- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00119054
Effektiviteten af hjemmebaserede sundhedsmeddelelser til patienter med hypertension og diabetes
Effektiviteten af plejekoordinering i håndtering af medicinsk komplekse patienter
Patienter behandlet på Veterans Affairs (VA) medicinske centre er ældre og har flere kroniske lidelser. To af de mest almindelige tilstande i VA-populationen er hypertension (HTN) og Type 2-diabetes (DM). Desværre har DM og HTN få mærkbare symptomer på daglig basis, der motiverer patienterne til at efterleve behandlingsanbefalinger og livsstilsændringer. Således er alvorlige komplikationer og langsigtede uønskede resultater almindelige i begge disse tilstande.
Telesundhed i hjemmet er en generel term, der bruges til at beskrive levering af sundhedsydelser til patientens hjem ved hjælp af lyd, video eller andre telekommunikationsteknologier. Selvom hjemme-telesundhed tilbyder en række teoretiske fordele, er der kun udført få veldesignede kontrollerede kliniske forsøg for at fastslå effektivitet og omkostningsfordele. Ydermere har projekter til dato fokuseret på særlige befolkningsgrupper, fx hjertesvigt eller psykiske sygdomme. Da hjemme-telesundhed kan holde mest lovende for individer, der beskæftiger sig med flere kroniske sygdomme, er der behov for befolkningsbaserede undersøgelser, der adresserer patienternes behov i primære plejemiljøer.
Care coordination, som defineret af VHA Office of Care Coordination, er en proces med vurdering og løbende overvågning af patienter, der bruger hjemme-telesundhed for proaktivt at muliggøre forebyggelse, undersøgelse og behandling, der forbedrer patienternes helbred og forhindrer unødvendig og uhensigtsmæssig brug af ressourcer. Plejekoordinering indlejrer teknologi i en plejeledelsesproces. Dette resulterer i den rigtige pleje, på det rigtige tidspunkt, på det rigtige sted.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter behandlet på Veterans Affairs (VA) medicinske centre er ældre og har flere kroniske lidelser. To af de mest almindelige tilstande i VA-populationen er hypertension (HTN) og Type 2-diabetes (DM). Desværre har DM og HTN få mærkbare symptomer på daglig basis, der motiverer patienterne til at efterleve behandlingsanbefalinger og livsstilsændringer. Således er alvorlige komplikationer og langsigtede uønskede resultater almindelige i begge disse tilstande.
Telesundhed i hjemmet er en generel term, der bruges til at beskrive levering af sundhedsydelser til patientens hjem ved hjælp af lyd, video eller andre telekommunikationsteknologier. Selvom hjemme-telesundhed tilbyder en række teoretiske fordele, er der kun udført få veldesignede kontrollerede kliniske forsøg for at fastslå effektivitet og omkostningsfordele. Ydermere har projekter til dato fokuseret på særlige befolkningsgrupper, fx hjertesvigt eller psykiske sygdomme. Da hjemme-telesundhed kan holde mest lovende for individer, der beskæftiger sig med flere kroniske sygdomme, er der behov for befolkningsbaserede undersøgelser, der adresserer patienternes behov i primære plejemiljøer.
Care coordination, som defineret af VHA Office of Care Coordination, er en proces med vurdering og løbende overvågning af patienter, der bruger hjemme-telesundhed for proaktivt at muliggøre forebyggelse, undersøgelse og behandling, der forbedrer patienternes helbred og forhindrer unødvendig og uhensigtsmæssig brug af ressourcer. Plejekoordinering indlejrer teknologi i en plejeledelsesproces. Dette resulterer i den rigtige pleje, på det rigtige tidspunkt, på det rigtige sted. Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af plejekoordinering til at forbedre resultaterne hos veteraner med komorbid DM og HTN, de to mest almindelige kroniske tilstande set i VA Primary Care klinikker. Det specifikke formål er at sammenligne resultaterne af patienter, der modtager den plejekoordinerende intervention, med resultaterne af patienter, der modtager sædvanlig pleje. Tre hypoteser vil blive testet: Sammenlignet med forsøgspersoner, der modtager sædvanlig pleje, vil forsøgspersoner, der modtager plejekoordinationsinterventionen, have: 1) forbedrede kliniske mål [hæmoglobin A1c (HbA1c) og systolisk blodtryk (SBP)] 6 og 12 måneder efter undersøgelsen indskrivning; 2) forbedret sygdoms-selvhåndtering (viden, selveffektivitet og overholdelse) 6 og 12 måneder efter studietilmelding; og 3) forbedret livskvalitet og tilfredshed med pleje 6 og 12 måneder efter tilmelding til studiet. Emner blev rekrutteret fra VA Primary Care-klinikken. 302 forsøgspersoner blev randomiseret til tre grupper: lav-intensitetsovervågning plus sygeplejerskebehandlingsindsats (n=102); høj-intensitetsovervågning plus sygeplejerskebehandlingsindsats (n=93); og sædvanlig pleje (n=107). I begge interventionsgrupper overførte patienter dagligt vitale tegn. Derudover besvarede lavintensitetsgruppen to generelle sundhedsspørgsmål; højintensitetsgruppen svarede på en komplet række spørgsmål med fokus på diabetes og hypertension og modtog pædagogiske tips. Interventionsgrupperne deltog i protokollen i 6 måneder efter tilmelding. Data blev indsamlet ved baseline og efter 6 og 12 måneder, herunder mål for kliniske resultater, livskvalitet, viden, overholdelse, selveffektivitet og tilfredshed med pleje. Ud over disse foranstaltninger blev der indsamlet data for at estimere omkostningerne ved telesundhedsinterventionen i hjemmet. De fleste forsøgspersoner var mænd (98 %) kaukasiere (96 %) med en gennemsnitsalder på 68 år (interval 40-89 år).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter skal få deres primære behandling på Iowa City VAMC og er blevet diagnosticeret med diabetes mellitus og hypertension. Skal være kognitivt intakt og have telefonlinje i hjemmet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med korrigeret syn dårligere end 20/40 eller kognitiv svækkelse (Mini-Mental Status Exam score på 17 eller mindre) vil ikke være berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Arm 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Blodtryk og hæmaglobin A1c
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Viden Compliance Self-efficacy Livskvalitet Tilfredshed med omsorg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hills SL, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with diabetes and hypertension. Telemed J E Health. 2012 Oct;18(8):575-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0237. Epub 2012 Aug 8.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M. Patient perceptions of a remote monitoring intervention for chronic disease management. J Gerontol Nurs. 2011 Apr;37(4):16-20. doi: 10.3928/00989134-20110302-05. Epub 2011 Mar 16.
- Young LB, Foster L, Silander A, Wakefield BJ. Home telehealth: patient satisfaction, program functions, and challenges for the care coordinator. J Gerontol Nurs. 2011 Nov;37(11):38-46. doi: 10.3928/00989134-20110706-02. Epub 2011 Jul 15.
- Wakefield BJ, Scherubel M, Ray A, Holman JE. Nursing interventions in a telemonitoring program. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):160-5. doi: 10.1089/tmj.2012.0098. Epub 2013 Jan 28.
- Gardner SE, Hillis SL, Frantz RA. Clinical signs of infection in diabetic foot ulcers with high microbial load. Biol Res Nurs. 2009 Oct;11(2):119-28. doi: 10.1177/1099800408326169.
- Boren SA, Wakefield BJ, Dohrmann M. Chronic heart failure consumer information: an exploratory study. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:884.
- Wakefield BJ, Mentes J, Holman JE, Culp K. Postadmission dehydration: risk factors, indicators, and outcomes. Rehabil Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):209-16. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00281.x.
- Rantz MJ, Skubic M, Alexander G, Popescu M, Aud MA, Wakefield BJ, Koopman RJ, Miller SJ. Developing a comprehensive electronic health record to enhance nursing care coordination, use of technology, and research. J Gerontol Nurs. 2010 Jan;36(1):13-7. doi: 10.3928/00989134-20091204-02. Epub 2010 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NRI 03-312
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .