Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internt kontra externt styrd kroppsviktsstödd löpbandsträning (BWSTT) för återhämtning av rörelsemotorer efter stroke

23 december 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Internt v. Externt styrd BWSTT för återhämtning av rörelser efter slag

Det övergripande målet med detta förslag är att identifiera de kritiska fysiologiska och biomekaniska effekterna av BWSTT för att främja förbättrad rörelsefunktion hos personer med hemipares efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie testade vi två former av rörelseträning för gångrehabilitering hos personer efter stroke: traditionell rörelseträning (partiell kroppsviktsstöd och manuell assistans av terapeuter) vs. robotassisterad rörelseträning (partiell kroppsviktsstöd och robotstyrning med Lokomat). Vi registrerade 16 personer med kronisk (>6 månader) hemipares efter stroke som randomiserades till traditionell/manuell eller robotisk rörelseträning. Alla individer fick 12 träningspass (tre gånger i veckan under fyra veckor). Varje pass innebar 30 minuters stegning.

De fullständiga studieresultaten publiceras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av cerebrovaskulär olycka
  • Enskild händelse
  • Ensidig hemiplegi
  • Rörelsehandikapp
  • Förmåga att gå självständigt 25' på plan mark (kan använda ett hjälpmedel [käpp eller rollator]; får INTE använda en stag)
  • Kognitiv förmåga att följa 3-stegskommandon

Exklusions kriterier:

  • Instabilt eller okontrollerat blodtryck
  • Okontrollerade anfall
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Terapeut assisterad
Terapeutassisterad rörelseträning (understödd delvis kroppsvikt)
Beteende: Lokomotorisk träning
Denna studie jämför två former av jokomotorisk träning: 1) standard eller manuell - där en individ ges partiellt stöd i kroppsvikten när han går på ett löpband med hjälp av 1-3 terapeuter för att flytta benen och stabilisera bålen/bäckenet och 2) robotstyrd - där en exoskelettrobot (Lokomat) styr rörelsen av gångmönstret. Partiell kroppsviktsstöd, löpbandsgång och löpbandshastighet är konsekventa mellan studiearmarna.
Andra namn:
  • partiell kroppsviktsstödd löpbandsträning, kroppsviktstödd löpbandsträning
Experimentell: Arm 2: Robotassisterad
Robotassisterad rörelseträning (understödd delvis kroppsvikt)
Beteende: Lokomotorisk träning
Denna studie jämför två former av jokomotorisk träning: 1) standard eller manuell - där en individ ges partiellt stöd i kroppsvikten när han går på ett löpband med hjälp av 1-3 terapeuter för att flytta benen och stabilisera bålen/bäckenet och 2) robotstyrd - där en exoskelettrobot (Lokomat) styr rörelsen av gångmönstret. Partiell kroppsviktsstöd, löpbandsgång och löpbandshastighet är konsekventa mellan studiearmarna.
Andra namn:
  • partiell kroppsviktsstödd löpbandsträning, kroppsviktstödd löpbandsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självvald Overground Walking Speed
Tidsram: 4 veckor (s/p 12 pass med rörelseträning)
Gånghastighet över marken bestäms som gånghastighet över en 10 meters sträcka.
4 veckor (s/p 12 pass med rörelseträning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabb gånghastighet
Tidsram: 4 veckor (s/p 12 träningspass)
Snabbaste bekväma gånghastighet uppmätt när du går över jord
4 veckor (s/p 12 träningspass)
Sex minuters promenad
Tidsram: 4 veckor
avstånd, i meter, gick över jorden under sex minuters intervall.
4 veckor
Steglängdsförhållande (abs)
Tidsram: 4 veckor
mått på steglängdssymmetri, beräknat som = ABS [1 - (Pstep length / NPstep length)]
4 veckor
Nedre extremitet Fugl-Meyer motorisk bedömning
Tidsram: 4 veckor
Standardiserat kliniskt mått på motorisk funktionsnedsättning. Underskalan för nedre extremiteter (ben) sträcker sig från 0 - 35 poäng, där mindre funktionsnedsättning motsvarar poäng som närmar sig 35 och värre funktionsnedsättning motsvarar poäng som närmar sig 0.
4 veckor
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 4 veckor
Standardiserat kliniskt mått på fysisk funktion som involverar tester av: gånghastighet, styrka (upprepad stolresning) och balans. Skalan sträcker sig från 0 - 12 poäng med bättre fysisk funktion när poängen närmar sig 12 poäng och sämre fysisk funktion när poängen närmar sig 0 poäng.
4 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: 4 veckor
Kliniskt mått på balans
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B4032-I

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lokomotorisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera