뇌졸중 후 운동 회복을 위한 내부 대 외부 안내 체중 지원 러닝머신 훈련(BWSTT)
2016년 12월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
뇌졸중 후 운동 회복을 위한 내부 대 외부 유도 BWSTT
이 제안의 최우선 목표는 뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능 개선을 촉진하기 위한 BWSTT의 중요한 생리학적 및 생체역학적 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에서 우리는 뇌졸중 후 사람의 보행 재활을 위한 두 가지 형태의 운동 훈련을 테스트했습니다. Lokomat을 사용한 로봇 안내). 우리는 전통적/수동 또는 로봇 이동 훈련에 무작위 배정된 뇌졸중 후 만성(>6개월) 편마비 환자 16명을 등록했습니다. 모든 개인은 12 세션(4주 동안 매주 3회)의 교육을 받았습니다. 각 세션에는 30분의 스테핑이 포함되었습니다.
전체 연구 결과가 게시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌혈관 사고의 임상진단
- 단일 이벤트
- 편측성 편마비
- 운동 장애
- 평지에서 25피트를 독립적으로 걸을 수 있는 능력(보조 장치[지팡이 또는 보행기]를 사용할 수 있음, 버팀대를 사용하지 않을 수 있음)
- 3단계 명령을 따르는 인지 능력
제외 기준:
- 불안정하거나 조절되지 않는 혈압
- 조절되지 않는 발작
- 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 1: 치료사 지원
치료사 보조 운동 훈련(부분 체중 지원)
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이 연구는 Iocomotor 훈련의 두 가지 형태를 비교합니다: 1) 표준 또는 수동 - 다리를 움직이고 몸통/골반을 안정시키기 위해 1-3명의 치료사의 도움으로 러닝머신에서 걷는 동안 개인에게 부분적인 체중 지원을 제공하고 2) 로봇 안내 - 외골격 로봇(Lokomat)이 보행 패턴의 움직임을 안내합니다.
부분 체중 지지, 러닝머신 걷기 및 러닝머신 속도는 연구 암 간에 일관됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 팔 2: 로봇 지원
로봇 보조 운동 훈련(부분 체중 지원)
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이 연구는 Iocomotor 훈련의 두 가지 형태를 비교합니다: 1) 표준 또는 수동 - 다리를 움직이고 몸통/골반을 안정시키기 위해 1-3명의 치료사의 도움으로 러닝머신에서 걷는 동안 개인에게 부분적인 체중 지원을 제공하고 2) 로봇 안내 - 외골격 로봇(Lokomat)이 보행 패턴의 움직임을 안내합니다.
부분 체중 지지, 러닝머신 걷기 및 러닝머신 속도는 연구 암 간에 일관됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 선택한 지상 보행 속도
기간: 4주(이동 훈련의 s/p 12 세션)
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지상 보행 속도는 10m 거리를 걷는 속도로 결정됩니다.
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4주(이동 훈련의 s/p 12 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빠른 보행 속도
기간: 4주(s/p 12 교육 세션)
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지상을 걷는 동안 측정한 가장 빠른 편안한 보행 속도
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4주(s/p 12 교육 세션)
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도보 6분
기간: 4 주
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6분 간격으로 지상에서 걸은 거리(미터).
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4 주
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보폭 비율(Abs)
기간: 4 주
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스텝 길이 대칭의 척도, = ABS [1 - (P스텝 길이 / NP스텝 길이)]로 계산됨
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4 주
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하지 Fugl-Meyer 운동 평가
기간: 4 주
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운동 손상의 표준화된 임상 측정.
하지(다리) 하위 척도 범위는 0~35점이며, 손상이 적은 점수는 35점에 근접하고 악화된 손상은 점수가 0에 가까운 점수에 해당합니다.
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4 주
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짧은 물리적 성능 배터리
기간: 4 주
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보행 속도, 강도(반복적인 의자 상승) 및 균형 테스트를 포함하는 신체 기능의 표준화된 임상 측정.
척도의 범위는 0~12점으로 점수가 12점에 가까울수록 신체 기능이 좋고 점수가 0점에 가까울수록 신체 기능이 나쁩니다.
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4 주
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버그 밸런스 척도
기간: 4 주
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균형의 임상 측정
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Westlake KP, Patten C. Pilot study of Lokomat versus manual-assisted treadmill training for locomotor recovery post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2009 Jun 12;6:18. doi: 10.1186/1743-0003-6-18.
- Spiess MR, Jaramillo JP, Behrman AL, Teraoka JK, Patten C. Unexpected recovery after robotic locomotor training at physiologic stepping speed: a single-case design. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1476-84. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.030. Epub 2012 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .