高血圧および糖尿病患者に対する在宅医療メッセージングの有効性
医学的に複雑な患者の管理におけるケアコーディネートの有効性
退役軍人省(VA)医療センターで治療を受ける患者は高齢で、複数の慢性疾患を抱えています。 VA 人口で最も一般的な 2 つの症状は、高血圧 (HTN) と 2 型糖尿病 (DM) です。 残念ながら、DM と HTN には、患者が推奨される治療法やライフスタイルの変更に従う動機となる、日常的に認識できる症状がほとんどありません。 したがって、これらの症状の両方では、重篤な合併症と長期にわたる有害な転帰が一般的です。
在宅遠隔医療は、音声、ビデオ、またはその他の通信技術を使用して患者の自宅にヘルスケア サービスを提供することを表す一般用語です。 在宅遠隔医療には多くの理論上の利点がありますが、有効性と費用対効果を確立するために適切に設計された対照臨床試験はほとんど実施されていません。 さらに、これまでのプロジェクトは、心不全や精神疾患などの特殊な集団に焦点を当ててきました。 在宅遠隔医療は、複数の慢性疾患に対処する個人にとって最も有望である可能性があるため、プライマリケアの現場で患者のニーズに対処する集団ベースの研究が必要です。
VHA ケア調整局が定義するケア調整は、在宅遠隔医療を利用した患者の評価と継続的なモニタリングのプロセスであり、患者の健康を増進し、リソースの不必要で不適切な使用を防止する予防、調査、治療を積極的に可能にします。 ケア コーディネーションは、テクノロジーをケア管理プロセスに組み込みます。 これにより、適切なタイミング、適切な場所で、適切なケアが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
退役軍人省(VA)医療センターで治療を受ける患者は高齢で、複数の慢性疾患を抱えています。 VA 人口で最も一般的な 2 つの症状は、高血圧 (HTN) と 2 型糖尿病 (DM) です。 残念ながら、DM と HTN には、患者が推奨される治療法やライフスタイルの変更に従う動機となる、日常的に認識できる症状がほとんどありません。 したがって、これらの症状の両方では、重篤な合併症と長期にわたる有害な転帰が一般的です。
在宅遠隔医療は、音声、ビデオ、またはその他の通信技術を使用して患者の自宅にヘルスケア サービスを提供することを表す一般用語です。 在宅遠隔医療には多くの理論上の利点がありますが、有効性と費用対効果を確立するために適切に設計された対照臨床試験はほとんど実施されていません。 さらに、これまでのプロジェクトは、心不全や精神疾患などの特殊な集団に焦点を当ててきました。 在宅遠隔医療は、複数の慢性疾患に対処する個人にとって最も有望である可能性があるため、プライマリケアの現場で患者のニーズに対処する集団ベースの研究が必要です。
VHA ケア調整局が定義するケア調整は、在宅遠隔医療を利用した患者の評価と継続的なモニタリングのプロセスであり、患者の健康を増進し、リソースの不必要で不適切な使用を防止する予防、調査、治療を積極的に可能にします。 ケア コーディネーションは、テクノロジーをケア管理プロセスに組み込みます。 これにより、適切なケアを、適切なタイミングで、適切な場所で提供できるようになります。提案された研究の主な目的は、最も一般的な 2 つの慢性疾患である DM と HTN を併発する退役軍人の転帰改善におけるケア調整の有効性を評価することです。 VA プライマリケアクリニックで見られる症状。 具体的な目的は、ケア調整介入を受けた患者のアウトカムを、通常のケアを受けた患者のアウトカムと比較することです。 3 つの仮説が検証されます: 通常のケアを受けている被験者と比較して、ケア調整介入を受けた被験者は以下の結果を得るでしょう: 1) 研究後 6 か月および 12 か月での臨床測定値 [ヘモグロビン A1c (HbA1c) および収縮期血圧 (SBP)] が改善されました。登録; 2)研究登録後6か月および12か月で疾患の自己管理(知識、自己効力感、および遵守)が向上しました。被験者はVAプライマリケアクリニック名簿から募集された。 被験者 302 人は、低強度モニタリングと看護ケア管理介入の 3 つのグループに無作為に割り付けられました (n=102)。高強度のモニタリングと看護ケア管理介入(n=93)。および通常のケア (n=107)。 どちらの介入グループでも、患者はバイタルサインを毎日送信していました。 さらに、低強度グループは 2 つの一般的な健康に関する質問に答えました。高強度グループは、糖尿病と高血圧に焦点を当てたあらゆる範囲の質問に回答し、教育的なヒントを得ました。 介入グループは登録後 6 か月間プロトコルに参加しました。 臨床転帰、生活の質、知識、アドヒアランス、自己効力感、ケアの満足度などのデータを、ベースライン時と 6 か月目および 12 か月目に収集しました。 これらの対策に加えて、在宅遠隔医療介入のコストを見積もるためのデータが収集されました。 ほとんどの被験者は男性 (98%) 白人 (96%) で、平均年齢は 68 歳 (範囲は 40 ~ 89 歳) でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者はアイオワ市 VAMC でプライマリケアを受け、糖尿病および高血圧と診断されている必要があります。 認知機能に問題がなく、家に電話回線がある必要があります。
除外基準:
矯正視力が 20/40 より悪い患者、または認知障害 (ミニ精神状態検査スコア 17 以下) の患者は資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:アーム1
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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血圧とヘマグロビンA1c
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二次結果の測定
結果測定 |
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知識 コンプライアンス 自己効力感 生活の質 ケアに対する満足度
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bonnie J. Wakefield, PhD RN、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hills SL, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with diabetes and hypertension. Telemed J E Health. 2012 Oct;18(8):575-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0237. Epub 2012 Aug 8.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M. Patient perceptions of a remote monitoring intervention for chronic disease management. J Gerontol Nurs. 2011 Apr;37(4):16-20. doi: 10.3928/00989134-20110302-05. Epub 2011 Mar 16.
- Young LB, Foster L, Silander A, Wakefield BJ. Home telehealth: patient satisfaction, program functions, and challenges for the care coordinator. J Gerontol Nurs. 2011 Nov;37(11):38-46. doi: 10.3928/00989134-20110706-02. Epub 2011 Jul 15.
- Wakefield BJ, Scherubel M, Ray A, Holman JE. Nursing interventions in a telemonitoring program. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):160-5. doi: 10.1089/tmj.2012.0098. Epub 2013 Jan 28.
- Gardner SE, Hillis SL, Frantz RA. Clinical signs of infection in diabetic foot ulcers with high microbial load. Biol Res Nurs. 2009 Oct;11(2):119-28. doi: 10.1177/1099800408326169.
- Boren SA, Wakefield BJ, Dohrmann M. Chronic heart failure consumer information: an exploratory study. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:884.
- Wakefield BJ, Mentes J, Holman JE, Culp K. Postadmission dehydration: risk factors, indicators, and outcomes. Rehabil Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):209-16. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00281.x.
- Rantz MJ, Skubic M, Alexander G, Popescu M, Aud MA, Wakefield BJ, Koopman RJ, Miller SJ. Developing a comprehensive electronic health record to enhance nursing care coordination, use of technology, and research. J Gerontol Nurs. 2010 Jan;36(1):13-7. doi: 10.3928/00989134-20091204-02. Epub 2010 Jan 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家庭用健康メッセージング デバイスの臨床試験
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Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health Solutions完了
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University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)積極的、募集していない
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Franciscus Gasthuis募集