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Eficacia de los mensajes de salud en el hogar para pacientes con hipertensión y diabetes

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

Eficacia de la coordinación de la atención en el manejo de pacientes médicamente complejos

Los pacientes tratados en los centros médicos de Asuntos de Veteranos (VA) son mayores y tienen múltiples afecciones crónicas. Dos de las condiciones más comunes en la población de VA son la hipertensión (HTA) y la diabetes tipo 2 (DM). Desafortunadamente, la DM y la HTA tienen pocos síntomas perceptibles en el día a día que motiven a los pacientes a cumplir con las recomendaciones de tratamiento y cambios en el estilo de vida. Por lo tanto, las complicaciones graves y los resultados adversos a largo plazo son comunes en ambas condiciones.

La telesalud en el hogar es un término general que se usa para describir la prestación de servicios de atención médica en el hogar del paciente mediante audio, video u otras tecnologías de telecomunicaciones. Aunque la telesalud en el hogar ofrece una serie de ventajas teóricas, se han realizado pocos ensayos clínicos controlados bien diseñados para establecer la eficacia y el costo-beneficio. Además, los proyectos hasta la fecha se han centrado en poblaciones especiales, por ejemplo, insuficiencia cardíaca o enfermedades mentales. Dado que la telesalud en el hogar puede ser más prometedora para las personas que padecen múltiples enfermedades crónicas, existe la necesidad de estudios basados ​​en la población que aborden las necesidades de los pacientes en entornos de atención primaria.

La coordinación de la atención, tal como la define la Oficina de Coordinación de Atención de la VHA, es un proceso de evaluación y seguimiento continuo de los pacientes que utilizan la telesalud en el hogar para permitir de manera proactiva la prevención, la investigación y el tratamiento que mejora la salud de los pacientes y evita el uso innecesario e inapropiado de los recursos. La coordinación de la atención incorpora la tecnología en un proceso de gestión de la atención. Esto da como resultado la atención adecuada, en el momento adecuado, en el lugar adecuado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes tratados en los centros médicos de Asuntos de Veteranos (VA) son mayores y tienen múltiples afecciones crónicas. Dos de las condiciones más comunes en la población de VA son la hipertensión (HTA) y la diabetes tipo 2 (DM). Desafortunadamente, la DM y la HTA tienen pocos síntomas perceptibles en el día a día que motiven a los pacientes a cumplir con las recomendaciones de tratamiento y cambios en el estilo de vida. Por lo tanto, las complicaciones graves y los resultados adversos a largo plazo son comunes en ambas condiciones.

La telesalud en el hogar es un término general que se usa para describir la prestación de servicios de atención médica en el hogar del paciente mediante audio, video u otras tecnologías de telecomunicaciones. Aunque la telesalud en el hogar ofrece una serie de ventajas teóricas, se han realizado pocos ensayos clínicos controlados bien diseñados para establecer la eficacia y el costo-beneficio. Además, los proyectos hasta la fecha se han centrado en poblaciones especiales, por ejemplo, insuficiencia cardíaca o enfermedades mentales. Dado que la telesalud en el hogar puede ser más prometedora para las personas que padecen múltiples enfermedades crónicas, existe la necesidad de estudios basados ​​en la población que aborden las necesidades de los pacientes en entornos de atención primaria.

La coordinación de la atención, tal como la define la Oficina de Coordinación de Atención de la VHA, es un proceso de evaluación y seguimiento continuo de los pacientes que utilizan la telesalud en el hogar para permitir de manera proactiva la prevención, la investigación y el tratamiento que mejora la salud de los pacientes y evita el uso innecesario e inapropiado de los recursos. La coordinación de la atención incorpora la tecnología en un proceso de gestión de la atención. Esto da como resultado la atención correcta, en el momento correcto, en el lugar correcto. El objetivo principal del estudio propuesto es evaluar la eficacia de la coordinación de la atención para mejorar los resultados en veteranos con DM e hipertensión comórbidas, las dos enfermedades crónicas más comunes. condiciones que se ven en las clínicas de atención primaria de VA. El objetivo específico es comparar los resultados de los pacientes que reciben la intervención de coordinación de la atención con los resultados de los pacientes que reciben la atención habitual. Se probarán tres hipótesis: en comparación con los sujetos que reciben la atención habitual, los sujetos que reciben la intervención de coordinación de la atención tendrán: 1) medidas clínicas mejoradas [hemoglobina A1c (HbA1c) y presión arterial sistólica (PAS)] a los 6 y 12 meses después del estudio inscripción; 2) mejora del autocontrol de la enfermedad (conocimiento, autoeficacia y adherencia) a los 6 y 12 meses después de la inscripción en el estudio; y 3) mejor calidad de vida y satisfacción con la atención a los 6 y 12 meses después de la inscripción en el estudio. Los sujetos se reclutaron de las listas de clínicas de atención primaria de VA. 302 sujetos fueron aleatorizados en tres grupos: monitorización de baja intensidad más intervención de gestión de la atención de enfermería (n=102); monitorización de alta intensidad más intervención de gestión de cuidados de enfermería (n=93); y atención habitual (n=107). En ambos grupos de intervención los pacientes transmitieron signos vitales diariamente. Además, el grupo de baja intensidad respondió a dos preguntas generales de salud; el grupo de alta intensidad respondió a una gama completa de preguntas centradas en la diabetes y la hipertensión, y recibió consejos educativos. Los grupos de intervención participaron en el protocolo durante 6 meses después de la inscripción. Los datos se recopilaron al inicio y a los 6 y 12 meses, incluidas medidas de resultados clínicos, calidad de vida, conocimiento, adherencia, autoeficacia y satisfacción con la atención. Además de estas medidas, se recopilaron datos para estimar el costo de la intervención de telesalud en el hogar. La mayoría de los sujetos eran hombres (98 %) caucásicos (96 %) con una edad media de 68 años (rango 40-89 años).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

302

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes deben obtener su atención primaria en el VAMC de Iowa City y han sido diagnosticados con Diabetes Mellitus e hipertensión. Debe estar cognitivamente intacto y tener una línea telefónica en el hogar.

Criterio de exclusión:

Los pacientes con una visión corregida inferior a 20/40 o con deterioro cognitivo (puntuación de 17 o menos en el miniexamen del estado mental) no serán elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Presión arterial y hemoglobina A1c

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Conocimiento Cumplimiento Autoeficacia Calidad de vida Satisfacción con la atención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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