- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00119054
Eficácia das mensagens de saúde domiciliares para pacientes com hipertensão e diabetes
Eficácia da Coordenação de Cuidados no Tratamento de Pacientes Medicamente Complexos
Os pacientes tratados nos centros médicos de Veterans Affairs (VA) são mais velhos e têm múltiplas condições crônicas. Duas das condições mais comuns na população de VA são hipertensão (HTN) e diabetes tipo 2 (DM). Infelizmente, DM e HAS apresentam poucos sintomas perceptíveis no dia a dia que motivem os pacientes a aderirem às recomendações de tratamento e mudanças no estilo de vida. Assim, complicações graves e resultados adversos a longo prazo são comuns em ambas as condições.
Telessaúde domiciliar é um termo geral usado para descrever a prestação de serviços de saúde na casa do paciente usando áudio, vídeo ou outras tecnologias de telecomunicações. Embora a telessaúde domiciliar ofereça uma série de vantagens teóricas, poucos ensaios clínicos controlados bem desenhados foram conduzidos para estabelecer a eficácia e o custo-benefício. Além disso, os projetos até o momento têm se concentrado em populações especiais, por exemplo, insuficiência cardíaca ou doenças mentais. Como a telessaúde domiciliar pode ser a mais promissora para indivíduos que lidam com várias doenças crônicas, há necessidade de estudos de base populacional que abordem as necessidades dos pacientes em ambientes de atenção primária.
A coordenação de cuidados, conforme definido pelo Escritório de Coordenação de Cuidados da VHA, é um processo de avaliação e monitoramento contínuo de pacientes que usam a telessaúde domiciliar para permitir proativamente a prevenção, investigação e tratamento que melhoram a saúde dos pacientes e evitam o uso desnecessário e inadequado de recursos. A coordenação de cuidados incorpora a tecnologia em um processo de gerenciamento de cuidados. Isso resulta no cuidado certo, na hora certa, no lugar certo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes tratados nos centros médicos de Veterans Affairs (VA) são mais velhos e têm múltiplas condições crônicas. Duas das condições mais comuns na população de VA são hipertensão (HTN) e diabetes tipo 2 (DM). Infelizmente, DM e HAS apresentam poucos sintomas perceptíveis no dia a dia que motivem os pacientes a aderirem às recomendações de tratamento e mudanças no estilo de vida. Assim, complicações graves e resultados adversos a longo prazo são comuns em ambas as condições.
Telessaúde domiciliar é um termo geral usado para descrever a prestação de serviços de saúde na casa do paciente usando áudio, vídeo ou outras tecnologias de telecomunicações. Embora a telessaúde domiciliar ofereça uma série de vantagens teóricas, poucos ensaios clínicos controlados bem desenhados foram conduzidos para estabelecer a eficácia e o custo-benefício. Além disso, os projetos até o momento têm se concentrado em populações especiais, por exemplo, insuficiência cardíaca ou doenças mentais. Como a telessaúde domiciliar pode ser a mais promissora para indivíduos que lidam com várias doenças crônicas, há necessidade de estudos de base populacional que abordem as necessidades dos pacientes em ambientes de atenção primária.
A coordenação de cuidados, conforme definido pelo Escritório de Coordenação de Cuidados da VHA, é um processo de avaliação e monitoramento contínuo de pacientes que usam a telessaúde domiciliar para permitir proativamente a prevenção, investigação e tratamento que melhoram a saúde dos pacientes e evitam o uso desnecessário e inadequado de recursos. A coordenação de cuidados incorpora a tecnologia em um processo de gerenciamento de cuidados. Isso resulta no cuidado certo, na hora certa, no lugar certo. O objetivo principal do estudo proposto é avaliar a eficácia da coordenação do cuidado na melhoria dos resultados em veteranos com DM e hipertensão comórbidos, as duas doenças crônicas mais comuns condições observadas nas clínicas de cuidados primários de VA. O objetivo específico é comparar os resultados dos pacientes que recebem a intervenção de coordenação de cuidados com os resultados dos pacientes que recebem cuidados habituais. Três hipóteses serão testadas: Em comparação com os indivíduos que recebem cuidados habituais, os indivíduos que recebem a intervenção de coordenação de cuidados terão: 1) medidas clínicas melhoradas [hemoglobina A1c (HbA1c) e pressão arterial sistólica (PAS)] aos 6 e 12 meses após o estudo inscrição; 2) melhora do autogerenciamento da doença (conhecimento, autoeficácia e adesão) 6 e 12 meses após a inscrição no estudo; e 3) melhor qualidade de vida e satisfação com o atendimento aos 6 e 12 meses após a inclusão no estudo. 302 indivíduos foram randomizados para três grupos: monitoramento de baixa intensidade mais intervenção de gerenciamento de cuidados de enfermagem (n=102); monitorização de alta intensidade mais intervenção de gestão de cuidados de enfermagem (n=93); e cuidados habituais (n=107). Em ambos os grupos de intervenção, os pacientes transmitiram sinais vitais diariamente. Além disso, o grupo de baixa intensidade respondeu a duas questões gerais de saúde; o grupo de alta intensidade respondeu a uma gama completa de questões focadas em diabetes e hipertensão e recebeu dicas educativas. Os grupos de intervenção participaram do protocolo por 6 meses após a inscrição. Os dados foram coletados no início do estudo e aos 6 e 12 meses, incluindo medidas de resultados clínicos, qualidade de vida, conhecimento, adesão, autoeficácia e satisfação com o atendimento. Além dessas medidas, foram coletados dados para estimar o custo da intervenção de telessaúde domiciliar. A maioria dos indivíduos era do sexo masculino (98%) caucasianos (96%) com idade média de 68 anos (intervalo de 40-89 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem obter atendimento primário no Iowa City VAMC e foram diagnosticados com Diabetes Mellitus e hipertensão. Deve estar cognitivamente intacto e ter uma linha telefônica em casa.
Critério de exclusão:
Pacientes com visão corrigida pior que 20/40 ou comprometimento cognitivo (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental de 17 ou menos) não serão elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Pressão Arterial e Hemaglobina A1c
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Conhecimento Adesão Autoeficácia Qualidade de vida Satisfação com o cuidado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hills SL, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with diabetes and hypertension. Telemed J E Health. 2012 Oct;18(8):575-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0237. Epub 2012 Aug 8.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M. Patient perceptions of a remote monitoring intervention for chronic disease management. J Gerontol Nurs. 2011 Apr;37(4):16-20. doi: 10.3928/00989134-20110302-05. Epub 2011 Mar 16.
- Young LB, Foster L, Silander A, Wakefield BJ. Home telehealth: patient satisfaction, program functions, and challenges for the care coordinator. J Gerontol Nurs. 2011 Nov;37(11):38-46. doi: 10.3928/00989134-20110706-02. Epub 2011 Jul 15.
- Wakefield BJ, Scherubel M, Ray A, Holman JE. Nursing interventions in a telemonitoring program. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):160-5. doi: 10.1089/tmj.2012.0098. Epub 2013 Jan 28.
- Gardner SE, Hillis SL, Frantz RA. Clinical signs of infection in diabetic foot ulcers with high microbial load. Biol Res Nurs. 2009 Oct;11(2):119-28. doi: 10.1177/1099800408326169.
- Boren SA, Wakefield BJ, Dohrmann M. Chronic heart failure consumer information: an exploratory study. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:884.
- Wakefield BJ, Mentes J, Holman JE, Culp K. Postadmission dehydration: risk factors, indicators, and outcomes. Rehabil Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):209-16. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00281.x.
- Rantz MJ, Skubic M, Alexander G, Popescu M, Aud MA, Wakefield BJ, Koopman RJ, Miller SJ. Developing a comprehensive electronic health record to enhance nursing care coordination, use of technology, and research. J Gerontol Nurs. 2010 Jan;36(1):13-7. doi: 10.3928/00989134-20091204-02. Epub 2010 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRI 03-312
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