- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00119054
Эффективность сообщений о здоровье на дому для пациентов с гипертонией и диабетом
Эффективность координации медицинской помощи при ведении пациентов со сложными заболеваниями
Пациенты, проходящие лечение в медицинских центрах по делам ветеранов (VA), старше и имеют множественные хронические заболевания. Двумя наиболее распространенными состояниями в популяции ВА являются гипертония (АГ) и диабет 2 типа (СД). К сожалению, СД и АГ имеют мало заметных повседневных симптомов, которые мотивируют пациентов на соблюдение рекомендаций по лечению и изменение образа жизни. Таким образом, серьезные осложнения и отдаленные неблагоприятные исходы характерны для обоих этих состояний.
Телемедицина на дому — это общий термин, используемый для описания предоставления медицинских услуг на дом пациенту с использованием аудио-, видео- или других телекоммуникационных технологий. Хотя домашняя телемедицина предлагает ряд теоретических преимуществ, было проведено несколько хорошо спланированных контролируемых клинических испытаний, чтобы установить эффективность и экономическую выгоду. Кроме того, на сегодняшний день проекты были сосредоточены на особых группах населения, например, с сердечной недостаточностью или психическими заболеваниями. Поскольку домашняя телемедицина может быть наиболее перспективной для людей, страдающих множественными хроническими заболеваниями, существует потребность в популяционных исследованиях, направленных на удовлетворение потребностей пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Координация медицинской помощи, как определено Управлением координации медицинской помощи VHA, представляет собой процесс оценки и постоянного мониторинга пациентов, использующих домашнюю телемедицину, для упреждающей профилактики, расследования и лечения, которые улучшают здоровье пациентов и предотвращают ненужное и ненадлежащее использование ресурсов. Координация ухода внедряет технологии в процесс управления уходом. Это приводит к правильному уходу, в нужное время, в нужном месте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, проходящие лечение в медицинских центрах по делам ветеранов (VA), старше и имеют множественные хронические заболевания. Двумя наиболее распространенными состояниями в популяции ВА являются гипертония (АГ) и диабет 2 типа (СД). К сожалению, СД и АГ имеют мало заметных повседневных симптомов, которые мотивируют пациентов на соблюдение рекомендаций по лечению и изменение образа жизни. Таким образом, серьезные осложнения и отдаленные неблагоприятные исходы характерны для обоих этих состояний.
Телемедицина на дому — это общий термин, используемый для описания предоставления медицинских услуг на дом пациенту с использованием аудио-, видео- или других телекоммуникационных технологий. Хотя домашняя телемедицина предлагает ряд теоретических преимуществ, было проведено несколько хорошо спланированных контролируемых клинических испытаний, чтобы установить эффективность и экономическую выгоду. Кроме того, на сегодняшний день проекты были сосредоточены на особых группах населения, например, с сердечной недостаточностью или психическими заболеваниями. Поскольку домашняя телемедицина может быть наиболее перспективной для людей, страдающих множественными хроническими заболеваниями, существует потребность в популяционных исследованиях, направленных на удовлетворение потребностей пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Координация медицинской помощи, как определено Управлением координации медицинской помощи VHA, представляет собой процесс оценки и постоянного мониторинга пациентов, использующих домашнюю телемедицину, для упреждающей профилактики, расследования и лечения, которые улучшают здоровье пациентов и предотвращают ненужное и ненадлежащее использование ресурсов. Координация ухода внедряет технологии в процесс управления уходом. Это приводит к правильной помощи, в нужное время, в нужном месте. Основная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность координации помощи в улучшении исходов у ветеранов с коморбидным СД и АГ, двумя наиболее распространенными хроническими заболеваниями. состояния, наблюдаемые в клиниках первичной медицинской помощи штата Вирджиния. Конкретная цель состоит в том, чтобы сравнить результаты лечения пациентов, получающих вмешательство по координации помощи, с результатами лечения пациентов, получающих обычную помощь. Будут проверены три гипотезы: по сравнению с субъектами, получающими обычную помощь, субъекты, получающие вмешательство по координации помощи, будут иметь: 1) улучшенные клинические показатели [гемоглобин A1c (HbA1c) и систолическое артериальное давление (САД)] через 6 и 12 месяцев после исследования. зачисление; 2) улучшение самоконтроля заболевания (знания, самоэффективность и приверженность) через 6 и 12 месяцев после включения в исследование; и 3) улучшенное качество жизни и удовлетворенность уходом через 6 и 12 месяцев после включения в исследование. Субъекты были набраны из списков клиник первичной медицинской помощи штата Вирджиния. 302 субъекта были рандомизированы в три группы: низкоинтенсивный мониторинг плюс вмешательство медсестры по уходу (n=102); высокоинтенсивный мониторинг плюс вмешательство медсестры по уходу (n=93); и обычный уход (n=107). В обеих группах вмешательства пациенты ежедневно передавали жизненные показатели. Кроме того, группа низкой интенсивности ответила на два общих вопроса о здоровье; группа высокой интенсивности ответила на полный спектр вопросов, касающихся диабета и гипертонии, и получила образовательные советы. Группы вмешательства участвовали в протоколе в течение 6 месяцев после регистрации. Данные были собраны на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев, включая показатели клинических исходов, качества жизни, знаний, приверженности, самоэффективности и удовлетворенности лечением. В дополнение к этим мерам были собраны данные для оценки стоимости домашнего телемедицинского вмешательства. Большинство испытуемых были мужчинами (98%), европеоидами (96%) со средним возрастом 68 лет (от 40 до 89 лет).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты должны получать первичную медицинскую помощь в центре VAMC в Айова-Сити, если у них диагностирован сахарный диабет и гипертония. Должен быть когнитивно неповрежденным и иметь телефонную линию в доме.
Критерий исключения:
Пациенты со скорректированным зрением хуже 20/40 или когнитивными нарушениями (17 или менее баллов по краткому экзамену на психическое состояние) не будут иметь права на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Артериальное давление и гемоглобин A1c
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Знание Соблюдение Самоэффективность Качество жизни Удовлетворенность уходом
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hills SL, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with diabetes and hypertension. Telemed J E Health. 2012 Oct;18(8):575-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0237. Epub 2012 Aug 8.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M. Patient perceptions of a remote monitoring intervention for chronic disease management. J Gerontol Nurs. 2011 Apr;37(4):16-20. doi: 10.3928/00989134-20110302-05. Epub 2011 Mar 16.
- Young LB, Foster L, Silander A, Wakefield BJ. Home telehealth: patient satisfaction, program functions, and challenges for the care coordinator. J Gerontol Nurs. 2011 Nov;37(11):38-46. doi: 10.3928/00989134-20110706-02. Epub 2011 Jul 15.
- Wakefield BJ, Scherubel M, Ray A, Holman JE. Nursing interventions in a telemonitoring program. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):160-5. doi: 10.1089/tmj.2012.0098. Epub 2013 Jan 28.
- Gardner SE, Hillis SL, Frantz RA. Clinical signs of infection in diabetic foot ulcers with high microbial load. Biol Res Nurs. 2009 Oct;11(2):119-28. doi: 10.1177/1099800408326169.
- Boren SA, Wakefield BJ, Dohrmann M. Chronic heart failure consumer information: an exploratory study. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:884.
- Wakefield BJ, Mentes J, Holman JE, Culp K. Postadmission dehydration: risk factors, indicators, and outcomes. Rehabil Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):209-16. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00281.x.
- Rantz MJ, Skubic M, Alexander G, Popescu M, Aud MA, Wakefield BJ, Koopman RJ, Miller SJ. Developing a comprehensive electronic health record to enhance nursing care coordination, use of technology, and research. J Gerontol Nurs. 2010 Jan;36(1):13-7. doi: 10.3928/00989134-20091204-02. Epub 2010 Jan 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NRI 03-312
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Домашнее устройство для обмена сообщениями о здоровье
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная реабилитацияСоединенные Штаты