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재발성 요로 감염 예방을 위한 크랜베리 ​​주스

2015년 5월 14일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

크랜베리와 UTI 예방 종합적 접근법

이 연구는 크랜베리 ​​주스가 지난 1년 이내에 UTI를 앓았던 여성의 재발성 요로 감염(UTI)을 줄이는 데 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

UTI는 젊은 여성들 사이에서 흔히 발생하는 문제로 상당한 이환율과 건강 관리 비용을 초래합니다. 항생제에 대한 내성 증가로 인해 이러한 감염 치료가 더욱 어려워지고 있습니다. 따라서 안전하고 효과적인 비항균성 예방 전략이 필요하다. 효과적인 것으로 보이는 한 가지 접근 방식은 크랜베리 ​​제품을 사용하는 것입니다. 그러나 크랜베리 ​​제품의 안전성과 유효성에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 크랜베리 ​​주스가 여성의 UTI를 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

참가자는 6개월 동안 매일 크랜베리 ​​주스 또는 플라시보 음료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 연구 방문은 연구의 6개월 치료 단계 동안 매달 발생합니다. 연구 시작 시 및 각 연구 방문 시, 소변 수집이 이루어지고 질 면봉이 채취됩니다. 직장 면봉은 연구 시작 시와 2개월 및 4개월 방문 시에 채취됩니다. 참가자는 각 연구 방문 시 약물 사용, 경험할 수 있는 부작용 및 식이요법에 대해 질문을 받습니다. 참가자가 연구 중 언제라도 UTI를 개발하는 경우, 24시간 이내에 연구 현장을 방문하라는 요청을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 02195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 전 12개월 이내에 최소 한 번의 UTI
  • 폐경 전
  • 연구 기간 동안 크랜베리와 관련된 Vaccinium 속의 식물을 포함하는 모든 식품을 피하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 요로의 해부학적 이상
  • 신장 결석의 역사
  • 소변 내 세균(세균뇨)
  • 연구 시작 전 7일 이내에 예방적 항생제 사용
  • 연구 시작 전 30일 이내에 연구 약물 사용
  • 현재 와파린 사용
  • 당뇨병
  • 암. 피부암이 있는 참가자는 제외되지 않습니다.
  • 크랜베리 제품의 알레르기 또는 편협
  • 증상성 질염
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 1
크랜베리 주스 칵테일 - 4온스
의약품: 크랜베리 주스 칵테일
참가자는 6개월 동안 매일 4온스 또는 8온스의 크랜베리 ​​주스 칵테일 또는 위약을 섭취합니다.
다른 이름들:
  • CJC
  • 크랜베리
활성 비교기: 팔 2
크랜베리 주스 칵테일 - 8온스
의약품: 크랜베리 주스 칵테일
참가자는 6개월 동안 매일 4온스 또는 8온스의 크랜베리 ​​주스 칵테일 또는 위약을 섭취합니다.
다른 이름들:
  • CJC
  • 크랜베리
위약 비교기: 팔 3
위약 - 4온스
의약품: 크랜베리 주스 칵테일
참가자는 6개월 동안 매일 4온스 또는 8온스의 크랜베리 ​​주스 칵테일 또는 위약을 섭취합니다.
다른 이름들:
  • CJC
  • 크랜베리
위약 비교기: 팔 4
위약 - 8온스
의약품: 크랜베리 주스 칵테일
참가자는 6개월 동안 매일 4온스 또는 8온스의 크랜베리 ​​주스 칵테일 또는 위약을 섭취합니다.
다른 이름들:
  • CJC
  • 크랜베리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
UTI 비율
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
규정 준수
기간: 6 개월
6 개월
대장균으로 질 및 직장 집락화
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Kalpana Gupta, MD, MPH, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 5일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AT002105-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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