Um estudo de 48 semanas comparando o tratamento com saquinavir + lopinavir/ritonavir em combinação com enfuvirtida HAART versus saquinavir + lopinavir/ritonavir + outras combinações de nucleosídeos para verificar a eficácia desses tratamentos em pacientes infectados com HIV-1
19 de junho de 2017 atualizado por: Hoffmann-La Roche
O principal objetivo deste estudo é comparar a segurança e a eficácia de um regime contendo enfuvirtida com um regime de combinação de nucleosídeos.
Informações sobre resistência também serão coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Hobson City, Alabama, Estados Unidos, 36201
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
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-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
-
Washington, D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20009
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-3318
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63139
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
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New York, New York, Estados Unidos, 10011
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Contagem de células CD4 superior a 50 células/mm^3
- Carga viral do RNA do HIV-1 maior ou igual a 5.000 cópias/mL
- Os pacientes devem ter experiência em tratamento de HIV
- Pacientes diagnosticados com infecção pelo HIV-1
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino não devem poder ter filhos ou devem estar sob contraceptivos eficazes
- Pacientes do sexo feminino que estão grávidas
- Já tomou enfuvirtida e/ou T-1249 antes
- Tem problemas renais graves
- Abuso de álcool e/ou drogas
- Ter feito um transplante de órgão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de julho de 2004
Conclusão Primária (REAL)
16 de julho de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
16 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de janeiro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Inibidores de Fusão do HIV
- Inibidores de proteína de fusão viral
- Enfuvirtida
Outros números de identificação do estudo
- ML18021
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