Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita domácích zdravotních zpráv pro pacienty s hypertenzí a diabetem

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Efektivita koordinace péče při ošetřování zdravotně složitých pacientů

Pacienti léčení ve zdravotních střediscích pro záležitosti veteránů (VA) jsou starší a mají mnoho chronických onemocnění. Dvěma nejčastějšími stavy v populaci VA jsou hypertenze (HTN) a diabetes 2. typu (DM). Bohužel DM a HTN mají denně málo vnímatelných příznaků, které pacienty motivují k dodržování léčebných doporučení a změn životního stylu. Závažné komplikace a dlouhodobé nepříznivé výsledky jsou tedy běžné u obou těchto stavů.

Domácí telehealth je obecný termín používaný k popisu poskytování zdravotních služeb do pacientova domova pomocí audio, video nebo jiných telekomunikačních technologií. Ačkoli domácí telehealth nabízí řadu teoretických výhod, bylo provedeno jen málo dobře navržených kontrolovaných klinických studií, aby se zjistila účinnost a přínos z hlediska nákladů. Dosavadní projekty se navíc zaměřovaly na zvláštní populace, např. se srdečním selháním nebo duševními chorobami. Vzhledem k tomu, že domácí telehealt může být nejslibnějším pro jednotlivce, kteří se potýkají s více chronickými nemocemi, je zapotřebí populačních studií, které by řešily potřeby pacientů v prostředí primární péče.

Koordinace péče, jak je definována Úřadem pro koordinaci péče VHA, je proces hodnocení a průběžného sledování pacientů využívajících domácí telehealth, aby proaktivně umožnil prevenci, vyšetřování a léčbu, která zlepšuje zdraví pacientů a zabraňuje zbytečnému a nevhodnému využívání zdrojů. Koordinace péče začleňuje technologii do procesu řízení péče. Výsledkem je správná péče, ve správný čas a na správném místě.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti léčení ve zdravotních střediscích pro záležitosti veteránů (VA) jsou starší a mají mnoho chronických onemocnění. Dvěma nejčastějšími stavy v populaci VA jsou hypertenze (HTN) a diabetes 2. typu (DM). Bohužel DM a HTN mají denně málo vnímatelných příznaků, které pacienty motivují k dodržování léčebných doporučení a změn životního stylu. Závažné komplikace a dlouhodobé nepříznivé výsledky jsou tedy běžné u obou těchto stavů.

Domácí telehealth je obecný termín používaný k popisu poskytování zdravotních služeb do pacientova domova pomocí audio, video nebo jiných telekomunikačních technologií. Ačkoli domácí telehealth nabízí řadu teoretických výhod, bylo provedeno jen málo dobře navržených kontrolovaných klinických studií, aby se zjistila účinnost a přínos z hlediska nákladů. Dosavadní projekty se navíc zaměřovaly na zvláštní populace, např. se srdečním selháním nebo duševními chorobami. Vzhledem k tomu, že domácí telehealt může být nejslibnějším pro jednotlivce, kteří se potýkají s více chronickými nemocemi, je zapotřebí populačních studií, které by řešily potřeby pacientů v prostředí primární péče.

Koordinace péče, jak je definována Úřadem pro koordinaci péče VHA, je proces hodnocení a průběžného sledování pacientů využívajících domácí telehealth, aby proaktivně umožnil prevenci, vyšetřování a léčbu, která zlepšuje zdraví pacientů a zabraňuje zbytečnému a nevhodnému využívání zdrojů. Koordinace péče začleňuje technologii do procesu řízení péče. Výsledkem je správná péče, ve správný čas a na správném místě. Primárním cílem navrhované studie je vyhodnotit účinnost koordinace péče při zlepšování výsledků u veteránů s komorbidním DM a HTN, dvěma nejčastějšími chronickými stavy pozorované na klinikách primární péče VA. Specifickým cílem je porovnat výsledky pacientů, kteří dostávají intervenci koordinace péče, s výsledky pacientů, kteří dostávají běžnou péči. Budou testovány tři hypotézy: Ve srovnání se subjekty, které dostávají obvyklou péči, budou mít subjekty, které dostanou intervenci koordinace péče: 1) zlepšená klinická měření [hemoglobin A1c (HbA1c) a systolický krevní tlak (SBP)] 6 a 12 měsíců po studii zápis; 2) zlepšená sebekontrola onemocnění (znalosti, vlastní účinnost a adherence) 6 a 12 měsíců po zařazení do studie; a 3) zlepšenou kvalitu života a spokojenost s péčí 6 a 12 měsíců po zařazení do studie. Subjekty byly rekrutovány z klinik primární péče VA. 302 subjektů bylo randomizováno do tří skupin: monitorování s nízkou intenzitou plus intervence řízení péče sestry (n=102); vysoce intenzivní monitorování plus intervence řízení péče sestry (n=93); a obvyklá péče (n=107). V obou intervenčních skupinách pacienti denně přenášeli vitální funkce. Kromě toho skupina s nízkou intenzitou odpověděla na dvě obecné zdravotní otázky; skupina s vysokou intenzitou odpovídala na kompletní řadu otázek zaměřených na diabetes a hypertenzi a obdržela edukační tipy. Intervenční skupiny se účastnily protokolu po dobu 6 měsíců po zařazení. Údaje byly shromážděny na začátku a po 6 a 12 měsících, včetně měření klinických výsledků, kvality života, znalostí, adherence, vlastní účinnosti a spokojenosti s péčí. Kromě těchto opatření byla shromážděna data pro odhad nákladů na domácí telehealth zásah. Většina subjektů byli muži (98 %) bělochy (96 %) s průměrným věkem 68 let (rozmezí 40-89 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí získat primární péči v Iowa City VAMC a byla jim diagnostikována cukrovka a hypertenze. Musí být kognitivně intaktní a mít doma telefonní linku.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s opraveným viděním horším než 20/40 nebo kognitivní poruchou (skóre Mini-Mental Status Exam 17 nebo méně) nebudou způsobilí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Krevní tlak a hemaglobin A1c

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Znalosti Dodržování Vlastní účinnost Kvalita života Spokojenost s péčí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit