Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti käytettävän diklofenaakin teho ja turvallisuus yhdessä suun kautta otettavan diklofenaakin kanssa polven nivelrikon hoidossa

torstai 4. tammikuuta 2007 päivittänyt: Nuvo Research Inc.

Suun kautta otettavat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ovat suositeltuja polven nivelrikon oireiden hoitoa. Tulehduskipulääkkeet voivat kuitenkin aiheuttaa useita negatiivisia sivuvaikutuksia, kuten vatsakipua, närästystä, verenvuotoa mahahaavassa ja maksan tai munuaisten poikkeavuuksia. Paikallinen NSAID voi lievittää kipua ja muita polven nivelrikon oireita samalla kun minimoi suun kautta otettavien tulehduskipulääkkeiden yhteiset sivuvaikutukset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää paikallisen tulehduskipulääkkeen turvallisuus ja tehokkuus, kun sitä käytetään yksinään tai yhdistettynä suun kautta otettavaan tulehduskipulääkkeeseen polven nivelrikon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Nivelrikko, polvi

Interventio / Hoito

Lääke: Diklofenaakki, ajankohtainen

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän 12 viikon tutkimuksen aikana potilaat vierailevat tutkimusklinikalla 5 kertaa. Seulontakäynnillä potilaan demografiset tiedot, sairaus- ja lääkityshistoria kirjataan ja tehdään fyysinen tarkastus. Kaikkien tulehduskipulääkkeiden/muiden analgeettisten lääkkeiden huuhtomisen jälkeen potilas palaa peruskäynnille. Tutkimuksen hoitovaiheessa potilas levittää paikallista liuosta nivelrikkoon polveensa ja ottaa suun kautta otettavan tutkimustabletin. Potilas voi satunnaisesti saada aktiivista hoitoa paikallisella diklofenaakilla, suun kautta otettavalla diklofenaakilla, molemmilla tai ei kummallakaan (plasebo). Seurantaklinikkakäynnit tehdään viikolla 4, 8 ja 12. Rutiininomaiset laboratorioanalyysit tehdään lähtötasolla, 4 ja 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

750

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
    - Coastal Clinical Research
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85029
    - Redpoint Research
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - OMC Clinical
  - Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
    - Associated Pharmaceutical Research
  - Fair Oaks, California, Yhdysvallat, 95628
    - Med Investigators
  - Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
    - Desert Medical Advances
  - Upland, California, Yhdysvallat, 91786
    - Boling Clinical Trials
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33761
    - Tampa Bay Medical Research Inc.
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
    - MediSphere Medical Research
- Michigan
  - Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
    - Synergy Medical Education Alliance
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
    - Redrock Research Center
- New Jersey
  - Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
    - Partners in Primary Care
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
    - Camp Hill Clinical Research Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
    - Primary Physicians Research
  - State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
    - University Orthopedics Center
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
    - Omega Medical Research
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - Clinical Research Associates
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
    - Research Across America
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Sam Clinical Research Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502-9921
    - Hamptom Roads Center for Clinical Research
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
    - National Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensisijainen polven nivelrikko, varmennettu röntgenkuvauksella
Kohtalainen kivun paheneminen polvessa vakaan hoidon lopettamisen jälkeen
Jos nainen, ei raskaana
Kyky niellä kohtalaisen kokoisia tabletteja

Poissulkemiskriteerit:

Toissijainen polven nivelrikko
Suuri polvileikkaus milloin tahansa tai pieni polvileikkaus edellisenä vuonna
Vaikea hallitsematon sydän-, maksa- tai munuaissairaus
Haava tai verenvuoto mahalaukusta
Kortikosteroidien käyttö
Fibromyalgia
Polven ihosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kipu
fyysinen toiminta
potilaan yleisen terveydentilan arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
jäykkyys
potilaan kokonaisarviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuvo Research Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit