完了 (実際)

2005年7月16日

試験登録日

最初に提出

2005年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年1月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月19日

最終確認日

2005年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ML18021

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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