- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00119054
고혈압 및 당뇨병 환자를 위한 가정 기반 건강 메시지의 효과
의학적으로 복잡한 환자를 관리하는 케어 조정의 효율성
재향군인회(VA) 의료 센터에서 치료를 받는 환자는 나이가 많고 여러 만성 질환이 있습니다. VA 인구에서 가장 흔한 두 가지 상태는 고혈압(HTN)과 제2형 당뇨병(DM)입니다. 불행하게도 DM과 HTN은 환자가 치료 권장 사항과 생활 습관 변화를 따르도록 동기를 부여하는 인지 가능한 증상이 거의 없습니다. 따라서 심각한 합병증과 장기적인 부작용은 이러한 조건 모두에서 일반적입니다.
가정 원격 의료는 오디오, 비디오 또는 기타 통신 기술을 사용하여 환자의 가정에 의료 서비스를 제공하는 것을 설명하는 데 사용되는 일반적인 용어입니다. 가정 원격 의료가 많은 이론적 이점을 제공하지만 효능과 비용 이점을 확립하기 위해 잘 설계된 통제된 임상 시험은 거의 수행되지 않았습니다. 또한 지금까지의 프로젝트는 심부전 또는 정신 질환과 같은 특수 인구에 초점을 맞추었습니다. 가정 원격 의료는 복합 만성 질환을 다루는 개인에게 가장 유망할 수 있으므로 1차 진료 환경에서 환자의 요구를 다루는 인구 기반 연구가 필요합니다.
VHA Office of Care Coordination에서 정의한 케어 조정은 환자의 건강을 향상시키고 자원의 불필요하고 부적절한 사용을 방지하는 사전 예방, 조사 및 치료를 가능하게 하기 위해 가정 원격 의료를 사용하는 환자에 대한 평가 및 지속적인 모니터링 프로세스입니다. 케어 조정은 케어 관리 프로세스에 기술을 포함합니다. 그 결과 적시 적소에서 적절한 치료가 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
재향군인회(VA) 의료 센터에서 치료를 받는 환자는 나이가 많고 여러 만성 질환이 있습니다. VA 인구에서 가장 흔한 두 가지 상태는 고혈압(HTN)과 제2형 당뇨병(DM)입니다. 불행하게도 DM과 HTN은 환자가 치료 권장 사항과 생활 습관 변화를 따르도록 동기를 부여하는 인지 가능한 증상이 거의 없습니다. 따라서 심각한 합병증과 장기적인 부작용은 이러한 조건 모두에서 일반적입니다.
가정 원격 의료는 오디오, 비디오 또는 기타 통신 기술을 사용하여 환자의 가정에 의료 서비스를 제공하는 것을 설명하는 데 사용되는 일반적인 용어입니다. 가정 원격 의료가 많은 이론적 이점을 제공하지만 효능과 비용 이점을 확립하기 위해 잘 설계된 통제된 임상 시험은 거의 수행되지 않았습니다. 또한 지금까지의 프로젝트는 심부전 또는 정신 질환과 같은 특수 인구에 초점을 맞추었습니다. 가정 원격 의료는 복합 만성 질환을 다루는 개인에게 가장 유망할 수 있으므로 1차 진료 환경에서 환자의 요구를 다루는 인구 기반 연구가 필요합니다.
VHA Office of Care Coordination에서 정의한 케어 조정은 환자의 건강을 향상시키고 자원의 불필요하고 부적절한 사용을 방지하는 사전 예방, 조사 및 치료를 가능하게 하기 위해 가정 원격 의료를 사용하는 환자에 대한 평가 및 지속적인 모니터링 프로세스입니다. 케어 조정은 케어 관리 프로세스에 기술을 포함합니다. 그 결과 적시적소에 올바른 치료가 이루어집니다. 제안된 연구의 주요 목적은 가장 흔한 두 가지 만성 질환인 DM 및 고혈압을 동반한 재향군인의 결과를 개선하는 데 있어 치료 조정의 효능을 평가하는 것입니다. VA 1차 진료소에서 볼 수 있는 상태. 구체적인 목표는 치료 조정 중재를 받는 환자의 결과를 일반적인 치료를 받는 환자의 결과와 비교하는 것입니다. 3가지 가설을 테스트할 예정입니다. 일반적인 치료를 받는 피험자와 비교하여 치료 조정 개입을 받는 피험자는 다음을 갖게 됩니다. 등록; 2) 연구 등록 후 6개월 및 12개월에 개선된 질병 자가 관리(지식, 자가 효능 및 순응도); 및 3) 연구 등록 후 6개월 및 12개월에 개선된 삶의 질 및 진료 만족도. 302명의 피험자가 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 저강도 모니터링 + 간호 관리 개입(n=102); 고강도 모니터링 + 간호 관리 개입(n=93); 및 일반 진료(n=107). 두 개입 그룹에서 환자는 매일 활력 징후를 전송했습니다. 또한 저강도 그룹은 두 가지 일반적인 건강 질문에 답했습니다. 고강도 그룹은 당뇨병과 고혈압에 초점을 맞춘 모든 질문에 응답하고 교육 정보를 받았습니다. 개입 그룹은 등록 후 6개월 동안 프로토콜에 참여했습니다. 임상 결과, 삶의 질, 지식, 순응도, 자기효능감, 치료 만족도 측정을 포함하여 기준선과 6개월 및 12개월에 데이터를 수집했습니다. 이러한 조치 외에도 가정 원격 의료 개입 비용을 추정하기 위해 데이터를 수집했습니다. 대부분의 대상자는 평균 연령이 68세(범위 40-89세)인 남성(98%) 백인(96%)이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 Iowa City VAMC에서 1차 진료를 받아야 하며 진성 당뇨병 및 고혈압 진단을 받아야 합니다. 인지 기능이 온전해야 하며 집에 전화선이 있어야 합니다.
제외 기준:
교정 시력이 20/40 미만이거나 인지 장애가 있는 환자(Mini-Mental Status Exam 점수 17 이하)는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈압과 헤마글로빈 A1c
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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지식 순응 자기효능감 삶의 질 돌봄에 대한 만족도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hills SL, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with diabetes and hypertension. Telemed J E Health. 2012 Oct;18(8):575-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0237. Epub 2012 Aug 8.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M. Patient perceptions of a remote monitoring intervention for chronic disease management. J Gerontol Nurs. 2011 Apr;37(4):16-20. doi: 10.3928/00989134-20110302-05. Epub 2011 Mar 16.
- Young LB, Foster L, Silander A, Wakefield BJ. Home telehealth: patient satisfaction, program functions, and challenges for the care coordinator. J Gerontol Nurs. 2011 Nov;37(11):38-46. doi: 10.3928/00989134-20110706-02. Epub 2011 Jul 15.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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