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Entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal guiado internamente versus externo (BWSTT) para la recuperación locomotora posterior al accidente cerebrovascular

23 de diciembre de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development

BWSTT guiado internamente frente a externo para la recuperación del aparato locomotor después del ictus

El objetivo primordial de esta propuesta es identificar los efectos fisiológicos y biomecánicos críticos de BWSTT para promover una función locomotora mejorada en personas con hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio piloto, probamos dos formas de entrenamiento locomotor para la rehabilitación de la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular: entrenamiento locomotor tradicional (soporte parcial del peso corporal y asistencia manual de los terapeutas) versus entrenamiento locomotor asistido por robot (soporte parcial del peso corporal y asistencia manual de los terapeutas). guiado robótico con el Lokomat). Inscribimos a 16 personas con hemiparesia crónica (> 6 meses) después de un accidente cerebrovascular que se asignaron al azar al entrenamiento locomotor tradicional/manual o robótico. Todos los individuos recibieron 12 sesiones (tres veces por semana durante cuatro semanas) de entrenamiento. Cada sesión involucró 30 minutos de pasos.

Se publican los resultados completos del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular
  • Evento único
  • hemiplejía unilateral
  • discapacidad locomotora
  • Capacidad para caminar de forma independiente 25 pies en un terreno nivelado (puede usar un dispositivo de asistencia [bastón o andador]; NO puede usar un aparato ortopédico)
  • Capacidad cognitiva para seguir órdenes de 3 pasos

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial inestable o descontrolada
  • Convulsiones no controladas
  • Deterioro cognitivo severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1: Asistido por terapeuta
Entrenamiento locomotor asistido por un terapeuta (soporte parcial del peso corporal)
Conductual: Entrenamiento locomotor
Este estudio compara dos formas de entrenamiento iocomotor: 1) estándar o manual, en el que se proporciona apoyo parcial del peso corporal al individuo mientras camina en una cinta rodante con la ayuda de 1-3 terapeutas para mover las piernas y estabilizar el tronco/pelvis y 2) guiado por robot: en el que un robot exoesqueleto (Lokomat) guía el movimiento del patrón de marcha. El apoyo parcial del peso corporal, la marcha en cinta rodante y la velocidad de la cinta rodante son consistentes entre los brazos del estudio.
Otros nombres:
  • entrenamiento parcial en cinta rodante soportado por el peso corporal, entrenamiento en cinta rodante soportado en el peso corporal
Experimental: Brazo 2: asistido por robot
Entrenamiento locomotor asistido por robot (soporte parcial del peso corporal)
Conductual: Entrenamiento locomotor
Este estudio compara dos formas de entrenamiento iocomotor: 1) estándar o manual, en el que se proporciona apoyo parcial del peso corporal al individuo mientras camina en una cinta rodante con la ayuda de 1-3 terapeutas para mover las piernas y estabilizar el tronco/pelvis y 2) guiado por robot: en el que un robot exoesqueleto (Lokomat) guía el movimiento del patrón de marcha. El apoyo parcial del peso corporal, la marcha en cinta rodante y la velocidad de la cinta rodante son consistentes entre los brazos del estudio.
Otros nombres:
  • entrenamiento parcial en cinta rodante soportado por el peso corporal, entrenamiento en cinta rodante soportado en el peso corporal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha sobre el suelo autoseleccionada
Periodo de tiempo: 4 semanas (s/p 12 sesiones de entrenamiento locomotor)
Velocidad de marcha sobre el suelo determinada como la tasa de marcha a lo largo de una distancia de 10 metros.
4 semanas (s/p 12 sesiones de entrenamiento locomotor)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha rápida
Periodo de tiempo: 4 semanas (s/p 12 sesiones de entrenamiento)
Velocidad de marcha cómoda más rápida medida mientras se camina sobre el suelo
4 semanas (s/p 12 sesiones de entrenamiento)
Caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
distancia, en metros, caminada sobre el suelo en un intervalo de seis minutos.
4 semanas
Relación de longitud de paso (Abs)
Periodo de tiempo: 4 semanas
medida de la simetría de la longitud del paso, calculada como = ABS [1 - (Plongitud del paso / NPlongitud del paso)]
4 semanas
Evaluación motora de Fugl-Meyer de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medida clínica estandarizada de deterioro motor. La subescala de la extremidad inferior (pierna) varía de 0 a 35 puntos, donde un menor deterioro corresponde a puntajes cercanos a 35 y un peor deterioro corresponde a puntajes cercanos a 0.
4 semanas
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medida clínica estandarizada de la función física que incluye pruebas de: velocidad al caminar, fuerza (elevación repetida de la silla) y equilibrio. La escala va de 0 a 12 puntos con mejor función física a medida que la puntuación se acerca a 12 puntos y peor función física a medida que la puntuación se acerca a 0 puntos.
4 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medida clínica del equilibrio
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B4032-I

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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