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Eficácia das mensagens de saúde domiciliares para pacientes com hipertensão e diabetes

6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

Eficácia da Coordenação de Cuidados no Tratamento de Pacientes Medicamente Complexos

Os pacientes tratados nos centros médicos de Veterans Affairs (VA) são mais velhos e têm múltiplas condições crônicas. Duas das condições mais comuns na população de VA são hipertensão (HTN) e diabetes tipo 2 (DM). Infelizmente, DM e HAS apresentam poucos sintomas perceptíveis no dia a dia que motivem os pacientes a aderirem às recomendações de tratamento e mudanças no estilo de vida. Assim, complicações graves e resultados adversos a longo prazo são comuns em ambas as condições.

Telessaúde domiciliar é um termo geral usado para descrever a prestação de serviços de saúde na casa do paciente usando áudio, vídeo ou outras tecnologias de telecomunicações. Embora a telessaúde domiciliar ofereça uma série de vantagens teóricas, poucos ensaios clínicos controlados bem desenhados foram conduzidos para estabelecer a eficácia e o custo-benefício. Além disso, os projetos até o momento têm se concentrado em populações especiais, por exemplo, insuficiência cardíaca ou doenças mentais. Como a telessaúde domiciliar pode ser a mais promissora para indivíduos que lidam com várias doenças crônicas, há necessidade de estudos de base populacional que abordem as necessidades dos pacientes em ambientes de atenção primária.

A coordenação de cuidados, conforme definido pelo Escritório de Coordenação de Cuidados da VHA, é um processo de avaliação e monitoramento contínuo de pacientes que usam a telessaúde domiciliar para permitir proativamente a prevenção, investigação e tratamento que melhoram a saúde dos pacientes e evitam o uso desnecessário e inadequado de recursos. A coordenação de cuidados incorpora a tecnologia em um processo de gerenciamento de cuidados. Isso resulta no cuidado certo, na hora certa, no lugar certo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes tratados nos centros médicos de Veterans Affairs (VA) são mais velhos e têm múltiplas condições crônicas. Duas das condições mais comuns na população de VA são hipertensão (HTN) e diabetes tipo 2 (DM). Infelizmente, DM e HAS apresentam poucos sintomas perceptíveis no dia a dia que motivem os pacientes a aderirem às recomendações de tratamento e mudanças no estilo de vida. Assim, complicações graves e resultados adversos a longo prazo são comuns em ambas as condições.

Telessaúde domiciliar é um termo geral usado para descrever a prestação de serviços de saúde na casa do paciente usando áudio, vídeo ou outras tecnologias de telecomunicações. Embora a telessaúde domiciliar ofereça uma série de vantagens teóricas, poucos ensaios clínicos controlados bem desenhados foram conduzidos para estabelecer a eficácia e o custo-benefício. Além disso, os projetos até o momento têm se concentrado em populações especiais, por exemplo, insuficiência cardíaca ou doenças mentais. Como a telessaúde domiciliar pode ser a mais promissora para indivíduos que lidam com várias doenças crônicas, há necessidade de estudos de base populacional que abordem as necessidades dos pacientes em ambientes de atenção primária.

A coordenação de cuidados, conforme definido pelo Escritório de Coordenação de Cuidados da VHA, é um processo de avaliação e monitoramento contínuo de pacientes que usam a telessaúde domiciliar para permitir proativamente a prevenção, investigação e tratamento que melhoram a saúde dos pacientes e evitam o uso desnecessário e inadequado de recursos. A coordenação de cuidados incorpora a tecnologia em um processo de gerenciamento de cuidados. Isso resulta no cuidado certo, na hora certa, no lugar certo. O objetivo principal do estudo proposto é avaliar a eficácia da coordenação do cuidado na melhoria dos resultados em veteranos com DM e hipertensão comórbidos, as duas doenças crônicas mais comuns condições observadas nas clínicas de cuidados primários de VA. O objetivo específico é comparar os resultados dos pacientes que recebem a intervenção de coordenação de cuidados com os resultados dos pacientes que recebem cuidados habituais. Três hipóteses serão testadas: Em comparação com os indivíduos que recebem cuidados habituais, os indivíduos que recebem a intervenção de coordenação de cuidados terão: 1) medidas clínicas melhoradas [hemoglobina A1c (HbA1c) e pressão arterial sistólica (PAS)] aos 6 e 12 meses após o estudo inscrição; 2) melhora do autogerenciamento da doença (conhecimento, autoeficácia e adesão) 6 e 12 meses após a inscrição no estudo; e 3) melhor qualidade de vida e satisfação com o atendimento aos 6 e 12 meses após a inclusão no estudo. 302 indivíduos foram randomizados para três grupos: monitoramento de baixa intensidade mais intervenção de gerenciamento de cuidados de enfermagem (n=102); monitorização de alta intensidade mais intervenção de gestão de cuidados de enfermagem (n=93); e cuidados habituais (n=107). Em ambos os grupos de intervenção, os pacientes transmitiram sinais vitais diariamente. Além disso, o grupo de baixa intensidade respondeu a duas questões gerais de saúde; o grupo de alta intensidade respondeu a uma gama completa de questões focadas em diabetes e hipertensão e recebeu dicas educativas. Os grupos de intervenção participaram do protocolo por 6 meses após a inscrição. Os dados foram coletados no início do estudo e aos 6 e 12 meses, incluindo medidas de resultados clínicos, qualidade de vida, conhecimento, adesão, autoeficácia e satisfação com o atendimento. Além dessas medidas, foram coletados dados para estimar o custo da intervenção de telessaúde domiciliar. A maioria dos indivíduos era do sexo masculino (98%) caucasianos (96%) com idade média de 68 anos (intervalo de 40-89 anos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

302

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes devem obter atendimento primário no Iowa City VAMC e foram diagnosticados com Diabetes Mellitus e hipertensão. Deve estar cognitivamente intacto e ter uma linha telefônica em casa.

Critério de exclusão:

Pacientes com visão corrigida pior que 20/40 ou comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental de 17 ou menos) não serão elegíveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Pressão Arterial e Hemaglobina A1c

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Conhecimento Adesão Autoeficácia Qualidade de vida Satisfação com o cuidado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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