피부단자시험을 이용한 나무(자작나무, 개암나무, 오리나무) 꽃가루 알레르기의 잔류 알레르기성 평가

포함 기준:

• 피험자는 선별 절차를 수행하기 전에 연구 동의서에 서명해야 합니다.
• 지원자가 가임 여성인 경우, 소변 임신 검사 음성 결과를 보여야 하며 금욕을 유지하거나 효과적인 산아제한 방법을 사용하거나 호르몬 피임약을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 자작나무, 개암 및 오리나무 꽃가루 알레르겐 추출물에 대한 양성 피부 단자 테스트를 보여야 합니다.
• 피험자는 양성 히스타민 대조군에 대해 양성 피부 단자 테스트를 보여야 합니다.
• 피험자는 음성 대조군에 대해 음성 피부 찌름 테스트를 보여야 합니다.
• 피험자는 RAST(방사성 알레르기 흡착 테스트) 또는 이와 동등한 테스트에 의해 문서화된 자작나무, 개암나무 및 오리나무에 대한 특정 IgE를 입증해야 합니다.
• 피험자는 스크리닝 절차에서 임상적으로 허용 가능한 결과를 가져야 합니다.

제외 기준:

• 물리적/화학적 영향 또는 피부 단자 시험 결과 해석을 방해할 수 있는 기타 피부 상태로 인해 급성 또는 아급성 아토피 피부염, 만성 피부염, 두드러기 또는 두드러기의 병력 또는 존재
• 팔뚝의 육안 검사는 피부 단자 테스트의 수행 또는 해석에 잠재적인 문제가 있음을 나타냅니다. 두 팔뚝 모두 테스트에 사용할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 천식 또는 기타 하기도 질환을 앓고 있습니다.
• 당뇨병, 암 또는 임상적으로 유의한 심장, 대사, 신장, 간, 위장, 피부, 성병, 혈액, 신경 또는 정신 질환 또는 장애의 병력 또는 존재
• 방문 1에서 임의의 임상적으로 유의한 비정상적인 실험실 값
• 일반적인 다년생 알레르겐에 대한 임상 관련 민감성: 집 먼지 진드기, 곰팡이, 상피(고양이, 개, 말), 잔디 믹스
• 스크리닝 시 및 치료 기간에 포함되기 전에 IgE 매개 알레르기로 인한 임상적으로 관련된 증상.
• 영향을 받은 기관의 이차적 변화.
• 자가 면역 질환 또는 류마티스 질환의 병력
• 대상은 아드레날린 사용을 금지하는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
• 피험자는 티로신 대사 장애가 있음
• 면역 반응을 방해하는 질병이 있고 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물을 투여받은 피험자
• 피험자는 급성 또는 만성 감염이 있습니다.
• 아나필락시스의 역사
• 혈관부종의 병력
• 건강을 위태롭게 하거나 결과에 편견을 줄 수 있는 의학적 상태가 있다고 연구자가 결정한 피험자
• 연구 약물의 부형제에 대한 과민증의 병력
• 나무 알레르겐 추출물을 이용한 면역 요법의 역사
• ß-차단제를 사용한 현재 요법
• 현재 항알레르기 약물 또는 항히스타민 활성이 있는 기타 약물을 투여받고 있습니다.
• 피험자는 방문 1에서 약물 남용 선별 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
• 피험자가 지난 30일 이내에 연구용 약물로 임상 시험에 참여한 경우
• 피험자는 조사자와 안정적으로 통신할 수 없거나 비협조적이거나 준수하지 않는 것으로 간주됩니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법 사용을 거부하는 여성
• 피험자는 지난 12개월 동안 MPL을 포함하는 제제로 치료를 받았습니다.
• 스크리닝 전 금지 약물 사용 또는 부적절한 휴약 기간