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Wirksamkeit von Gesundheitsnachrichten zu Hause für Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Wirksamkeit der Pflegekoordination bei der Behandlung medizinisch komplexer Patienten

Patienten, die in medizinischen Zentren von Veterans Affairs (VA) behandelt werden, sind älter und leiden an mehreren chronischen Erkrankungen. Zwei der häufigsten Erkrankungen in der VA-Bevölkerung sind Bluthochdruck (HTN) und Typ-2-Diabetes (DM). Leider gibt es bei DM und HTN nur wenige täglich wahrnehmbare Symptome, die Patienten dazu motivieren, den Behandlungsempfehlungen Folge zu leisten und ihren Lebensstil zu ändern. Daher kommt es bei beiden Erkrankungen häufig zu schwerwiegenden Komplikationen und langfristigen Nebenwirkungen.

Heimtelegesundheit ist ein allgemeiner Begriff, der die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten bis zum Zuhause des Patienten mithilfe von Audio-, Video- oder anderen Telekommunikationstechnologien beschreibt. Obwohl Telemedizin zu Hause eine Reihe theoretischer Vorteile bietet, wurden nur wenige gut konzipierte kontrollierte klinische Studien durchgeführt, um Wirksamkeit und Kostenvorteile zu ermitteln. Darüber hinaus konzentrierten sich die bisherigen Projekte auf spezielle Bevölkerungsgruppen, z. B. Herzinsuffizienz oder psychische Erkrankungen. Da die Telemedizin zu Hause für Personen mit mehreren chronischen Krankheiten möglicherweise am vielversprechendsten ist, besteht Bedarf an bevölkerungsbasierten Studien, die sich mit den Bedürfnissen von Patienten in der Grundversorgung befassen.

Die Pflegekoordination im Sinne des VHA Office of Care Coordination ist ein Prozess der Beurteilung und fortlaufenden Überwachung von Patienten, die Heim-Telemedizin nutzen, um proaktiv Prävention, Untersuchung und Behandlung zu ermöglichen, die die Gesundheit der Patienten verbessern und eine unnötige und unangemessene Nutzung von Ressourcen verhindern. Die Pflegekoordination bettet Technologie in einen Pflegemanagementprozess ein. Das Ergebnis ist die richtige Pflege zur richtigen Zeit am richtigen Ort.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die in medizinischen Zentren von Veterans Affairs (VA) behandelt werden, sind älter und leiden an mehreren chronischen Erkrankungen. Zwei der häufigsten Erkrankungen in der VA-Bevölkerung sind Bluthochdruck (HTN) und Typ-2-Diabetes (DM). Leider gibt es bei DM und HTN nur wenige täglich wahrnehmbare Symptome, die Patienten dazu motivieren, den Behandlungsempfehlungen Folge zu leisten und ihren Lebensstil zu ändern. Daher kommt es bei beiden Erkrankungen häufig zu schwerwiegenden Komplikationen und langfristigen Nebenwirkungen.

Heimtelegesundheit ist ein allgemeiner Begriff, der die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten bis zum Zuhause des Patienten mithilfe von Audio-, Video- oder anderen Telekommunikationstechnologien beschreibt. Obwohl Telemedizin zu Hause eine Reihe theoretischer Vorteile bietet, wurden nur wenige gut konzipierte kontrollierte klinische Studien durchgeführt, um Wirksamkeit und Kostenvorteile zu ermitteln. Darüber hinaus konzentrierten sich die bisherigen Projekte auf spezielle Bevölkerungsgruppen, z. B. Herzinsuffizienz oder psychische Erkrankungen. Da die Telemedizin zu Hause für Personen mit mehreren chronischen Krankheiten möglicherweise am vielversprechendsten ist, besteht Bedarf an bevölkerungsbasierten Studien, die sich mit den Bedürfnissen von Patienten in der Grundversorgung befassen.

Die Pflegekoordination im Sinne des VHA Office of Care Coordination ist ein Prozess der Beurteilung und fortlaufenden Überwachung von Patienten, die Heim-Telemedizin nutzen, um proaktiv Prävention, Untersuchung und Behandlung zu ermöglichen, die die Gesundheit der Patienten verbessern und eine unnötige und unangemessene Nutzung von Ressourcen verhindern. Die Pflegekoordination bettet Technologie in einen Pflegemanagementprozess ein. Dies führt zur richtigen Pflege zur richtigen Zeit am richtigen Ort. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Pflegekoordination bei der Verbesserung der Ergebnisse bei Veteranen mit komorbider DM und HTN, den beiden häufigsten chronischen Erkrankungen, zu bewerten Zustände, die in VA Primary Care-Kliniken beobachtet werden. Das spezifische Ziel besteht darin, die Ergebnisse von Patienten, die die Intervention zur Pflegekoordination erhalten, mit den Ergebnissen von Patienten zu vergleichen, die die übliche Pflege erhalten. Drei Hypothesen werden getestet: Im Vergleich zu Probanden, die die übliche Pflege erhalten, haben Probanden, die die Intervention zur Pflegekoordination erhalten, Folgendes: 1) verbesserte klinische Messwerte [Hämoglobin A1c (HbA1c) und systolischer Blutdruck (SBP)] 6 und 12 Monate nach der Studie Einschreibung; 2) verbessertes Selbstmanagement der Krankheit (Wissen, Selbstwirksamkeit und Einhaltung) 6 und 12 Monate nach Studieneinschreibung; und 3) verbesserte Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Pflege 6 und 12 Monate nach Studieneinschluss. Die Probanden wurden aus den Rollen der VA Primary Care-Kliniken rekrutiert. 302 Probanden wurden in drei Gruppen randomisiert: Überwachung mit geringer Intensität plus Intervention im Pflegemanagement (n=102); hochintensive Überwachung plus Pflegemanagement-Intervention (n=93); und übliche Pflege (n=107). In beiden Interventionsgruppen übermittelten die Patienten täglich Vitalzeichen. Darüber hinaus beantwortete die Gruppe mit niedriger Intensität zwei allgemeine Gesundheitsfragen; Die Gruppe mit hoher Intensität beantwortete eine ganze Reihe von Fragen rund um Diabetes und Bluthochdruck und erhielt pädagogische Tipps. Die Interventionsgruppen nahmen nach der Einschreibung sechs Monate lang am Protokoll teil. Die Daten wurden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten erhoben, einschließlich Messungen der klinischen Ergebnisse, der Lebensqualität, des Wissens, der Therapietreue, der Selbstwirksamkeit und der Zufriedenheit mit der Pflege. Zusätzlich zu diesen Maßnahmen wurden Daten gesammelt, um die Kosten der Telemedizin-Intervention zu Hause abzuschätzen. Die meisten Probanden waren männliche (98 %) Kaukasier (96 %) mit einem Durchschnittsalter von 68 Jahren (Bereich 40–89 Jahre).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

302

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten müssen ihre Grundversorgung beim Iowa City VAMC erhalten und bei ihnen wurde Diabetes mellitus und Bluthochdruck diagnostiziert. Muss kognitiv intakt sein und zu Hause über einen Telefonanschluss verfügen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einem korrigierten Sehvermögen von mehr als 20/40 oder einer kognitiven Beeinträchtigung (Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung von 17 oder weniger) sind nicht teilnahmeberechtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdruck und Hämaglobin A1c

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wissenscompliance Selbstwirksamkeit Lebensqualität Zufriedenheit mit der Pflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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