Avaliação da alergenicidade residual do alergóide do pólen de árvores (bétula, avelã e amieiro) usando testes cutâneos

Critério de inclusão:

• O sujeito deve assinar o formulário de consentimento do estudo antes de qualquer procedimento de triagem ser realizado.
• Se a voluntária for uma mulher com potencial para engravidar, ela deve demonstrar um teste de gravidez de urina negativo e concordar em permanecer abstinente ou usar um método eficaz de controle de natalidade ou usar um contraceptivo hormonal
• O sujeito deve demonstrar um teste cutâneo positivo para extrato de pólen de bétula, avelã e amieiro
• O sujeito deve demonstrar um teste cutâneo positivo para controle positivo de histamina
• O sujeito deve demonstrar um teste cutâneo negativo para controle negativo
• O sujeito deve demonstrar um IgE específico para Birch, Hazel e Alder conforme documentado por um RAST (teste radioallergosorbente) ou teste equivalente
• O sujeito deve ter resultados clinicamente aceitáveis ​​do procedimento de triagem.

Critério de exclusão:

• História ou presença de dermatite atópica aguda ou subaguda, dermatite crônica, urticária factícia ou urticária devido à influência física/química ou qualquer outra condição cutânea que possa interferir na interpretação dos resultados dos testes cutâneos por picada
• A inspeção visual dos antebraços indica possíveis problemas com a condução ou interpretação dos testes cutâneos; ambos os antebraços devem estar disponíveis para o teste
• O indivíduo tem asma ou outra condição do trato respiratório inferior
• Histórico ou presença de diabetes, câncer ou quaisquer doenças ou distúrbios cardíacos, metabólicos, renais, hepáticos, gastrointestinais, dermatológicos, venéreos, hematológicos, neurológicos ou psiquiátricos clinicamente significativos
• Qualquer valor laboratorial anormal clinicamente significativo na Visita 1
• Sensibilidade clinicamente relevante a qualquer alérgeno perene comum: ácaros da poeira doméstica, fungos, epitélios (gato, cachorro e cavalo), mistura de grama
• Sintomas clinicamente relevantes devido a uma alergia mediada por IgE na triagem e antes da inclusão no período de tratamento.
• Alteração secundária no órgão afetado.
• Histórico de doenças autoimunes ou doenças reumatoides
• Sujeito tem uma condição médica que proíbe o uso de adrenalina
• Sujeito tem distúrbio do metabolismo da tirosina
• Sujeito com doenças que interferem na resposta imune e que receberam medicação, o que poderia influenciar os resultados deste estudo
• Sujeito tem infecção aguda ou crônica
• História de anafilaxia
• História de angioedema
• Indivíduos determinados pelo Investigador como tendo qualquer condição médica que possa comprometer sua saúde ou prejudicar os resultados
• Histórico de hipersensibilidade aos excipientes da medicação em estudo
• História da imunoterapia com extratos de alérgenos de árvores
• Terapia atual com ß-bloqueadores
• Atualmente recebendo medicação anti-alérgica ou outras drogas com atividade anti-histamínica
• O sujeito tem uma triagem positiva de drogas de abuso na Visita 1
• O sujeito participou de um ensaio clínico com um medicamento experimental nos últimos 30 dias
• O sujeito não pode se comunicar de forma confiável com o Investigador ou é considerado não cooperativo ou não compatível
• Mulheres grávidas, amamentando ou que se recusam a usar um método confiável de controle de natalidade
• O sujeito recebeu tratamento com uma preparação contendo MPL durante os últimos 12 meses
• Uso de medicamentos proibidos ou períodos de washout inadequados antes da triagem