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Entraînement sur tapis roulant à guidage interne ou externe (BWSTT) pour la récupération locomotrice après un AVC

23 décembre 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development

BWSTT à guidage interne ou externe pour la récupération locomotrice après un AVC

L'objectif primordial de cette proposition est d'identifier les effets physiologiques et biomécaniques critiques du BWSTT pour favoriser l'amélioration de la fonction locomotrice chez les personnes atteintes d'hémiparésie post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude pilote, nous avons testé deux formes d'entraînement locomoteur pour la rééducation de la marche chez les personnes post-AVC : l'entraînement locomoteur traditionnel (soutien partiel du poids du corps et assistance manuelle des thérapeutes) versus l'entraînement locomoteur assisté par robot (soutien partiel du poids du corps et guidage robotisé avec le Lokomat). Nous avons recruté 16 personnes atteintes d'hémiparésie chronique (> 6 mois) après un AVC qui ont été randomisées pour un entraînement locomoteur traditionnel/manuel ou robotisé. Tous les individus ont reçu 12 séances (trois fois par semaine pendant quatre semaines) de formation. Chaque séance comprenait 30 minutes de step.

Les résultats complets de l'étude sont publiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral
  • Seul événement
  • Hémiplégie unilatérale
  • Handicap locomoteur
  • Capacité à marcher de façon autonome 25' sur un sol plat (peut utiliser un appareil fonctionnel [canne ou déambulateur] ; ne peut PAS utiliser une attelle)
  • Capacité cognitive à suivre des commandes en 3 étapes

Critère d'exclusion:

  • Tension artérielle instable ou incontrôlée
  • Crises incontrôlées
  • Déficience cognitive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 : Thérapeute assisté
Entraînement locomoteur assisté par un thérapeute (prise en charge partielle du poids corporel)
Comportemental: Entraînement locomoteur
Cette étude compare deux formes d'entraînement Iocomoteur : 1) standard ou manuel - dans lequel un individu reçoit un soutien partiel du poids corporel tout en marchant sur un tapis roulant avec l'aide de 1 à 3 thérapeutes pour bouger les jambes et stabiliser le tronc/bassin et 2) guidé par robot - dans lequel un robot exosquelette (Lokomat) guide le mouvement du modèle de marche. Le soutien partiel du poids corporel, la marche sur tapis roulant et la vitesse du tapis roulant sont cohérents entre les bras de l'étude.
Autres noms:
  • entraînement sur tapis roulant partiellement supporté par le poids corporel, entraînement sur tapis roulant supporté par le poids corporel
Expérimental: Bras 2 : Robot-assisté
Entraînement locomoteur assisté par robot (prise en charge partielle du poids corporel)
Comportemental: Entraînement locomoteur
Cette étude compare deux formes d'entraînement Iocomoteur : 1) standard ou manuel - dans lequel un individu reçoit un soutien partiel du poids corporel tout en marchant sur un tapis roulant avec l'aide de 1 à 3 thérapeutes pour bouger les jambes et stabiliser le tronc/bassin et 2) guidé par robot - dans lequel un robot exosquelette (Lokomat) guide le mouvement du modèle de marche. Le soutien partiel du poids corporel, la marche sur tapis roulant et la vitesse du tapis roulant sont cohérents entre les bras de l'étude.
Autres noms:
  • entraînement sur tapis roulant partiellement supporté par le poids corporel, entraînement sur tapis roulant supporté par le poids corporel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche au-dessus du sol auto-sélectionnée
Délai: 4 semaines (s/p 12 séances d'entraînement locomoteur)
Vitesse de marche en surface déterminée comme vitesse de marche sur une distance de 10 mètres.
4 semaines (s/p 12 séances d'entraînement locomoteur)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche rapide
Délai: 4 semaines (s/p 12 sessions de formation)
Vitesse de marche confortable la plus rapide mesurée en marchant au-dessus du sol
4 semaines (s/p 12 sessions de formation)
Marche de six minutes
Délai: 4 semaines
distance, en mètres, parcourue au-dessus du sol pendant un intervalle de six minutes.
4 semaines
Rapport de longueur de pas (Abs)
Délai: 4 semaines
mesure de la symétrie de la longueur du pas, calculée comme = ABS [1 - (longueur du pas P / longueur du pas NP)]
4 semaines
Évaluation motrice Fugl-Meyer des membres inférieurs
Délai: 4 semaines
Mesure clinique standardisée de la déficience motrice. La sous-échelle des membres inférieurs (jambes) va de 0 à 35 points, où une déficience moindre correspond à des scores proches de 35 et une déficience pire correspond à des scores proches de 0.
4 semaines
Batterie de performance physique courte
Délai: 4 semaines
Mesure clinique standardisée de la fonction physique impliquant des tests de : vitesse de marche, force (élévation répétée de la chaise) et équilibre. L'échelle va de 0 à 12 points avec une meilleure fonction physique lorsque le score approche de 12 points et une moins bonne fonction physique lorsque le score approche de 0 point.
4 semaines
Balance de Berg
Délai: 4 semaines
Mesure clinique de l'équilibre
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2005

Première publication (Estimation)

1 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B4032-I

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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