Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność domowych wiadomości zdrowotnych dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Skuteczność koordynacji opieki w postępowaniu z pacjentami złożonymi medycznie

Pacjenci leczeni w centrach medycznych Veterans Affairs (VA) są starsi i cierpią na wiele chorób przewlekłych. Dwa z najczęstszych schorzeń w populacji VA to nadciśnienie tętnicze (HTN) i cukrzyca typu 2 (DM). Niestety, DM i HTN mają na co dzień niewiele zauważalnych objawów, które motywują pacjentów do przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zmiany stylu życia. Tak więc poważne powikłania i długoterminowe niekorzystne skutki są powszechne w obu tych stanach.

Telezdrowie w domu to ogólny termin używany do opisania świadczenia usług opieki zdrowotnej w domu pacjenta przy użyciu technologii audio, wideo lub innych technologii telekomunikacyjnych. Chociaż telezdrowie w domu oferuje szereg teoretycznych zalet, przeprowadzono niewiele dobrze zaprojektowanych kontrolowanych badań klinicznych w celu ustalenia skuteczności i korzyści kosztowych. Ponadto dotychczasowe projekty koncentrowały się na szczególnych populacjach, np. z niewydolnością serca lub chorobami psychicznymi. Ponieważ telezdrowie w domu może być najbardziej obiecujące dla osób cierpiących na wiele chorób przewlekłych, istnieje potrzeba przeprowadzenia badań populacyjnych uwzględniających potrzeby pacjentów w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Koordynacja opieki, zgodnie z definicją Biura Koordynacji Opieki VHA, to proces oceny i ciągłego monitorowania pacjentów korzystających z telezdrowia w domu, aby proaktywnie umożliwić profilaktykę, badania i leczenie, które poprawiają zdrowie pacjentów i zapobiegają niepotrzebnemu i niewłaściwemu wykorzystywaniu zasobów. Koordynacja opieki osadza technologię w procesie zarządzania opieką. Efektem jest właściwa opieka, we właściwym czasie, we właściwym miejscu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci leczeni w centrach medycznych Veterans Affairs (VA) są starsi i cierpią na wiele chorób przewlekłych. Dwa z najczęstszych schorzeń w populacji VA to nadciśnienie tętnicze (HTN) i cukrzyca typu 2 (DM). Niestety, DM i HTN mają na co dzień niewiele zauważalnych objawów, które motywują pacjentów do przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zmiany stylu życia. Tak więc poważne powikłania i długoterminowe niekorzystne skutki są powszechne w obu tych stanach.

Telezdrowie w domu to ogólny termin używany do opisania świadczenia usług opieki zdrowotnej w domu pacjenta przy użyciu technologii audio, wideo lub innych technologii telekomunikacyjnych. Chociaż telezdrowie w domu oferuje szereg teoretycznych zalet, przeprowadzono niewiele dobrze zaprojektowanych kontrolowanych badań klinicznych w celu ustalenia skuteczności i korzyści kosztowych. Ponadto dotychczasowe projekty koncentrowały się na szczególnych populacjach, np. z niewydolnością serca lub chorobami psychicznymi. Ponieważ telezdrowie w domu może być najbardziej obiecujące dla osób cierpiących na wiele chorób przewlekłych, istnieje potrzeba przeprowadzenia badań populacyjnych uwzględniających potrzeby pacjentów w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Koordynacja opieki, zgodnie z definicją Biura Koordynacji Opieki VHA, to proces oceny i ciągłego monitorowania pacjentów korzystających z telezdrowia w domu, aby proaktywnie umożliwić profilaktykę, badania i leczenie, które poprawiają zdrowie pacjentów i zapobiegają niepotrzebnemu i niewłaściwemu wykorzystywaniu zasobów. Koordynacja opieki osadza technologię w procesie zarządzania opieką. Skutkuje to zapewnieniem właściwej opieki we właściwym czasie i we właściwym miejscu. Głównym celem proponowanego badania jest ocena skuteczności koordynacji opieki w zakresie poprawy wyników u weteranów ze współistniejącą cukrzycą i nadciśnieniem tętniczym, dwoma najczęstszymi przewlekłymi warunków obserwowanych w klinikach VA Primary Care. Konkretnym celem jest porównanie wyników pacjentów, którzy otrzymują interwencję koordynującą opiekę, z wynikami pacjentów, którzy otrzymują zwykłą opiekę. Zostaną przetestowane trzy hipotezy: W porównaniu z osobami, które otrzymują zwykłą opiekę, osoby, które otrzymają interwencję koordynującą opiekę, będą miały: 1) lepsze wyniki kliniczne [hemoglobina A1c (HbA1c) i skurczowe ciśnienie krwi (SBP)] po 6 i 12 miesiącach od badania zapisy; 2) poprawa samokontroli choroby (wiedza, poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie zaleceń) po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania; oraz 3) poprawa jakości życia i satysfakcji z opieki po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania. Pacjenci byli rekrutowani z listy klinik VA Primary Care. 302 osoby zostały losowo przydzielone do trzech grup: monitorowanie o niskiej intensywności oraz interwencja w zakresie opieki pielęgniarskiej (n=102); monitorowanie o wysokiej intensywności oraz interwencja w zakresie zarządzania opieką pielęgniarską (n=93); i zwykłej opieki (n=107). W obu grupach interwencyjnych pacjenci codziennie przekazywali parametry życiowe. Ponadto grupa o niskiej intensywności odpowiedziała na dwa ogólne pytania dotyczące zdrowia; grupa o wysokiej intensywności odpowiadała na pełen zakres pytań dotyczących cukrzycy i nadciśnienia oraz otrzymywała wskazówki edukacyjne. Grupy interwencyjne uczestniczyły w protokole przez 6 miesięcy po rejestracji. Dane zostały zebrane na początku oraz po 6 i 12 miesiącach, w tym pomiary wyników klinicznych, jakości życia, wiedzy, przestrzegania zaleceń, poczucia własnej skuteczności i zadowolenia z opieki. Oprócz tych środków zebrano dane w celu oszacowania kosztów interwencji telezdrowia w domu. Większość pacjentów stanowili mężczyźni (98%) rasy kaukaskiej (96%) ze średnią wieku 68 lat (zakres 40-89 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

302

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą uzyskać podstawową opiekę medyczną w Iowa City VAMC, u których zdiagnozowano cukrzycę i nadciśnienie. Musi być nienaruszony poznawczo i mieć linię telefoniczną w domu.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z poprawionym widzeniem gorszym niż 20/40 lub upośledzeniem funkcji poznawczych (wynik testu Mini-Mental Status Exam 17 lub mniej) nie będą kwalifikować się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ciśnienie krwi i Hemaglobina A1c

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wiedza Zgodność Poczucie własnej skuteczności Jakość życia Zadowolenie z opieki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj