Vurdering af resterende allergenicitet af træ (birk, hassel og al) pollenallergoid ved hjælp af hudprikketest

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen skal underskrive samtykkeerklæringen til undersøgelsen, før der udføres screeningsprocedurer.
• Hvis den frivillige er en kvinde i den fødedygtige alder, skal hun demonstrere en negativ uringraviditetstest og acceptere at forblive afholdende eller bruge en effektiv præventionsmetode eller bruge et hormonelt præventionsmiddel
• Forsøgspersonen skal demonstrere en positiv hudpriktest på Birk, Hassel og Alder pollen allergenekstrakt
• Forsøgspersonen skal demonstrere en positiv hudpriktest til positiv histaminkontrol
• Forsøgspersonen skal demonstrere en negativ hudpriktest til negativ kontrol
• Forsøgspersonen skal demonstrere en specifik IgE for birk, hassel og alder som dokumenteret ved en RAST (radioallergosorbent test) eller tilsvarende test
• Forsøgspersonen skal have klinisk acceptable resultater fra screeningsproceduren.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af akut eller subakut atopisk dermatitis, kronisk dermatitis, urticaria factitia eller nældefeber på grund af fysisk/kemisk påvirkning eller andre hudsygdomme, der kan interferere med fortolkningen af ​​resultaterne af hudprikker
• Visuel inspektion af underarmene indikerer potentielle problemer med udførelsen eller fortolkningen af ​​hudpriktestene; begge underarme skal være tilgængelige til test
• Forsøgspersonen har astma eller anden lidelse i de nedre luftveje
• Anamnese eller tilstedeværelse af diabetes, cancer eller enhver klinisk signifikant hjerte-, metabolisk, nyre-, lever-, gastrointestinal, dermatologisk, venerisk, hæmatologisk, neurologiske eller psykiatriske sygdomme eller lidelser
• Enhver klinisk signifikant abnorm laboratorieværdi ved besøg 1
• Klinisk relevant følsomhed over for ethvert almindeligt flerårigt allergen: husstøvmider, skimmelsvampe, epitel (kat, hund og hest), græsblanding
• Klinisk relevante symptomer på grund af en IgE - medieret allergi ved screening og før optagelse i behandlingsperioden.
• Sekundær ændring i det berørte organ.
• Anamnese med autoimmune sygdomme eller reumatoide sygdomme
• Personen har en medicinsk tilstand, der forbyder brugen af ​​adrenalin
• Personen har forstyrrelse af tyrosinmetabolismen
• Person med sygdomme, der forstyrrer immunresponset og har modtaget medicin, som kunne påvirke resultaterne af denne undersøgelse
• Personen har akut eller kronisk infektion
• Historie om anafylaksi
• Historie om angioødem
• Forsøgspersoner, som efterforskeren har fastslået at have en medicinsk tilstand, der kan bringe deres helbred i fare eller skade resultaterne
• Anamnese med overfølsomhed over for hjælpestofferne i undersøgelsesmedicinen
• Historie om immunterapi med træallergenekstrakter
• Nuværende terapi med ß-blokkere
• Modtager i øjeblikket anti-allergi medicin eller andre lægemidler med antihistamin aktivitet
• Forsøgspersonen har en positiv stofmisbrugsskærm ved besøg 1
• Forsøgspersonen deltog i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage
• Forsøgspersonen kan ikke kommunikere pålideligt med efterforskeren eller anses for at være usamarbejdsvillig eller ikke-kompatibel
• Kvinder, der er gravide, ammer eller nægter at bruge en pålidelig præventionsmetode
• Forsøgspersonen modtog behandling med et præparat indeholdende MPL i løbet af de seneste 12 måneder
• Brug af forbudt medicin eller utilstrækkelige udvaskningsperioder før screening