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高血圧および糖尿病患者に対する在宅医療メッセージングの有効性

2015年4月6日 更新者:US Department of Veterans Affairs

医学的に複雑な患者の管理におけるケアコーディネートの有効性

退役軍人省(VA)医療センターで治療を受ける患者は高齢で、複数の慢性疾患を抱えています。 VA 人口で最も一般的な 2 つの症状は、高血圧 (HTN) と 2 型糖尿病 (DM) です。 残念ながら、DM と HTN には、患者が推奨される治療法やライフスタイルの変更に従う動機となる、日常的に認識できる症状がほとんどありません。 したがって、これらの症状の両方では、重篤な合併症と長期にわたる有害な転帰が一般的です。

在宅遠隔医療は、音声、ビデオ、またはその他の通信技術を使用して患者の自宅にヘルスケア サービスを提供することを表す一般用語です。 在宅遠隔医療には多くの理論上の利点がありますが、有効性と費用対効果を確立するために適切に設計された対照臨床試験はほとんど実施されていません。 さらに、これまでのプロジェクトは、心不全や精神疾患などの特殊な集団に焦点を当ててきました。 在宅遠隔医療は、複数の慢性疾患に対処する個人にとって最も有望である可能性があるため、プライマリケアの現場で患者のニーズに対処する集団ベースの研究が必要です。

VHA ケア調整局が定義するケア調整は、在宅遠隔医療を利用した患者の評価と継続的なモニタリングのプロセスであり、患者の健康を増進し、リソースの不必要で不適切な使用を防止する予防、調査、治療を積極的に可能にします。 ケア コーディネーションは、テクノロジーをケア管理プロセスに組み込みます。 これにより、適切なタイミング、適切な場所で、適切なケアが可能になります。

調査の概要

詳細な説明

退役軍人省(VA)医療センターで治療を受ける患者は高齢で、複数の慢性疾患を抱えています。 VA 人口で最も一般的な 2 つの症状は、高血圧 (HTN) と 2 型糖尿病 (DM) です。 残念ながら、DM と HTN には、患者が推奨される治療法やライフスタイルの変更に従う動機となる、日常的に認識できる症状がほとんどありません。 したがって、これらの症状の両方では、重篤な合併症と長期にわたる有害な転帰が一般的です。

在宅遠隔医療は、音声、ビデオ、またはその他の通信技術を使用して患者の自宅にヘルスケア サービスを提供することを表す一般用語です。 在宅遠隔医療には多くの理論上の利点がありますが、有効性と費用対効果を確立するために適切に設計された対照臨床試験はほとんど実施されていません。 さらに、これまでのプロジェクトは、心不全や精神疾患などの特殊な集団に焦点を当ててきました。 在宅遠隔医療は、複数の慢性疾患に対処する個人にとって最も有望である可能性があるため、プライマリケアの現場で患者のニーズに対処する集団ベースの研究が必要です。

VHA ケア調整局が定義するケア調整は、在宅遠隔医療を利用した患者の評価と継続的なモニタリングのプロセスであり、患者の健康を増進し、リソースの不必要で不適切な使用を防止する予防、調査、治療を積極的に可能にします。 ケア コーディネーションは、テクノロジーをケア管理プロセスに組み込みます。 これにより、適切なケアを、適切なタイミングで、適切な場所で提供できるようになります。提案された研究の主な目的は、最も一般的な 2 つの慢性疾患である DM と HTN を併発する退役軍人の転帰改善におけるケア調整の有効性を評価することです。 VA プライマリケアクリニックで見られる症状。 具体的な目的は、ケア調整介入を受けた患者のアウトカムを、通常のケアを受けた患者のアウトカムと比較することです。 3 つの仮説が検証されます: 通常のケアを受けている被験者と比較して、ケア調整介入を受けた被験者は以下の結果を得るでしょう: 1) 研究後 6 か月および 12 か月での臨床測定値 [ヘモグロビン A1c (HbA1c) および収縮期血圧 (SBP)] が改善されました。登録; 2)研究登録後6か月および12か月で疾患の自己管理(知識、自己効力感、および遵守)が向上しました。被験者はVAプライマリケアクリニック名簿から募集された。 被験者 302 人は、低強度モニタリングと看護ケア管理介入の 3 つのグループに無作為に割り付けられました (n=102)。高強度のモニタリングと看護ケア管理介入(n=93)。および通常のケア (n=107)。 どちらの介入グループでも、患者はバイタルサインを毎日送信していました。 さらに、低強度グループは 2 つの一般的な健康に関する質問に答えました。高強度グループは、糖尿病と高血圧に焦点を当てたあらゆる範囲の質問に回答し、教育的なヒントを得ました。 介入グループは登録後 6 か月間プロトコルに参加しました。 臨床転帰、生活の質、知識、アドヒアランス、自己効力感、ケアの満足度などのデータを、ベースライン時と 6 か月目および 12 か月目に収集しました。 これらの対策に加えて、在宅遠隔医療介入のコストを見積もるためのデータが収集されました。 ほとんどの被験者は男性 (98%) 白人 (96%) で、平均年齢は 68 歳 (範囲は 40 ~ 89 歳) でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

302

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者はアイオワ市 VAMC でプライマリケアを受け、糖尿病および高血圧と診断されている必要があります。 認知機能に問題がなく、家に電話回線がある必要があります。

除外基準:

矯正視力が 20/40 より悪い患者、または認知障害 (ミニ精神状態検査スコア 17 以下) の患者は資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:アーム1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
血圧とヘマグロビンA1c

二次結果の測定

結果測定
知識 コンプライアンス 自己効力感 生活の質 ケアに対する満足度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bonnie J. Wakefield, PhD RN、Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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