- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00119054
Kotikohtaisten terveysviestien tehokkuus hypertensio- ja diabetespotilaille
Hoidon koordinoinnin tehokkuus lääketieteellisesti monimutkaisten potilaiden hoidossa
Veterans Affairs (VA) terveyskeskuksissa hoidettavat potilaat ovat vanhempia ja heillä on useita kroonisia sairauksia. Kaksi yleisintä VA-populaatiota ovat verenpainetauti (HTN) ja tyypin 2 diabetes (DM). Valitettavasti DM:llä ja HTN:llä on vain vähän havaittavia oireita päivittäin, jotka motivoivat potilaita noudattamaan hoitosuosituksia ja elämäntapamuutoksia. Näin ollen vakavat komplikaatiot ja pitkäaikaiset haittavaikutukset ovat yleisiä molemmissa näissä olosuhteissa.
Kotien etäterveys on yleinen termi, jota käytetään kuvaamaan terveydenhuoltopalvelujen toimittamista potilaan kotiin käyttämällä ääni-, video- tai muuta tietoliikennetekniikkaa. Vaikka kodin etäterveys tarjoaa useita teoreettisia etuja, vain vähän hyvin suunniteltuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia on tehty tehon ja kustannushyödyn toteamiseksi. Lisäksi tähän mennessä tehdyt hankkeet ovat keskittyneet erityisiin väestöryhmiin, kuten sydämen vajaatoimintaan tai mielenterveysongelmiin. Koska kodin etäterveydenhuolto saattaa olla lupaavimpi monista kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille, tarvitaan väestöpohjaisia tutkimuksia perusterveydenhuollon potilaiden tarpeisiin.
VHA:n Hoitokoordinaatiotoimiston määrittelemä hoidon koordinointi on kotietäterveyttä käyttävien potilaiden arvioinnin ja jatkuvan seurannan prosessi, joka mahdollistaa ennakoivasti ennaltaehkäisyn, tutkimuksen ja hoidon, joka parantaa potilaiden terveyttä ja ehkäisee tarpeetonta ja epäasianmukaista resurssien käyttöä. Hoidon koordinointi integroi teknologian hoidon johtamisprosessiin. Tämä johtaa oikeaan hoitoon, oikeaan aikaan, oikeassa paikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veterans Affairs (VA) terveyskeskuksissa hoidettavat potilaat ovat vanhempia ja heillä on useita kroonisia sairauksia. Kaksi yleisintä VA-populaatiota ovat verenpainetauti (HTN) ja tyypin 2 diabetes (DM). Valitettavasti DM:llä ja HTN:llä on vain vähän havaittavia oireita päivittäin, jotka motivoivat potilaita noudattamaan hoitosuosituksia ja elämäntapamuutoksia. Näin ollen vakavat komplikaatiot ja pitkäaikaiset haittavaikutukset ovat yleisiä molemmissa näissä olosuhteissa.
Kotien etäterveys on yleinen termi, jota käytetään kuvaamaan terveydenhuoltopalvelujen toimittamista potilaan kotiin käyttämällä ääni-, video- tai muuta tietoliikennetekniikkaa. Vaikka kodin etäterveys tarjoaa useita teoreettisia etuja, vain vähän hyvin suunniteltuja kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia on tehty tehon ja kustannushyödyn toteamiseksi. Lisäksi tähän mennessä tehdyt hankkeet ovat keskittyneet erityisiin väestöryhmiin, kuten sydämen vajaatoimintaan tai mielenterveysongelmiin. Koska kodin etäterveydenhuolto saattaa olla lupaavimpi monista kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille, tarvitaan väestöpohjaisia tutkimuksia perusterveydenhuollon potilaiden tarpeisiin.
VHA:n Hoitokoordinaatiotoimiston määrittelemä hoidon koordinointi on kotietäterveyttä käyttävien potilaiden arvioinnin ja jatkuvan seurannan prosessi, joka mahdollistaa ennakoivasti ennaltaehkäisyn, tutkimuksen ja hoidon, joka parantaa potilaiden terveyttä ja ehkäisee tarpeetonta ja epäasianmukaista resurssien käyttöä. Hoidon koordinointi integroi teknologian hoidon johtamisprosessiin. Tämä johtaa oikeaan hoitoon, oikeaan aikaan, oikeaan paikkaan. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hoidon koordinoinnin tehokkuutta parantamalla tuloksia veteraaneissa, joilla on samanaikainen DM ja HTN, kaksi yleisintä kroonista sairautta. VA Primary Care -klinikoilla havaitut sairaudet. Tarkoituksena on verrata hoidon koordinointitoimenpiteitä saaneiden potilaiden tuloksia tavanomaista hoitoa saavien potilaiden tuloksiin. Testataan kolme hypoteesia: Verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin koehenkilöihin, jotka saavat hoitoa koordinoivaa interventiota, on: 1) paremmat kliiniset mitat [hemoglobiini A1c (HbA1c) ja systolinen verenpaine (SBP)] 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimuksen jälkeen. ilmoittautuminen; 2) parantunut sairauden itsehallinta (tieto, itsetehokkuus ja sitoutuminen) 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta; ja 3) parantunut elämänlaatu ja tyytyväisyys hoitoon 6 ja 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. Koehenkilöt rekrytoitiin VA Primary Care -klinikan sarjoilta. 302 koehenkilöä satunnaistettiin kolmeen ryhmään: matalan intensiteetin seuranta plus sairaanhoitajan hoidon johtamisinterventio (n=102); korkean intensiteetin seuranta plus sairaanhoitajan hoidon johtamisen interventio (n=93); ja tavallinen hoito (n=107). Molemmissa interventioryhmissä potilaat välittivät elintoimintoja päivittäin. Lisäksi matalan intensiteetin ryhmä vastasi kahteen yleiseen terveyskysymykseen; korkean intensiteetin ryhmä vastasi täydelliseen joukkoon diabetekseen ja verenpainetautiin liittyviä kysymyksiä ja sai koulutusvinkkejä. Interventioryhmät osallistuivat protokollaan 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla, mukaan lukien mittaukset kliinisistä tuloksista, elämänlaadusta, tiedosta, hoitoon sitoutumisesta, itsetehokkuudesta ja hoitoon tyytyväisyydestä. Näiden toimenpiteiden lisäksi kerättiin tietoa kodin etäterveydenhuollon kustannusten arvioimiseksi. Suurin osa koehenkilöistä oli miehiä (98 %) valkoihoisia (96 %), joiden keski-ikä oli 68 vuotta (vaihteluväli 40–89 vuotta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on hankittava ensihoitonsa Iowa City VAMC:stä, ja heillä on diagnosoitu diabetes mellitus ja verenpainetauti. Täytyy olla kognitiivisesti ehjä ja kotona on oltava puhelinlinja.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden näkökorjaus on huonompi kuin 20/40 tai joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental Status Exam -pistemäärä 17 tai vähemmän), eivät ole kelvollisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Verenpaine ja hemaglobiini A1c
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Knowledge Compliance Omatehokkuus Elämänlaatu Tyytyväisyys hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bonnie J. Wakefield, PhD RN, Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hills SL, Rosenthal GE. Outcomes of a home telehealth intervention for patients with diabetes and hypertension. Telemed J E Health. 2012 Oct;18(8):575-9. doi: 10.1089/tmj.2011.0237. Epub 2012 Aug 8.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M, Adams MR, Hillis SL, Rosenthal GE. Effectiveness of home telehealth in comorbid diabetes and hypertension: a randomized, controlled trial. Telemed J E Health. 2011 May;17(4):254-61. doi: 10.1089/tmj.2010.0176. Epub 2011 Apr 10.
- Wakefield BJ, Holman JE, Ray A, Scherubel M. Patient perceptions of a remote monitoring intervention for chronic disease management. J Gerontol Nurs. 2011 Apr;37(4):16-20. doi: 10.3928/00989134-20110302-05. Epub 2011 Mar 16.
- Young LB, Foster L, Silander A, Wakefield BJ. Home telehealth: patient satisfaction, program functions, and challenges for the care coordinator. J Gerontol Nurs. 2011 Nov;37(11):38-46. doi: 10.3928/00989134-20110706-02. Epub 2011 Jul 15.
- Wakefield BJ, Scherubel M, Ray A, Holman JE. Nursing interventions in a telemonitoring program. Telemed J E Health. 2013 Mar;19(3):160-5. doi: 10.1089/tmj.2012.0098. Epub 2013 Jan 28.
- Gardner SE, Hillis SL, Frantz RA. Clinical signs of infection in diabetic foot ulcers with high microbial load. Biol Res Nurs. 2009 Oct;11(2):119-28. doi: 10.1177/1099800408326169.
- Boren SA, Wakefield BJ, Dohrmann M. Chronic heart failure consumer information: an exploratory study. AMIA Annu Symp Proc. 2008 Nov 6:884.
- Wakefield BJ, Mentes J, Holman JE, Culp K. Postadmission dehydration: risk factors, indicators, and outcomes. Rehabil Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):209-16. doi: 10.1002/j.2048-7940.2009.tb00281.x.
- Rantz MJ, Skubic M, Alexander G, Popescu M, Aud MA, Wakefield BJ, Koopman RJ, Miller SJ. Developing a comprehensive electronic health record to enhance nursing care coordination, use of technology, and research. J Gerontol Nurs. 2010 Jan;36(1):13-7. doi: 10.3928/00989134-20091204-02. Epub 2010 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 03-312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kotiterveysviestintälaitteessa
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen sairausYhdysvallat
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Peräsuolen syöpä | Leikkaus | Käyttö, terveydenhuolto | Purkauksen jälkeinen seurantaKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthValmisMielisairausYhdysvallat
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen kuntoutusYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisYmpäristöaltistus | Lapsen kehitys | EnnenaikaistaTurkki