Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tranebærjuice for forebygging av tilbakevendende urinveisinfeksjoner

Tranebær og forebygging av UVI En omfattende tilnærming

Denne studien vil avgjøre om tranebærjuice er effektiv for å redusere tilbakevendende urinveisinfeksjoner (UVI) hos kvinner som har hatt en UVI i løpet av det siste året.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

UVI er et vanlig problem blant unge kvinner, noe som resulterer i betydelig sykelighet og helsekostnader. Økende resistens mot antibiotika gjør behandlingen av disse infeksjonene enda mer problematisk. Derfor er det nødvendig med sikre og effektive ikke-antimikrobielle forebyggingsstrategier. En tilnærming som ser ut til å være effektiv er bruken av tranebærprodukter. Data om sikkerheten og effektiviteten til tranebærprodukter er imidlertid begrenset. Denne studien vil avgjøre om tranebærjuice kan redusere urinveisinfeksjoner hos kvinner.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten tranebærjuice eller en placebodrikk daglig i 6 måneder. Studiebesøk vil finne sted hver måned i den 6-måneders behandlingsfasen av studien. Ved studiestart og ved hvert studiebesøk vil urininnsamling finne sted og vaginale vattpinner tas. En rektal vattpinne vil bli tatt ved studiestart og ved måned 2 og 4 besøk. Deltakerne vil bli spurt om medisinbruk, eventuelle bivirkninger de kan oppleve og kosthold ved hvert studiebesøk. Hvis deltakerne utvikler en UVI når som helst i løpet av studien, vil de bli bedt om å besøke studiestedet innen 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale New Haven Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 02195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst én UVI innen 12 måneder før studiestart
  • Premenopausal
  • Godta å unngå all mat som inneholder planter fra slekten Vaccinium (relatert til tyttebær) så lenge studien varer

Ekskluderingskriterier:

  • Anatomiske abnormiteter i urinveiene
  • Historie om nyrestein
  • Bakterier i urinen (bakteriuri)
  • Bruk av profylaktisk antibiotika innen 7 dager før studiestart
  • Bruk av undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før studiestart
  • Nåværende bruk av warfarin
  • Diabetes
  • Kreft. Deltakere med hudkreft er ikke ekskludert.
  • Allergi eller intoleranse mot tranebærprodukter
  • Symptomatisk vaginitt
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Tranebærjuice-cocktail - 4 gram
Deltakerne vil konsumere 4 eller 8 gram tranebærjuice-cocktail eller placebo daglig i 6 måneder.
Andre navn:
  • CJC
  • tranebær
Aktiv komparator: Arm 2
Tranebærjuice-cocktail - 8 gram
Deltakerne vil konsumere 4 eller 8 gram tranebærjuice-cocktail eller placebo daglig i 6 måneder.
Andre navn:
  • CJC
  • tranebær
Placebo komparator: Arm 3
Placebo - 4 gram
Deltakerne vil konsumere 4 eller 8 gram tranebærjuice-cocktail eller placebo daglig i 6 måneder.
Andre navn:
  • CJC
  • tranebær
Placebo komparator: Arm 4
Placebo - 8 gram
Deltakerne vil konsumere 4 eller 8 gram tranebærjuice-cocktail eller placebo daglig i 6 måneder.
Andre navn:
  • CJC
  • tranebær

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheten av UVI
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samsvar
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
vaginal og rektal kolonisering med E. coli
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kalpana Gupta, MD, MPH, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AT002105-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Kliniske studier på Tranebærjuice cocktail

3
Abonnere