무릎 골관절염 치료에서 경구 디클로페낙과 병용한 국소 디클로페낙의 효능 및 안전성
2007년 1월 4일 업데이트: Nuvo Research Inc.
경구용 비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 무릎 골관절염 증상에 권장되는 치료법입니다.
그러나 NSAID는 위통, 속쓰림, 출혈성 위궤양, 간 또는 신장 이상 등 다양한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
국소 NSAID는 무릎 골관절염의 통증 및 기타 증상을 완화하는 동시에 경구용 NSAID에 일반적인 부작용을 최소화할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 무릎 골관절염 치료에서 국소 NSAID를 단독으로 사용하거나 경구 NSAID와 병용할 때의 안전성과 유효성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 12주 연구 동안 환자는 연구 클리닉을 5회 방문하게 됩니다.
스크리닝 방문 시 환자의 인구통계학적 정보, 의료 및 약물 이력이 기록되고 신체 검사가 수행됩니다.
모든 NSAID/기타 진통제를 제거한 후 환자는 기준선 방문을 위해 돌아올 것입니다.
연구의 치료 단계 동안 환자는 골관절염이 있는 무릎에 국소 용액을 바르고 경구 연구 태블릿을 복용합니다.
환자는 무작위로 국소 디클로페낙, 경구 디클로페낙, 둘 다 또는 둘 다(위약)로 활성 치료를 받을 수 있습니다.
후속 클리닉 방문은 4주, 8주 및 12주에 실시됩니다.
일상적인 실험실 분석은 기준선, 4주 및 12주에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록
750
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36608
- Coastal Clinical Research
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85029
- Redpoint Research
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- OMC Clinical
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Buena Park, California, 미국, 90620
- Associated Pharmaceutical Research
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Fair Oaks, California, 미국, 95628
- Med Investigators
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Palm Desert, California, 미국, 92260
- Desert Medical Advances
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Upland, California, 미국, 91786
- Boling Clinical Trials
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33761
- Tampa Bay Medical Research Inc.
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Palm Beach Research Center
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Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
- MediSphere Medical Research
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Michigan
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Saginaw, Michigan, 미국, 48602
- Synergy Medical Education Alliance
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
- Redrock Research Center
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Partners in Primary Care
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Pennsylvania
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Camp Hill, Pennsylvania, 미국, 17011
- Camp Hill Clinical Research Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Primary Physicians Research
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State College, Pennsylvania, 미국, 16801
- University Orthopedics Center
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Omega Medical Research
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Clinical Research Associates
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75234
- Research Across America
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Sam Clinical Research Center
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502-9921
- Hamptom Roads Center for Clinical Research
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인된 무릎의 원발성 골관절염
- 안정적인 치료 후 무릎 통증의 중등도 발적
- 여성의 경우 임신하지 않은 경우
- 적당한 크기의 정제를 삼킬 수 있는 능력
제외 기준:
- 무릎의 속발성 골관절염
- 언제든지 무릎 대수술, 또는 전년도 경미한 무릎 수술
- 조절되지 않는 심각한 심장, 간 또는 신장 질환
- 궤양이나 위출혈
- 코르티코 스테로이드 사용
- 섬유근육통
- 무릎 피부질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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통증
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신체 기능
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환자의 전반적인 건강 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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단단함
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환자 전체 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEN-03-112
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