Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni wspomaganej ciężarem ciała (BWSTT) wspomagany wewnętrznie i zewnętrznie w celu regeneracji lokomotorycznej po udarze

23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wewnętrznie v. Zewnętrznie prowadzony BWSTT w celu regeneracji lokomotorycznej po udarze

Nadrzędnym celem tej propozycji jest identyfikacja krytycznych fizjologicznych i biomechanicznych skutków BWSTT dla promowania poprawy funkcji lokomotorycznych u osób z niedowładem połowiczym po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym przetestowaliśmy dwie formy treningu lokomotorycznego w celu rehabilitacji chodu u osób po udarze mózgu: tradycyjny trening lokomotoryczny (częściowe podparcie ciężarem ciała i pomoc manualna terapeutów) vs. trening lokomotoryczny wspomagany robotem (częściowe podparcie ciężarem ciała i naprowadzanie robota za pomocą Lokomatu). Zapisaliśmy 16 osób z przewlekłym (> 6 miesięcy) niedowładem połowiczym po udarze, które zostały losowo przydzielone do tradycyjnego/ręcznego lub zrobotyzowanego treningu lokomotorycznego. Wszystkie osoby przeszły 12 sesji (trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie) treningu. Każda sesja obejmowała 30 minut marszu.

Pełne wyniki badań są publikowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne udaru mózgu
  • Pojedyncze zdarzenie
  • Hemiplegia jednostronna
  • Niepełnosprawność ruchowa
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia 25 stóp po płaskim terenie (może korzystać z urządzenia wspomagającego [laska lub chodzik]; NIE może używać ortezy)
  • Zdolność poznawcza do wykonywania poleceń w 3 krokach

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne lub niekontrolowane ciśnienie krwi
  • Niekontrolowane drgawki
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: Asystent terapeuty
Trening lokomotoryczny wspomagany przez terapeutę (wspierany częściową masą ciała)
Behawioralne: Trening lokomotoryczny
W pracy porównano dwie formy treningu jokomotorycznego: 1) standardowy lub manualny - w którym pacjentowi zapewnione jest częściowe podparcie ciężaru ciała podczas marszu na bieżni przy asyście 1-3 terapeutów w celu poruszania nogami i stabilizacji tułowia/miednicy oraz 2) kierowany przez robota - w którym egzoszkieletowy robot (Lokomat) kieruje ruchem według schematu chodzenia. Częściowe podparcie ciężarem ciała, chód na bieżni i prędkość bieżni są takie same w obu ramionach badania.
Inne nazwy:
  • trening na bieżni wspomaganej częściową masą ciała, trening na bieżni wspomaganej masą ciała
Eksperymentalny: Ramię 2: wspomagane przez robota
Trening lokomotoryczny z udziałem robota (wspomagany częściowy ciężar ciała)
Behawioralne: Trening lokomotoryczny
W pracy porównano dwie formy treningu jokomotorycznego: 1) standardowy lub manualny - w którym pacjentowi zapewnione jest częściowe podparcie ciężaru ciała podczas marszu na bieżni przy asyście 1-3 terapeutów w celu poruszania nogami i stabilizacji tułowia/miednicy oraz 2) kierowany przez robota - w którym egzoszkieletowy robot (Lokomat) kieruje ruchem według schematu chodzenia. Częściowe podparcie ciężarem ciała, chód na bieżni i prędkość bieżni są takie same w obu ramionach badania.
Inne nazwy:
  • trening na bieżni wspomaganej częściową masą ciała, trening na bieżni wspomaganej masą ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie wybrana prędkość chodu naziemnego
Ramy czasowe: 4 tygodnie (s/p 12 sesji treningu lokomotorycznego)
Prędkość marszu naziemnego określona jako tempo marszu na odcinku 10 metrów.
4 tygodnie (s/p 12 sesji treningu lokomotorycznego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duża prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie (s/p 12 sesji treningowych)
Najszybsza komfortowa prędkość chodzenia mierzona podczas chodzenia po ziemi
4 tygodnie (s/p 12 sesji treningowych)
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
dystans, w metrach, przeszedł nad ziemią w odstępie sześciu minut.
4 tygodnie
Stosunek długości kroku (abs)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
miara symetrii długości kroku, obliczona jako = ABS [1 - (Pdługość kroku / NPdługość kroku)]
4 tygodnie
Ocena motoryki kończyn dolnych Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Standaryzowana kliniczna miara upośledzenia motorycznego. Podskala kończyn dolnych (nogi) mieści się w zakresie od 0 do 35 punktów, gdzie mniejsze upośledzenie odpowiada wynikom zbliżonym do 35, a gorsze upośledzenie odpowiada wynikom zbliżonym do 0.
4 tygodnie
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Standaryzowana kliniczna miara funkcji fizycznych obejmująca testy: szybkości chodu, siły (wielokrotne wstawanie z krzesła) i równowagi. Skala waha się od 0 do 12 punktów z lepszą sprawnością fizyczną, gdy wynik zbliża się do 12 punktów i gorszą sprawnością fizyczną, gdy wynik zbliża się do 0 punktów.
4 tygodnie
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kliniczna miara równowagi
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4032-I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj