外用双氯芬酸联合口服双氯芬酸治疗膝骨性关节炎的疗效和安全性
2007年1月4日 更新者：Nuvo Research Inc.
口服非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 是治疗膝骨关节炎症状的推荐药物。
然而，非甾体抗炎药可能会引起一系列副作用，包括胃痛、胃灼热、胃溃疡出血以及肝肾异常。
外用非甾体抗炎药可以缓解膝骨关节炎的疼痛和其他症状，同时最大限度地减少口服非甾体抗炎药常见的副作用。
本研究的目的是确定局部 NSAID 单独使用或与口服 NSAID 联合使用治疗膝骨关节炎的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
在为期 12 周的研究期间，患者将访问研究诊所 5 次。
在筛查访视时，将记录患者的人口统计信息、医疗和用药史，并进行体格检查。
在清除所有非甾体抗炎药/其他镇痛药物后，患者将返回进行基线访视。
在研究的治疗阶段，患者将在他/她的骨关节炎膝盖上涂抹局部溶液并服用口服研究药片。
患者可能会随机接受外用双氯芬酸、口服双氯芬酸、两者都接受或两者都不接受（安慰剂）的积极治疗。
在第 4、8 和 12 周进行随访门诊。
在基线、4 周和 12 周时进行常规实验室分析。
研究类型
介入性
注册
750
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Mobile、Alabama、美国、36608
- Coastal Clinical Research
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85029
- Redpoint Research
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California
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Beverly Hills、California、美国、90211
- OMC Clinical
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Buena Park、California、美国、90620
- Associated Pharmaceutical Research
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Fair Oaks、California、美国、95628
- Med Investigators
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Palm Desert、California、美国、92260
- Desert Medical Advances
-
Upland、California、美国、91786
- Boling Clinical Trials
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Florida
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Clearwater、Florida、美国、33761
- Tampa Bay Medical Research Inc.
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West Palm Beach、Florida、美国、33409
- Palm Beach Research Center
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Indiana
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Evansville、Indiana、美国、47714
- MediSphere Medical Research
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Michigan
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Saginaw、Michigan、美国、48602
- Synergy Medical Education Alliance
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89146
- Redrock Research Center
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New Jersey
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Voorhees、New Jersey、美国、08043
- Partners in Primary Care
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Pennsylvania
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Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
- Camp Hill Clinical Research Center
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
- Primary Physicians Research
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State College、Pennsylvania、美国、16801
- University Orthopedics Center
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Rhode Island
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Warwick、Rhode Island、美国、02886
- Omega Medical Research
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Clinical Research Associates
-
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75234
- Research Across America
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Sam Clinical Research Center
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23502-9921
- Hamptom Roads Center for Clinical Research
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Richmond、Virginia、美国、23294
- National Clinical Research
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节的原发性骨关节炎，通过射线照相证实
- 稳定治疗结束后膝关节出现中度剧痛
- 如果是女性，未怀孕
- 能够吞咽中等大小的药片
排除标准：
- 膝关节继发性骨关节炎
- 任何时候的大膝关节手术，或前一年的小膝关节手术
- 严重不受控制的心脏、肝脏或肾脏疾病
- 胃溃疡或出血
- 皮质类固醇的使用
- 纤维肌痛
- 膝关节皮肤病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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疼痛
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身体机能
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患者整体健康评估
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次要结果测量
结果测量 |
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刚性
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患者整体评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月21日
首次发布 (估计)
2005年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年1月4日
最后验证
2007年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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