Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intern versus extern geleide door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining (BWSTT) voor locomotorisch herstel na een beroerte

23 december 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Intern versus extern geleide BWSTT voor locomotorisch herstel na een beroerte

Het belangrijkste doel van dit voorstel is het identificeren van de kritieke fysiologische en biomechanische effecten van BWSTT voor het bevorderen van een verbeterde locomotorische functie bij personen met hemiparese na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze pilotstudie testten we twee vormen van locomotorische training voor looprevalidatie bij personen na een beroerte: traditionele locomotorische training (gedeeltelijke ondersteuning van het lichaamsgewicht en manuele assistentie van therapeuten) vs. robotondersteunde locomotorische training (gedeeltelijke ondersteuning van het lichaamsgewicht en robotgeleiding met de Lokomat). We namen 16 personen op met chronische (> 6 maanden) hemiparese na een beroerte die werden gerandomiseerd naar traditionele / handmatige of robotische locomotorische training. Alle individuen kregen 12 trainingssessies (driemaal per week gedurende vier weken). Elke sessie omvatte 30 minuten stappen.

De volledige onderzoeksresultaten worden gepubliceerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van cerebrovasculair accident
  • Eenmalige gebeurtenis
  • Eenzijdige hemiplegie
  • Locomotorische handicap
  • Vermogen om zelfstandig 25' op een vlakke ondergrond te lopen (kan een hulpmiddel gebruiken [stok of rollator]; mag GEEN beugel gebruiken)
  • Cognitief vermogen om driestapscommando's op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele of ongecontroleerde bloeddruk
  • Ongecontroleerde aanvallen
  • Ernstige cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: therapeut geassisteerd
Therapeut ondersteunde motorische training (gedeeltelijk lichaamsgewicht ondersteund)
Gedragsmatig: Locomotorische opleiding
Deze studie vergelijkt twee vormen van motorische training: 1) standaard of handmatig - waarbij een persoon gedeeltelijke lichaamsgewichtondersteuning krijgt tijdens het lopen op een loopband met hulp van 1-3 therapeuten om de benen te bewegen en de romp/bekken te stabiliseren en 2) robotgestuurd - waarbij een exoskeletrobot (Lokomat) de beweging van het looppatroon begeleidt. Gedeeltelijke ondersteuning van het lichaamsgewicht, loopbandlopen en loopbandsnelheid zijn consistent tussen de onderzoeksarmen.
Andere namen:
  • gedeeltelijk door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining, door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining
Experimenteel: Arm 2: Robot-ondersteund
Robot-ondersteunde locomotorische training (gedeeltelijk lichaamsgewicht ondersteund)
Gedragsmatig: Locomotorische opleiding
Deze studie vergelijkt twee vormen van motorische training: 1) standaard of handmatig - waarbij een persoon gedeeltelijke lichaamsgewichtondersteuning krijgt tijdens het lopen op een loopband met hulp van 1-3 therapeuten om de benen te bewegen en de romp/bekken te stabiliseren en 2) robotgestuurd - waarbij een exoskeletrobot (Lokomat) de beweging van het looppatroon begeleidt. Gedeeltelijke ondersteuning van het lichaamsgewicht, loopbandlopen en loopbandsnelheid zijn consistent tussen de onderzoeksarmen.
Andere namen:
  • gedeeltelijk door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining, door het lichaamsgewicht ondersteunde loopbandtraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgekozen loopsnelheid boven de grond
Tijdsspanne: 4 weken (s/p 12 sessies locomotorische training)
Bovengrondse loopsnelheid bepaald als snelheid van lopen over een afstand van 10 meter.
4 weken (s/p 12 sessies locomotorische training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken (s/p 12 trainingen)
Snelste comfortabele loopsnelheid gemeten tijdens het lopen over de grond
4 weken (s/p 12 trainingen)
Zes minuten lopen
Tijdsspanne: 4 weken
afstand, in meters, over de grond gelopen met een interval van zes minuten.
4 weken
Staplengteverhouding (abs)
Tijdsspanne: 4 weken
maat voor staplengtesymmetrie, berekend als = ABS [1 - (Pstaplengte / NPstaplengte)]
4 weken
Lagere Extremiteit Fugl-Meyer Motor Assessment
Tijdsspanne: 4 weken
Gestandaardiseerde klinische maatstaf voor motorische stoornissen. De subschaal onderste extremiteit (been) varieert van 0 - 35 punten, waarbij minder stoornissen overeenkomen met scores die de 35 naderen en erger stoornissen die overeenkomen met scores die de 0 naderen.
4 weken
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 4 weken
Gestandaardiseerde klinische meting van fysiek functioneren met testen van: loopsnelheid, kracht (herhaaldelijk opstaan) en balans. De schaal loopt van 0 - 12 punten met beter fysiek functioneren naarmate de score 12 punten nadert en slechter fysiek functioneren naarmate de score 0 punten nadert.
4 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Klinische balansmaat
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B4032-I

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Locomotorische opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren