Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belső és külsőleg irányított testsúllyal támogatott futópad edzés (BWSTT) az agyvérzés utáni mozgásszervi helyreállításhoz

2016. december 23. frissítette: VA Office of Research and Development

Belső v. Külsőleg irányított BWSTT a stroke utáni mozgásszervi helyreállításhoz

A javaslat elsődleges célja a BWSTT kritikus fiziológiai és biomechanikai hatásainak azonosítása a stroke utáni hemiparesisben szenvedő személyek jobb mozgási funkciójának elősegítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kísérleti tanulmányban a mozgásszervi tréning két formáját teszteltük a stroke utáni személyek járásrehabilitációjára: a hagyományos mozgásszervi tréninget (részleges testtömeg-támogatás és a terapeuták kézi segítségnyújtása) és a robotizált mozgásszervi tréninget (részleges testsúly-támogatás, ill. robotos irányítás a Lokomattal). 16 krónikus (>6 hónapos) posztstroke hemiparesisben szenvedő személyt vontunk be, akiket hagyományos/manuális vagy robotizált mozgásszervi tréningre randomizáltunk. Minden egyén 12 edzésen (hetente háromszor négy héten keresztül) részesült. Minden alkalom 30 perces lépegetéssel járt.

A teljes vizsgálati eredményeket közzétesszük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cerebrovaszkuláris baleset klinikai diagnózisa
  • Egyetlen esemény
  • Egyoldali hemiplegia
  • Mozgásszervi fogyatékosság
  • Képes önállóan 25'-ig járni vízszintes talajon (használhat segédeszközt [botot vagy járólapot]; NEM használhat merevítőt)
  • Kognitív képesség a 3 lépéses parancsok követésére

Kizárási kritériumok:

  • Instabil vagy ellenőrizetlen vérnyomás
  • Kontrollálatlan rohamok
  • Súlyos kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar: A terapeuta segített
A terapeuta által támogatott mozgásszervi edzés (részleges testsúllyal támogatott)
Viselkedési: Mozgásszervi edzés
Ez a tanulmány a jókomotoros edzés két formáját hasonlítja össze: 1) standard vagy manuális – amelyben az egyén részleges testtömeg-támasztást biztosít futópadon járás közben 1-3 terapeuta segítségével a lábak mozgatása és a törzs/medence stabilizálása érdekében, és 2) robotvezérelt - amelyben egy exoskeleton robot (Lokomat) irányítja a járásminta mozgását. A testsúly részleges támogatása, a futópadon járás és a futópad sebessége összhangban van a vizsgáló karok között.
Más nevek:
  • részleges testsúllyal támogatott futópad edzés, testsúllyal támogatott futópadon edzés
Kísérleti: 2. kar: Robot által támogatott
Robot által támogatott mozgásszervi edzés (részleges testsúllyal támogatott)
Viselkedési: Mozgásszervi edzés
Ez a tanulmány a jókomotoros edzés két formáját hasonlítja össze: 1) standard vagy manuális – amelyben az egyén részleges testtömeg-támasztást biztosít futópadon járás közben 1-3 terapeuta segítségével a lábak mozgatása és a törzs/medence stabilizálása érdekében, és 2) robotvezérelt - amelyben egy exoskeleton robot (Lokomat) irányítja a járásminta mozgását. A testsúly részleges támogatása, a futópadon járás és a futópad sebessége összhangban van a vizsgáló karok között.
Más nevek:
  • részleges testsúllyal támogatott futópad edzés, testsúllyal támogatott futópadon edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által kiválasztott föld feletti gyaloglási sebesség
Időkeret: 4 hét (s/p 12 alkalom mozgásszervi edzés)
A föld feletti séta sebessége 10 méteres távolságon belüli gyaloglás sebessége.
4 hét (s/p 12 alkalom mozgásszervi edzés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors járási sebesség
Időkeret: 4 hét (s/p 12 edzés)
A leggyorsabb kényelmes gyaloglási sebesség a föld feletti séta közben mérve
4 hét (s/p 12 edzés)
Hat perc séta
Időkeret: 4 hét
távolságot, méterben, hatperces időközönként sétált a föld felett.
4 hét
Lépéshosszarány (Abs)
Időkeret: 4 hét
lépéshossz szimmetria mértéke, a következőképpen számítva: = ABS [1 - (Plépés hossza / NPlépés hossza)]
4 hét
Alsó végtag Fugl-Meyer motor értékelése
Időkeret: 4 hét
A motoros károsodás standardizált klinikai mérése. Az alsó végtag (láb) alskála 0-35 pont között mozog, ahol a kisebb károsodás a 35-höz közelítő pontszámoknak, a rosszabb károsodás pedig a 0-hoz közelítő pontszámoknak felel meg.
4 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 4 hét
A fizikai funkciók standardizált klinikai mérése, amely a következő teszteket foglalja magában: járási sebesség, erő (ismételt székemelés) és egyensúly. A skála 0-tól 12-ig terjed, jobb fizikai funkció esetén, amikor a pontszám megközelíti a 12 pontot, és rosszabb fizikai funkcióval, ha a pontszám megközelíti a 0 pontot.
4 hét
Berg mérleg skála
Időkeret: 4 hét
Az egyensúly klinikai mértéke
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B4032-I

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Mozgásszervi edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel