- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00119054
Wirksamkeit von Gesundheitsnachrichten zu Hause für Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes
Wirksamkeit der Pflegekoordination bei der Behandlung medizinisch komplexer Patienten
Patienten, die in medizinischen Zentren von Veterans Affairs (VA) behandelt werden, sind älter und leiden an mehreren chronischen Erkrankungen. Zwei der häufigsten Erkrankungen in der VA-Bevölkerung sind Bluthochdruck (HTN) und Typ-2-Diabetes (DM). Leider gibt es bei DM und HTN nur wenige täglich wahrnehmbare Symptome, die Patienten dazu motivieren, den Behandlungsempfehlungen Folge zu leisten und ihren Lebensstil zu ändern. Daher kommt es bei beiden Erkrankungen häufig zu schwerwiegenden Komplikationen und langfristigen Nebenwirkungen.
Heimtelegesundheit ist ein allgemeiner Begriff, der die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten bis zum Zuhause des Patienten mithilfe von Audio-, Video- oder anderen Telekommunikationstechnologien beschreibt. Obwohl Telemedizin zu Hause eine Reihe theoretischer Vorteile bietet, wurden nur wenige gut konzipierte kontrollierte klinische Studien durchgeführt, um Wirksamkeit und Kostenvorteile zu ermitteln. Darüber hinaus konzentrierten sich die bisherigen Projekte auf spezielle Bevölkerungsgruppen, z. B. Herzinsuffizienz oder psychische Erkrankungen. Da die Telemedizin zu Hause für Personen mit mehreren chronischen Krankheiten möglicherweise am vielversprechendsten ist, besteht Bedarf an bevölkerungsbasierten Studien, die sich mit den Bedürfnissen von Patienten in der Grundversorgung befassen.
Die Pflegekoordination im Sinne des VHA Office of Care Coordination ist ein Prozess der Beurteilung und fortlaufenden Überwachung von Patienten, die Heim-Telemedizin nutzen, um proaktiv Prävention, Untersuchung und Behandlung zu ermöglichen, die die Gesundheit der Patienten verbessern und eine unnötige und unangemessene Nutzung von Ressourcen verhindern. Die Pflegekoordination bettet Technologie in einen Pflegemanagementprozess ein. Das Ergebnis ist die richtige Pflege zur richtigen Zeit am richtigen Ort.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die in medizinischen Zentren von Veterans Affairs (VA) behandelt werden, sind älter und leiden an mehreren chronischen Erkrankungen. Zwei der häufigsten Erkrankungen in der VA-Bevölkerung sind Bluthochdruck (HTN) und Typ-2-Diabetes (DM). Leider gibt es bei DM und HTN nur wenige täglich wahrnehmbare Symptome, die Patienten dazu motivieren, den Behandlungsempfehlungen Folge zu leisten und ihren Lebensstil zu ändern. Daher kommt es bei beiden Erkrankungen häufig zu schwerwiegenden Komplikationen und langfristigen Nebenwirkungen.
Heimtelegesundheit ist ein allgemeiner Begriff, der die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten bis zum Zuhause des Patienten mithilfe von Audio-, Video- oder anderen Telekommunikationstechnologien beschreibt. Obwohl Telemedizin zu Hause eine Reihe theoretischer Vorteile bietet, wurden nur wenige gut konzipierte kontrollierte klinische Studien durchgeführt, um Wirksamkeit und Kostenvorteile zu ermitteln. Darüber hinaus konzentrierten sich die bisherigen Projekte auf spezielle Bevölkerungsgruppen, z. B. Herzinsuffizienz oder psychische Erkrankungen. Da die Telemedizin zu Hause für Personen mit mehreren chronischen Krankheiten möglicherweise am vielversprechendsten ist, besteht Bedarf an bevölkerungsbasierten Studien, die sich mit den Bedürfnissen von Patienten in der Grundversorgung befassen.
Die Pflegekoordination im Sinne des VHA Office of Care Coordination ist ein Prozess der Beurteilung und fortlaufenden Überwachung von Patienten, die Heim-Telemedizin nutzen, um proaktiv Prävention, Untersuchung und Behandlung zu ermöglichen, die die Gesundheit der Patienten verbessern und eine unnötige und unangemessene Nutzung von Ressourcen verhindern. Die Pflegekoordination bettet Technologie in einen Pflegemanagementprozess ein. Dies führt zur richtigen Pflege zur richtigen Zeit am richtigen Ort. Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Pflegekoordination bei der Verbesserung der Ergebnisse bei Veteranen mit komorbider DM und HTN, den beiden häufigsten chronischen Erkrankungen, zu bewerten Zustände, die in VA Primary Care-Kliniken beobachtet werden. Das spezifische Ziel besteht darin, die Ergebnisse von Patienten, die die Intervention zur Pflegekoordination erhalten, mit den Ergebnissen von Patienten zu vergleichen, die die übliche Pflege erhalten. Drei Hypothesen werden getestet: Im Vergleich zu Probanden, die die übliche Pflege erhalten, haben Probanden, die die Intervention zur Pflegekoordination erhalten, Folgendes: 1) verbesserte klinische Messwerte [Hämoglobin A1c (HbA1c) und systolischer Blutdruck (SBP)] 6 und 12 Monate nach der Studie Einschreibung; 2) verbessertes Selbstmanagement der Krankheit (Wissen, Selbstwirksamkeit und Einhaltung) 6 und 12 Monate nach Studieneinschreibung; und 3) verbesserte Lebensqualität und Zufriedenheit mit der Pflege 6 und 12 Monate nach Studieneinschluss. Die Probanden wurden aus den Rollen der VA Primary Care-Kliniken rekrutiert. 302 Probanden wurden in drei Gruppen randomisiert: Überwachung mit geringer Intensität plus Intervention im Pflegemanagement (n=102); hochintensive Überwachung plus Pflegemanagement-Intervention (n=93); und übliche Pflege (n=107). In beiden Interventionsgruppen übermittelten die Patienten täglich Vitalzeichen. Darüber hinaus beantwortete die Gruppe mit niedriger Intensität zwei allgemeine Gesundheitsfragen; Die Gruppe mit hoher Intensität beantwortete eine ganze Reihe von Fragen rund um Diabetes und Bluthochdruck und erhielt pädagogische Tipps. Die Interventionsgruppen nahmen nach der Einschreibung sechs Monate lang am Protokoll teil. Die Daten wurden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten erhoben, einschließlich Messungen der klinischen Ergebnisse, der Lebensqualität, des Wissens, der Therapietreue, der Selbstwirksamkeit und der Zufriedenheit mit der Pflege. Zusätzlich zu diesen Maßnahmen wurden Daten gesammelt, um die Kosten der Telemedizin-Intervention zu Hause abzuschätzen. Die meisten Probanden waren männliche (98 %) Kaukasier (96 %) mit einem Durchschnittsalter von 68 Jahren (Bereich 40–89 Jahre).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten müssen ihre Grundversorgung beim Iowa City VAMC erhalten und bei ihnen wurde Diabetes mellitus und Bluthochdruck diagnostiziert. Muss kognitiv intakt sein und zu Hause über einen Telefonanschluss verfügen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einem korrigierten Sehvermögen von mehr als 20/40 oder einer kognitiven Beeinträchtigung (Ergebnis der Mini-Mental-Status-Prüfung von 17 oder weniger) sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Arm 1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Blutdruck und Hämaglobin A1c
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Wissenscompliance Selbstwirksamkeit Lebensqualität Zufriedenheit mit der Pflege
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hills SL, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with diabetes and hypertension. Telemed J E Health. 2012 Oct;18(8):575-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0237. Epub 2012 Aug 8.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M. Patient perceptions of a remote monitoring intervention for chronic disease management. J Gerontol Nurs. 2011 Apr;37(4):16-20. doi: 10.3928/00989134-20110302-05. Epub 2011 Mar 16.
- Young LB, Foster L, Silander A, Wakefield BJ. Home telehealth: patient satisfaction, program functions, and challenges for the care coordinator. J Gerontol Nurs. 2011 Nov;37(11):38-46. doi: 10.3928/00989134-20110706-02. Epub 2011 Jul 15.
- Wakefield BJ, Scherubel M, Ray A, Holman JE. Nursing interventions in a telemonitoring program. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):160-5. doi: 10.1089/tmj.2012.0098. Epub 2013 Jan 28.
- Gardner SE, Hillis SL, Frantz RA. Clinical signs of infection in diabetic foot ulcers with high microbial load. Biol Res Nurs. 2009 Oct;11(2):119-28. doi: 10.1177/1099800408326169.
- Boren SA, Wakefield BJ, Dohrmann M. Chronic heart failure consumer information: an exploratory study. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:884.
- Wakefield BJ, Mentes J, Holman JE, Culp K. Postadmission dehydration: risk factors, indicators, and outcomes. Rehabil Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):209-16. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00281.x.
- Rantz MJ, Skubic M, Alexander G, Popescu M, Aud MA, Wakefield BJ, Koopman RJ, Miller SJ. Developing a comprehensive electronic health record to enhance nursing care coordination, use of technology, and research. J Gerontol Nurs. 2010 Jan;36(1):13-7. doi: 10.3928/00989134-20091204-02. Epub 2010 Jan 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NRI 03-312
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