48-tygodniowe badanie porównujące leczenie sakwinawirem + lopinawirem/rytonawirem w skojarzeniu z enfuwirtydem HAART w porównaniu z sakwinawirem + lopinawirem/rytonawirem + innymi połączeniami nukleozydów w celu sprawdzenia skuteczności tych terapii u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1
19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Głównym celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności schematu zawierającego enfuwirtyd z schematem skojarzonym nukleozydów.
Zostaną również zebrane informacje o oporze.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Hobson City, Alabama, Stany Zjednoczone, 36201
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
-
-
District of Columbia
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
-
Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-3318
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63139
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Liczba komórek CD4 większa niż 50 komórek/mm^3
- Miano wirusa HIV-1 RNA większe lub równe 5000 kopii/ml
- Pacjenci muszą mieć doświadczenie w leczeniu HIV
- Pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem HIV-1
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki nie mogą mieć dzieci lub muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne
- Pacjentki w ciąży
- Brałeś już enfuwirtyd i/lub T-1249
- Mają poważne problemy z nerkami
- Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
- Miał przeszczep narządu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 lipca 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 lipca 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory fuzji wirusa HIV
- Wirusowe inhibitory białek fuzyjnych
- Enfuwirtyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML18021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .