제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 병용 시 빌다글립틴과 글리클라지드의 비교
2020년 12월 11일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 연구는 미국에서 수행되지 않습니다.
제2형 당뇨병을 앓고 있는 많은 사람들이 단일 경구 약물을 복용할 때 목표 혈당 수치를 유지할 수 없습니다.
이 연구의 목적은 메트포르민 단독으로 목표 혈당 수치에 도달하지 못한 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민에 추가될 때 전체 혈당 수치를 낮추는 글리클라지드와 비교하여 승인되지 않은 약물인 빌다글립틴의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1007
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜에 정의된 안정적인 용량의 메트포르민
- 혈당 기준을 충족해야 합니다.
- 22-45 범위의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 제1형 당뇨병
- 중요한 당뇨병 합병증의 증거
- 심각한 심혈관 합병증의 증거
- 프로토콜에 의해 정의된 실험실 수치 이상
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빌다글립틴
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활성 비교기: 글리클라지드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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52주에 기준선에서 HbA1c의 변화
기간: 52주
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 52주 후 부작용 프로파일
기간: 52주
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52주
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52주에 공복 혈장 포도당의 기준선 대비 변화
기간: 52주
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52주
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52주에 종점 HbA1c가 7% 미만인 환자
기간: 52주
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52주
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52주 후 HbA1c >/= 0.7% 감소 환자
기간: 52주
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52주
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52주 후 HbA1c >/= 0.5% 감소 환자
기간: 52주
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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