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Eine 48-wöchige Studie, die die Behandlung mit Saquinavir + Lopinavir/Ritonavir in Kombination mit Enfuvirtid HAART mit Saquinavir + Lopinavir/Ritonavir + anderen Nukleosidkombinationen vergleicht, um die Wirksamkeit dieser Behandlungen bei mit HIV-1 infizierten Patienten zu sehen

19. Juni 2017 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Enfuvirtid-haltigen Therapie mit einer Nukleosid-Kombinationstherapie zu vergleichen. Resistenzinformationen werden ebenfalls gesammelt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Hobson City, Alabama, Vereinigte Staaten, 36201
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90036
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
      • Washington, D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215-3318
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216-4505
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63139
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CD4-Zellzahl größer als 50 Zellen/mm^3
  • HIV-1-RNA-Viruslast größer oder gleich 5000 Kopien/ml
  • Die Patienten müssen HIV-behandelt sein
  • Patienten, bei denen eine HIV-1-Infektion diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen dürfen nicht gebärfähig sein oder müssen wirksame Verhütungsmittel einnehmen
  • Weibliche Patienten, die schwanger sind
  • Habe zuvor Enfuvirtid und/oder T-1249 eingenommen
  • Haben Sie ernsthafte Nierenprobleme
  • Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  • Hatte eine Organtransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML18021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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