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Efficacia della messaggistica sanitaria domiciliare per i pazienti con ipertensione e diabete

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Efficacia del coordinamento delle cure nella gestione dei pazienti clinicamente complessi

I pazienti curati presso i centri medici Veterans Affairs (VA) sono più anziani e presentano patologie croniche multiple. Due delle condizioni più comuni nella popolazione VA sono l'ipertensione (HTN) e il diabete di tipo 2 (DM). Sfortunatamente, DM e HTN hanno pochi sintomi percettibili su base giornaliera che motivano i pazienti a conformarsi alle raccomandazioni terapeutiche e ai cambiamenti dello stile di vita. Pertanto, complicazioni gravi ed esiti avversi a lungo termine sono comuni in entrambe queste condizioni.

La telemedicina domiciliare è un termine generico utilizzato per descrivere l'erogazione di servizi sanitari a casa del paziente mediante audio, video o altre tecnologie di telecomunicazione. Sebbene la telemedicina domestica offra una serie di vantaggi teorici, sono stati condotti pochi studi clinici controllati ben progettati per stabilire l'efficacia e il vantaggio in termini di costi. Inoltre, i progetti fino ad oggi si sono concentrati su popolazioni speciali, ad esempio insufficienza cardiaca o malattie mentali. Poiché la telemedicina domestica può essere la più promettente per le persone che si occupano di più malattie croniche, sono necessari studi basati sulla popolazione che affrontino le esigenze dei pazienti nelle strutture di assistenza primaria.

Il coordinamento dell'assistenza, come definito dal VHA Office of Care Coordination, è un processo di valutazione e monitoraggio continuo dei pazienti che utilizzano la telemedicina domestica per consentire in modo proattivo la prevenzione, l'indagine e il trattamento che migliora la salute dei pazienti e previene l'uso non necessario e inappropriato delle risorse. Il coordinamento dell'assistenza incorpora la tecnologia in un processo di gestione dell'assistenza. Ciò si traduce nelle cure giuste, al momento giusto, nel posto giusto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti curati presso i centri medici Veterans Affairs (VA) sono più anziani e presentano patologie croniche multiple. Due delle condizioni più comuni nella popolazione VA sono l'ipertensione (HTN) e il diabete di tipo 2 (DM). Sfortunatamente, DM e HTN hanno pochi sintomi percettibili su base giornaliera che motivano i pazienti a conformarsi alle raccomandazioni terapeutiche e ai cambiamenti dello stile di vita. Pertanto, complicazioni gravi ed esiti avversi a lungo termine sono comuni in entrambe queste condizioni.

La telemedicina domiciliare è un termine generico utilizzato per descrivere l'erogazione di servizi sanitari a casa del paziente mediante audio, video o altre tecnologie di telecomunicazione. Sebbene la telemedicina domestica offra una serie di vantaggi teorici, sono stati condotti pochi studi clinici controllati ben progettati per stabilire l'efficacia e il vantaggio in termini di costi. Inoltre, i progetti fino ad oggi si sono concentrati su popolazioni speciali, ad esempio insufficienza cardiaca o malattie mentali. Poiché la telemedicina domestica può essere la più promettente per le persone che si occupano di più malattie croniche, sono necessari studi basati sulla popolazione che affrontino le esigenze dei pazienti nelle strutture di assistenza primaria.

Il coordinamento dell'assistenza, come definito dal VHA Office of Care Coordination, è un processo di valutazione e monitoraggio continuo dei pazienti che utilizzano la telemedicina domestica per consentire in modo proattivo la prevenzione, l'indagine e il trattamento che migliora la salute dei pazienti e previene l'uso non necessario e inappropriato delle risorse. Il coordinamento dell'assistenza incorpora la tecnologia in un processo di gestione dell'assistenza. Ciò si traduce nella cura giusta, al momento giusto, nel posto giusto. L'obiettivo primario dello studio proposto è valutare l'efficacia del coordinamento delle cure nel migliorare i risultati nei veterani con co-morbidità DM e HTN, le due malattie croniche più comuni condizioni osservate nelle cliniche VA Primary Care. L'obiettivo specifico è confrontare i risultati dei pazienti che ricevono l'intervento di coordinamento dell'assistenza con i risultati dei pazienti che ricevono le cure abituali. Verranno testate tre ipotesi: Rispetto ai soggetti che ricevono cure abituali, i soggetti che ricevono l'intervento di coordinamento delle cure avranno: 1) misure cliniche migliorate [emoglobina A1c (HbA1c) e pressione arteriosa sistolica (SBP)] a 6 e 12 mesi dopo lo studio iscrizione; 2) miglioramento dell'autogestione della malattia (conoscenza, autoefficacia e aderenza) a 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio; e 3) miglioramento della qualità della vita e della soddisfazione per l'assistenza a 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento nello studio. I soggetti sono stati reclutati dai ruoli della clinica VA Primary Care. 302 soggetti sono stati randomizzati in tre gruppi: monitoraggio a bassa intensità più intervento di gestione dell'assistenza infermieristica (n=102); monitoraggio ad alta intensità più intervento di gestione dell'assistenza infermieristica (n=93); e cure abituali (n=107). In entrambi i gruppi di intervento i pazienti trasmettevano giornalmente segni vitali. Inoltre, il gruppo a bassa intensità ha risposto a due domande generali sulla salute; il gruppo ad alta intensità ha risposto a una gamma completa di domande incentrate su diabete e ipertensione e ha ricevuto consigli educativi. I gruppi di intervento hanno partecipato al protocollo per 6 mesi dopo l'arruolamento. I dati sono stati raccolti al basale ea 6 e 12 mesi, comprese le misure degli esiti clinici, la qualità della vita, la conoscenza, l'aderenza, l'autoefficacia e la soddisfazione per la cura. Oltre a queste misure, sono stati raccolti dati per stimare il costo dell'intervento di telemedicina domiciliare. La maggior parte dei soggetti erano maschi (98%) caucasici (96%) con un'età media di 68 anni (range 40-89 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono ottenere le loro cure primarie presso l'Iowa City VAMC e sono stati diagnosticati con diabete mellito e ipertensione. Deve essere cognitivamente integro e avere una linea telefonica in casa.

Criteri di esclusione:

I pazienti con visione corretta inferiore a 20/40 o deterioramento cognitivo (punteggio Mini-Mental Status Exam di 17 o inferiore) non saranno idonei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pressione sanguigna ed emoglobina A1c

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Conoscenza Conformità Autoefficacia Qualità della vita Soddisfazione con la cura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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