Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internt versus eksternt styret kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning (BWSTT) til lokomotorisk restitution efter slagtilfælde

23. december 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development

Internt v. Eksternt styret BWSTT til Locomotor Recovery Post-slag

Det overordnede mål med dette forslag er at identificere de kritiske fysiologiske og biomekaniske virkninger af BWSTT for at fremme forbedret bevægelsesfunktion hos personer med post-slagtilfælde hemiparese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette pilotstudie testede vi to former for bevægelsestræning til gangrehabilitering hos personer efter slagtilfælde: traditionel bevægelsestræning (delvis kropsvægtstøtte og manuel assistance af terapeuter) vs. robotassisteret bevægelsestræning (delvis kropsvægtstøtte og robotstyring med Lokomat). Vi indskrev 16 personer med kronisk (>6 måneder) hemiparese efter slagtilfælde, som blev randomiseret til traditionel/manuel eller robotisk lokomotorisk træning. Alle individer modtog 12 sessioner (tre gange ugentligt i fire uger) træning. Hver session involverede 30 minutters stepping.

De fuldstændige undersøgelsesresultater offentliggøres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af cerebrovaskulær ulykke
  • Enkelt arrangement
  • Unilateral hemiplegi
  • Bevægeligt handicap
  • Evne til at gå selvstændigt 25' på jævnt underlag (kan bruge et hjælpemiddel [stok eller rollator]; må IKKE bruge en bøjle)
  • Kognitiv evne til at følge 3-trins kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt eller ukontrolleret blodtryk
  • Ukontrollerede anfald
  • Alvorlig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Terapeut assisteret
Terapeutassisteret bevægelsestræning (understøttet delvis kropsvægt)
Adfærdsmæssigt: Bevægelsestræning
Denne undersøgelse sammenligner to former for iokomotorisk træning: 1) standard eller manuel - hvor en person ydes delvis kropsvægtstøtte, mens han går på et løbebånd med assistance fra 1-3 terapeuter til at bevæge benene og stabilisere krop/bækken og 2) robotstyret - hvor en eksoskeletrobot (Lokomat) styrer bevægelse af gangmønsteret. Delvis kropsvægtstøtte, løbebåndsgang og løbebåndshastighed stemmer overens mellem undersøgelsesarmene.
Andre navne:
  • delvis kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning, kropsvægtstøttet løbebåndstræning
Eksperimentel: Arm 2: Robot-assisteret
Robotassisteret bevægelsestræning (understøttet delvis kropsvægt)
Adfærdsmæssigt: Bevægelsestræning
Denne undersøgelse sammenligner to former for iokomotorisk træning: 1) standard eller manuel - hvor en person ydes delvis kropsvægtstøtte, mens han går på et løbebånd med assistance fra 1-3 terapeuter til at bevæge benene og stabilisere krop/bækken og 2) robotstyret - hvor en eksoskeletrobot (Lokomat) styrer bevægelse af gangmønsteret. Delvis kropsvægtstøtte, løbebåndsgang og løbebåndshastighed stemmer overens mellem undersøgelsesarmene.
Andre navne:
  • delvis kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning, kropsvægtstøttet løbebåndstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvalgt Overground Walking Speed
Tidsramme: 4 uger (s/p 12 sessioner med lokomotorisk træning)
Overjordisk ganghastighed bestemt som ganghastigheden over en 10 meters afstand.
4 uger (s/p 12 sessioner med lokomotorisk træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig ganghastighed
Tidsramme: 4 uger (s/p 12 træningspas)
Hurtigste behagelig ganghastighed målt, mens du går over jorden
4 uger (s/p 12 træningspas)
Seks minutters gang
Tidsramme: 4 uger
afstand, i meter, gik over jorden over et interval på seks minutter.
4 uger
Trinlængdeforhold (abs)
Tidsramme: 4 uger
mål for trinlængdesymmetri, beregnet som = ABS [1 - (Pstep længde / NPstep længde)]
4 uger
Underekstremitet Fugl-Meyer motorisk vurdering
Tidsramme: 4 uger
Standardiseret klinisk mål for motorisk svækkelse. Underekstremitet (ben) sub-skalaen spænder fra 0 - 35 point, hvor mindre funktionsnedsættelse svarer til score, der nærmer sig 35, og værre funktionsnedsættelse svarer til score, der nærmer sig 0.
4 uger
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 4 uger
Standardiseret klinisk mål for fysisk funktion, der involverer test af: ganghastighed, styrke (gentagen stolestigning) og balance. Skalaen går fra 0 - 12 point med bedre fysisk funktion, når scoren nærmer sig 12 point og dårligere fysisk funktion, når scoren nærmer sig 0 point.
4 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
Klinisk mål for balance
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2005

Først opslået (Skøn)

1. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B4032-I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner