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Intern versus extern geführtes körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining (BWSTT) zur Erholung des Bewegungsapparates nach einem Schlaganfall

23. Dezember 2016 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Intern vs. extern geführter BWSTT zur Wiederherstellung des Bewegungsapparates nach einem Schlaganfall

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die kritischen physiologischen und biomechanischen Wirkungen von BWSTT zur Förderung einer verbesserten Bewegungsfunktion bei Personen mit Hemiparese nach Schlaganfall zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie haben wir zwei Formen des Bewegungstrainings zur Gangrehabilitation bei Personen nach einem Schlaganfall getestet: traditionelles Bewegungstraining (teilweise Unterstützung des Körpergewichts und manuelle Unterstützung durch Therapeuten) vs. robotergestütztes Bewegungstraining (teilweise Unterstützung des Körpergewichts und Roboterführung mit dem Lokomat). Wir haben 16 Personen mit chronischer (>6 Monate) Hemiparese nach einem Schlaganfall aufgenommen, die randomisiert einem traditionellen/manuellen oder robotergestützten Bewegungstraining unterzogen wurden. Alle Personen erhielten 12 Trainingseinheiten (vier Wochen lang dreimal wöchentlich). Jede Sitzung umfasste 30 Minuten Treten.

Die vollständigen Studienergebnisse werden veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines zerebrovaskulären Unfalls
  • Einzelveranstaltung
  • Einseitige Hemiplegie
  • Behinderung des Bewegungsapparates
  • Fähigkeit, selbstständig 25 Fuß auf ebenem Boden zu gehen (kann ein Hilfsmittel [Stock oder Gehhilfe] verwenden; darf KEINE Stütze verwenden)
  • Kognitive Fähigkeit, dreistufige Befehle zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler oder unkontrollierter Blutdruck
  • Unkontrollierte Anfälle
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: Vom Therapeuten unterstützt
Therapeutengestütztes Bewegungstraining (teilweise Unterstützung des Körpergewichts)
Verhalten: Bewegungstraining
Diese Studie vergleicht zwei Formen des iokomotorischen Trainings: 1) Standard- oder manuelles Training – bei dem eine Person beim Gehen auf einem Laufband mit Unterstützung von 1–3 Therapeuten eine teilweise Körpergewichtsunterstützung erhält, um die Beine zu bewegen und Rumpf/Becken zu stabilisieren, und 2) robotergeführt – bei dem ein Exoskelett-Roboter (Lokomat) die Bewegung des Laufmusters steuert. Teilweise Körpergewichtsunterstützung, Gehen auf dem Laufband und Laufbandgeschwindigkeit waren zwischen den Studienarmen konsistent.
Andere Namen:
  • teilkörpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining, körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining
Experimental: Arm 2: Robotergestützt
Robotergestütztes Bewegungstraining (teilweise Unterstützung des Körpergewichts)
Verhalten: Bewegungstraining
Diese Studie vergleicht zwei Formen des iokomotorischen Trainings: 1) Standard- oder manuelles Training – bei dem eine Person beim Gehen auf einem Laufband mit Unterstützung von 1–3 Therapeuten eine teilweise Körpergewichtsunterstützung erhält, um die Beine zu bewegen und Rumpf/Becken zu stabilisieren, und 2) robotergeführt – bei dem ein Exoskelett-Roboter (Lokomat) die Bewegung des Laufmusters steuert. Teilweise Körpergewichtsunterstützung, Gehen auf dem Laufband und Laufbandgeschwindigkeit waren zwischen den Studienarmen konsistent.
Andere Namen:
  • teilkörpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining, körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstgewählte Gehgeschwindigkeit über Grund
Zeitfenster: 4 Wochen (s/p 12 Sitzungen Bewegungstraining)
Die Gehgeschwindigkeit über Grund wird als Gehgeschwindigkeit über eine Distanz von 10 Metern bestimmt.
4 Wochen (s/p 12 Sitzungen Bewegungstraining)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen (s/p 12 Trainingseinheiten)
Höchste angenehme Gehgeschwindigkeit, gemessen beim Gehen über dem Boden
4 Wochen (s/p 12 Trainingseinheiten)
Sechs-Minuten-Spaziergang
Zeitfenster: 4 Wochen
Distanz in Metern, die über einen Zeitraum von sechs Minuten über Grund zurückgelegt wurde.
4 Wochen
Schrittlängenverhältnis (Abs)
Zeitfenster: 4 Wochen
Maß der Schrittlängensymmetrie, berechnet als = ABS [1 – (PSchrittlänge / NPSchrittlänge)]
4 Wochen
Beurteilung der Fugl-Meyer-Motorik der unteren Extremität
Zeitfenster: 4 Wochen
Standardisiertes klinisches Maß für motorische Beeinträchtigungen. Die Unterskala für die unteren Extremitäten (Beine) reicht von 0 bis 35 Punkten, wobei eine geringere Beeinträchtigung einem Wert nahe 35 und eine stärkere Beeinträchtigung einem Wert nahe 0 entspricht.
4 Wochen
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Standardisierte klinische Messung der körperlichen Funktion, einschließlich Tests von: Gehgeschwindigkeit, Kraft (wiederholtes Aufstehen des Stuhls) und Gleichgewicht. Die Skala reicht von 0 bis 12 Punkten mit einer besseren körperlichen Funktion, wenn sich der Wert 12 Punkten nähert, und einer schlechteren körperlichen Funktion, wenn sich der Wert 0 Punkten nähert.
4 Wochen
Berg-Waage
Zeitfenster: 4 Wochen
Klinisches Maß für das Gleichgewicht
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B4032-I

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